Studie för att utvärdera farmakokinetiken och säkerheten för M518101 hos plackpsoriasispatienter

Inklusionskriterier:

• Som kan och vill ge undertecknat informerat samtycke
• Som är män eller kvinnor i åldern 18 år eller äldre med plackpsoriasis bekräftad av utredaren.
• Som har ≥20 % av kroppsytan (BSA) angripen av plack
• Som varken är gravida eller ammar eller planerar att bli gravida under studien.

Exklusions kriterier:

• Som har en historia av allergi mot vitamin D3-derivatpreparat eller en historia av relevant läkemedelsöverkänslighet.
• BMI > 32,0 kg/m2
• Som är gravida eller ammar.
• Som har någon njur- eller leverinsufficiens, eller kliniskt signifikant hjärt-, njur- eller leversjukdom.
• Som inte anses kvalificerade enligt medicinsk historia, fysisk undersökning eller kliniska laboratoriesäkerhetstester.
• Som har kliniskt relevant historia eller närvaro av någon annan sjukdom eller kirurgisk historia än psoriasis som sannolikt kommer att påverka genomförandet av studien.
• Vars serumkalciumnivåer överstiger den övre gränsen för referensintervallet
• Som har använt något prövningsläkemedel och/eller deltagit i någon klinisk studie inom 60 dagar efter randomisering.
• Som har tagit någon durg med kända effekter på kalciummetabolismen inom 30 dagar efter randomisering
• Som har behandlats med något läkemedel med känd risk för QT-förlängning inom 30 dagar efter randomisering.