Studie for å evaluere farmakokinetikken og sikkerheten til M518101 hos plakkpsoriasispasienter

Inklusjonskriterier:

• Som er i stand til og villige til å gi signert informert samtykke
• Som er menn eller kvinner i alderen 18 år eller eldre med plakkpsoriasis bekreftet av etterforskeren.
• Som har ≥20 % av kroppsoverflaten (BSA) plaget av plakk
• Som verken er gravide eller ammer, eller planlegger å bli gravide i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

• Som har en historie med allergi mot vitamin D3-derivatpreparater eller en historie med relevant legemiddeloverfølsomhet.
• BMI > 32,0 kg/m2
• Hvem er gravid eller ammer.
• Som har nyre- eller leversvikt, eller klinisk signifikant hjerte-, nyre- eller leversykdom.
• Som ikke anses som kvalifisert som bestemt av medisinsk historie, fysisk undersøkelse eller kliniske laboratoriesikkerhetstester.
• Som har klinisk relevant historie eller tilstedeværelse av annen sykdom eller kirurgisk historie enn psoriasis som sannsynligvis vil påvirke gjennomføringen av studien.
• Hvis serumkalsiumnivåer overstiger den øvre grensen for referanseområdet
• Som har brukt et forsøkslegemiddel og/eller deltatt i en klinisk studie innen 60 dager etter randomisering.
• Som har tatt noen durg med kjente effekter på kalsiummetabolismen innen 30 dager etter randomisering
• Som har blitt behandlet med et hvilket som helst legemiddel med kjent risiko for QT-forlengelse innen 30 dager etter randomisering.