Avaliação da Precisão da Terapia - Milrinona

O estudo proposto é um piloto de um estudo randomizado aberto de monitoramento de medicamentos terapêuticos com milrinona em pacientes < 18 anos tratados com milrinona após cirurgia de coração aberto para doença cardíaca congênita no Hospital for Sick Children, Toronto. Vamos randomizar os pacientes para (1) receber monitoramento de drogas terapêuticas ou (2) controlar os pacientes que recebem cuidados padrão. O tratamento padrão envolve a titulação da infusão de milrinona com base no exame clínico pela equipe de tratamento. Os pacientes de controle terão níveis plasmáticos de milrinona medidos, mas não analisados ​​até o final do estudo. A intervenção é (1) medição regular dos níveis de milrinona; e (2) feedback do médico sobre os níveis plasmáticos no braço experimental pelo farmacêutico da UTI. Após a obtenção do consentimento, os indivíduos elegíveis serão alocados a um grupo experimental por atribuição aleatória (envelopes lacrados) em 3 estratos em uma alocação de 1:1. Esses estratos são < 2 anos, 2-10 anos e > 10 anos para garantir uma distribuição igualitária dessas faixas etárias em cada grupo para análise farmacocinética. Para o grupo de intervenção, a amostragem dos níveis de milrinona ocorrerá às 0 horas (na chegada à UTI com coleta de sangue de rotina) e aproximadamente a cada 6-8 horas (sempre que a linha for acessada para exames de sangue de rotina). A última amostra será coletada 6-8 horas após o término da infusão, ou se o paciente sair da UTI, ou a quantidade máxima de coleta de sangue for atingida ou após 7 dias para crianças com peso superior a 8 kg (ou 5 dias para crianças pesando menos de 8 kg), o que ocorrer primeiro. O acompanhamento será exclusivamente durante o período de internação na UTI até a alta da UTI. Um algoritmo opcional com uma titulação proposta para milrinona será fornecido para uso a critério da equipe de tratamento. Os resultados clínicos serão medidos como um resultado composto de disritmia, LCOS e morte.