Terapia antiretrovirale a base di raltegravir per l'infezione da HIV-1 resistente

Criterio di inclusione:

1. Età tra i 18-65 anni
2. HIV sieropositivo e confermato da western blot

3. hanno assunto la terapia antiretrovirale di prima linea per oltre un anno e presentano uno dei criteri elencati di seguito (la carica virale di tutti i pazienti che soddisfano questi criteri deve essere confermata presso il laboratorio PUMCH)

   1. Carica virale superiore a 400 copie/ml
   2. Rebound virale (confermato da HIV RNA superiore a 400 copie/ml dopo soppressione virologica)

   3. Quando la carica virale non può essere monitorata, verranno arruolati pazienti con insufficienza immunologica che soddisfano almeno uno dei criteri elencati di seguito:

      • Conta dei CD4 pari o inferiore al livello basale con la terapia di prima linea, in due occasioni a distanza di tre mesi
      • Conta dei CD4 con una riduzione del 50% rispetto al valore di picco durante il trattamento
      • livelli persistenti di conta dei CD4 inferiori a 100 cellule/μl dopo oltre un anno di terapia antiretrovirale

Criteri di esclusione:

• Uso precedente di inibitori della proteasi
• Uso precedente di inibitori dell'integrasi
• Gravidanza e allattamento
• scarsa compliance e interazione farmacologica,
• infezioni opportunistiche o malignità al momento del reclutamento; o infezioni opportunistiche entro tre mesi ma ancora instabili entro 14 giorni prima dell'assunzione
• HBsAg positivo
• pazienti con uno qualsiasi dei seguenti risultati dei test durante lo screening per l'inclusione: conta leucocitaria2 ULN
• CCr
• Uso attuale di droghe per via endovenosa
• Grave neuropatia o disturbo mentale
• storia di abuso di alcol e impossibilità di astinenza
• Grave ulcera peptica