Raltegravir-basert antiretroviral terapi for resistent HIV-1-infeksjon

Inklusjonskriterier:

1. Alder mellom 18-65 år
2. HIV seropositiv og bekreftet med western blot

3. har tatt førstelinje antiretroviral behandling i over ett år og har ett av kriteriene som er oppført nedenfor (viral belastning av alle pasienter som oppfyller disse kriteriene bør bekreftes ved PUMCH-laboratoriet)

   1. Viral belastning mer enn 400 kopier/ml
   2. Viral rebound (bekreftet av HIV RNA mer enn 400 kopier/ml etter virologisk undertrykkelse)

   3. Når virusmengden ikke kan overvåkes, vil pasienter som opplever immunologisk svikt som oppfyller minst ett av kriteriene nedenfor, bli registrert:

      • CD4-tall lik eller lavere enn baseline-nivå med førstelinjebehandling, ved to anledninger med tre måneders mellomrom
      • CD4-tall med 50 prosent fall fra toppverdien under behandling
      • vedvarende CD4-tellenivåer mindre enn 100 celler/μl etter over ett års antiretroviral behandling

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere bruk av proteasehemmere
• Tidligere bruk av integrasehemmere
• Graviditet og amming
• dårlig etterlevelse og legemiddelinteraksjon,
• opportunistiske infeksjoner eller malignitet ved rekruttering; eller opportunistiske infeksjoner innen tre måneder, men fortsatt ustabile innen 14 dager før rekruttering
• HBsAg positiv
• pasienter med noen av følgende testresultater under screening for inkludering: WBC count2 ULN
• CCr
• Nåværende intravenøs stoffbruk
• Alvorlig nevropati eller psykisk lidelse
• historie med alkoholmisbruk og ute av stand til å trekke seg tilbake
• Alvorlig magesår