Evaluación de la precisión de la terapia: milrinona

El ensayo propuesto es un ensayo piloto de un ensayo aleatorizado, de etiqueta abierta, de seguimiento del fármaco terapéutico de milrinona en pacientes < 18 años tratados con milrinona después de una cirugía a corazón abierto por cardiopatía congénita en el Hospital for Sick Children de Toronto. Asignaremos aleatoriamente a los pacientes para que (1) reciban monitoreo de medicamentos terapéuticos o (2) controlen a los pacientes que reciben atención estándar. La atención estándar implica la titulación de la infusión de milrinona según el examen clínico realizado por el equipo de tratamiento. A los pacientes de control se les tomarán los niveles de milrinona en plasma, pero no se analizarán hasta el final del estudio. La intervención es (1) la medición periódica de los niveles de milrinona; y (2) comentarios del médico sobre los niveles plasmáticos en el brazo experimental por parte del farmacéutico de la UCI. Después de obtener el consentimiento, los sujetos elegibles se asignarán a un grupo de prueba mediante asignación aleatoria (sobres cerrados) dentro de 3 estratos en una asignación 1:1. Estos estratos son < 2 años, 2-10 años y > 10 años para garantizar una distribución equitativa de estos rangos de edad en cada grupo para el análisis farmacocinético. Para el grupo de intervención, la toma de muestras para los niveles de milrinona se realizará a las 0 horas (al llegar a la UCI con extracción de sangre de rutina al ingreso) y aproximadamente cada 6 a 8 horas (siempre que se acceda a la línea para un análisis de sangre de rutina). La última muestra se tomará 6-8 horas después del cese de la infusión, o si el paciente sale de la UCI, o se ha alcanzado la cantidad máxima de muestra de sangre o después de 7 días para niños que pesan más de 8 kg (o 5 días para niños). con un peso inferior a 8 kg), lo que suceda primero. El seguimiento será exclusivamente durante el período de hospitalización en UCI hasta el alta de UCI. Se proporcionará un algoritmo opcional con una titulación propuesta para milrinona para su uso a discreción del equipo de tratamiento. Los resultados clínicos se medirán como un resultado compuesto de arritmia, SBGC y muerte.