The Wildcat Wellness Coaching Trial
The Wildcat Wellness Coaching Trial: Hjemmebasert fedmeforebygging og helsefremmende arbeid hos barn og unge
Kvinnelige barn (i alderen 8-13 år) vil bli rekruttert gjennom publiserte flyers, avisannonser og jungeltelegrafen i Manhattan, KS-området. Etter laboratorievurdering vil rekrutterte deltakere bli tilfeldig tildelt enten trening for sunn spising og fysisk aktivitetsferdigheter eller generell treningsintervensjonsbetingelser for helseopplæring. For begge forholdene vil forskningsassistenter fungere som velværecoacher og levere 12 intervensjonsøkter i hjemmet til hvert deltakende barn.
Vurderinger vil bli fullført ved baseline, intervensjonsslutt (3 måneder) og oppfølging (6 måneder), omfattende biomedisinske og psykososiale tiltak. Biomedisinske målinger som skal oppnås inkluderer:
- kroppssammensetning (DEXA, tetrapolar bioimpedans, kroppsmasseindeks, midjeomkrets)
- blodtrykk (automatisert sfygmomanometer),
- lungefunksjonstester (tvungen ekspirasjonsstrøm på 1 sek, tvungen vitalkapasitet, tvungen ekspirasjonsstrøm ved 25-75 % av vitalkapasiteten),
- ustimulert hel (blandet) spytt passiv sikling for å oppdage markører for betennelse,
- og fysisk aktivitetsnivå (7-dagers akselerometri).
Psykososiale målinger inkluderer:
- forbruk av frukt og grønnsaker (spørreskjema for kosthold for barn)
- følelse av mestringsevne,
- fornøyelse
- livskvalitet (Peds QL).
Inkluderingskriterier er:
- å være kvinne
- i alderen 8-13 år
- med samtykke fra foreldrene,
- bosatt innen en 40-minutters kjøretur
- være tilgjengelig for 12 hjemmetrenerbesøk og tre laboratorievurderinger.
Ekskluderingskriterier er
- har utviklingsforsinkelser eller psykiatriske problemer,
- enhver sykdom, skade, tilstand eller sykdom som ville hindre deltakelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet,
- tar vektendrende medisiner
- delta i andre helseatferdsendringsprogram.
Målet med denne studien er å bestemme
- om begge typer av de hjemmebaserte coachingintervensjonene er gjennomførbare
- om coachingintervensjonen for sunn mat og fysisk aktivitet er mer effektiv, i forhold til den generelle treningsgruppen for helseutdanning, for å forhindre økning i kroppsfettprosent, kroppsmasseindeks-persentil, midjeomkrets, systolisk og diastolisk blodtrykk og stillesittende atferd
- om coachingintervensjonen for sunn mat og fysisk aktivitet er mer effektiv i forhold til treningsgruppen for generell helseutdanning, for å legge til rette for økt livskvalitet, moderat til kraftig fysisk aktivitet, glede av fysisk aktivitet og frukt- og grønnsakskonsum, og egeneffektivitet for fysisk aktivitet og frukt- og grønnsakskonsum.
Vi antar at forskningsprosjektet vil lykkes med å rekruttere og beholde deltakende familier, trene forskningsassistenter til å levere intervensjonskomponentene, og at begge coachingbetingelsene vil bli godt mottatt og verdsatt av deltakende familier. Vi antar at coaching-intervensjonen for sunn mat og fysisk aktivitet vil være mer effektiv enn støtte-coaching-betingelsen for å forhindre økning i blodtrykk, luftveisdysfunksjon og fett. Vi forventer at begge intervensjonsforholdene vil vise forbedringer i pediatriske livskvalitetsmål, men at coachingintervensjonen for sunn mat og fysisk aktivitet vil være mer effektiv enn generell helsepedagogisk treningstilstand for å øke fysisk aktivitet, fysisk aktivitetsglede og selveffektivitet, frukt og grønnsaksforbruk, og frukt- og grønnsaksglede og selveffektivitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvekt er assosiert med økt kronisk sykdomsrisiko, og utgjør derfor et stort folkehelseproblem (Lobstein et al., 2004). I 2011 estimerte Centers for Disease Control and Prevention at fedme påvirker rundt 12,5 millioner barn og tenåringer, eller 17 % av den amerikanske befolkningen. Dette er en markant økning fra ~5 % fedmeandel som ble funnet i denne befolkningen på slutten av 1960-tallet. Barlow (2007) påpeker at kompleksiteten i forebygging av fedme ligger mindre i identifiseringen av målrettet helseatferd, og mye mer i en prosess med å påvirke familier til å endre atferd når vaner, kultur og miljø fremmer mindre fysisk aktivitet og mer energiinntak.
Fedmeforebyggende intervensjoner er kanskje ikke effektive eller bærekraftige uten å påvirke hjemmemiljøene (Rosenkranz & Dzewaltowski, 2008). Conwell et al. (2010) antyder at hjemmebaserte programmer kan tilby betydelige fordeler fremfor senterbaserte programmer ved å tilby bedre tilgjengelighet og bekvemmelighet. Velværecoaching har vist lovende for å forbedre helseatferd relatert til kronisk sykdom (Lawn & Schoo, 2010), men ingen publisert studie har brukt en velværecoaching-modell for forebygging av fedme hos barn i hjemmemiljøet.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om leveringsmodellen for hjemmebasert velværecoaching er gjennomførbar som en intervensjonsstrategi for fedmeforebyggende i samfunnet. Det sekundære målet er å bestemme den komparative effektiviteten til de to velværecoaching-intervensjonene.
Kvinnelige barn (i alderen 8-13 år) vil bli rekruttert gjennom publiserte flyers, avisannonser og jungeltelegrafen i Manhattan, KS-området. Etter laboratorievurdering vil rekrutterte deltakere bli tilfeldig tildelt enten trening for sunn spising og fysisk aktivitetsferdigheter eller generell treningsintervensjonsbetingelser for helseopplæring. For begge forholdene vil forskningsassistenter fungere som velværecoacher og levere 12 intervensjonsøkter i hjemmet til hvert deltakende barn. Vurderinger vil bli fullført ved baseline, intervensjonsslutt (3 måneder) og oppfølging (6 måneder), omfattende biomedisinske og psykososiale tiltak.
Vi antar at forskningsprosjektet vil lykkes med å rekruttere og beholde deltakende familier, trene forskningsassistenter til å levere intervensjonskomponentene, og at begge coachingbetingelsene vil bli godt mottatt og verdsatt av deltakende familier. Vi antar at coaching-intervensjonen for sunn mat og fysisk aktivitet vil være mer effektiv enn støtte-coaching-betingelsen for å forhindre økning i blodtrykk, luftveisdysfunksjon og fett. Vi forventer at begge intervensjonsforholdene vil vise forbedringer i pediatriske livskvalitetsmål, men at coachingintervensjonen for sunn mat og fysisk aktivitet vil være mer effektiv enn generell helsepedagogisk treningstilstand for å øke fysisk aktivitet, fysisk aktivitetsglede og selveffektivitet, frukt og grønnsaksforbruk, og frukt- og grønnsaksglede og selveffektivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Forente stater, 66506
- Physical Activity & Nutrition Clinical Research Consortium
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en kvinne i alderen 8 til 13 år med samtykke fra foreldre eller verge
- Familie villig til å delta i hjemmebasert atferdsintervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Har utviklingsforsinkelse eller psykiatriske problemer.
- Å ha sykdom, skade, tilstand eller sykdom som ville hindre deltakelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet.
- Bor ikke innenfor 40 miles fra Kansas State University campus på Manhattan, KS.
- Tar vektendrende medisiner, eller deltar i et annet vektkontrollprogram.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening for fysisk aktivitet for sunn spising
Treningsintervensjonen for sunn mat og fysisk aktivitetsferdigheter er utviklet for å hjelpe barn med å sette mål og selvovervåke sunn mat og fysisk aktivitet; lære kjøkkenferdigheter for tilberedning av frukt og grønnsaker; lære barna morsomme fysiske aktiviteter å gjøre hjemme (f.eks. danse); og gi modellering og sosial støtte for fysisk aktivitet og sunn mat.
|
Velværecoaching som inkluderer modellering, målsetting, egenovervåking, sosial støtte og opplæring i helseatferd
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Helseutdanning coaching
Helsepedagogisk coaching er utviklet for å hjelpe barn med å sette mål og selvovervåke atferd; utdanne barn i en rekke relevante helsefremmende atferder (f.eks. tannpuss, ikke røyking, fysisk aktivitet osv.); og gi modellering og sosial støtte for å praktisere sunn atferd.
|
Velværecoaching som inkluderer modellering, målsetting, egenovervåking, sosial støtte og opplæring i helseatferd
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppsmasseindeks Z-score
Tidsramme: endring fra baseline BMIz ved 6 måneder
|
CDC alders- og kjønnsreferert kroppsmasseindeks standardisert poengsum
|
endring fra baseline BMIz ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
|
Livskvalitet (PedsQL-skalaer for fysisk funksjon, sosial funksjon, skolefunksjon, emosjonell funksjon)
|
endring fra baseline ved 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbruk av frukt og grønnsaker
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
|
Daglig inntak av frukt og grønnsaker
|
endring fra baseline ved 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
|
Ukentlig skritttelling, minutter per dag med moderat til kraftig fysisk aktivitet, minutter per dag med stillesittende atferd
|
endring fra baseline ved 6 måneder
|
|
kroppsfettprosent
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
|
DEXA-vurdert kroppsfettprosent
|
endring fra baseline ved 6 måneder
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: endring fra baseline ved 6 måneder
|
Gulick-tape målte horisontal avstand rundt midjen under utpust ved midtpunktet av ribben og hoftekammen
|
endring fra baseline ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard R. Rosenkranz, Rosenkranz, Kansas State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSU-CHE-SRO-WWCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .