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Der Wildcat Wellness Coaching-Test

22. Februar 2017 aktualisiert von: Richard R. Rosenkranz, Kansas State University

Die Wildcat Wellness Coaching-Studie: Fettleibigkeitsprävention und Gesundheitsförderung zu Hause bei Kindern und Jugendlichen

Weibliche Kinder (im Alter von 8 bis 13 Jahren) werden durch ausgehängte Flyer, Zeitungsanzeigen und Mundpropaganda im Raum Manhattan, Kansas, rekrutiert. Nach der Laboruntersuchung werden die rekrutierten Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einem Coaching für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität oder einem allgemeinen Coaching zur Gesundheitserziehung zugeteilt Interventionsbedingungen. Bei beiden Erkrankungen fungieren Forschungsassistenten als Wellness-Coaches und führen 12 Interventionssitzungen bei jedem teilnehmenden Kind zu Hause durch.

Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, am Ende der Intervention (3 Monate) und bei der Nachuntersuchung (6 Monate) abgeschlossen und umfassen biomedizinische und psychosoziale Maßnahmen. Zu den biomedizinischen Messungen gehören:

  • Körperzusammensetzung (DEXA, tetrapolare Bioimpedanz, Body-Mass-Index, Taillenumfang)
  • Blutdruck (automatisches Blutdruckmessgerät),
  • Lungenfunktionstests (forcierter exspiratorischer Fluss in 1 Sekunde, forcierte Vitalkapazität, forcierter exspiratorischer Fluss bei 25–75 % der Vitalkapazität),
  • unstimulierter ganzer (gemischter) Speichel, passiver Speichel, um Entzündungsmarker zu erkennen,
  • und körperliche Aktivität (7-Tage-Beschleunigungsmessung).

Zu den psychosozialen Messungen gehören:

  • Obst- und Gemüsekonsum (Ernährungsfragebogen für Kinder)
  • Selbstwirksamkeit,
  • Vergnügen
  • Lebensqualität (Peds QL).

Einschlusskriterien sind:

  • weiblich sein
  • im Alter von 8-13 Jahren
  • mit Zustimmung der Eltern,
  • innerhalb einer 40-minütigen Fahrt wohnen
  • steht für 12 Heimcoaching-Besuche und drei Laboruntersuchungen zur Verfügung.

Ausschlusskriterien sind

  • eine Entwicklungsverzögerung oder psychiatrische Probleme haben,
  • jede Krankheit, Verletzung, jeder Zustand oder jede Erkrankung, die die Teilnahme an mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verhindern würde,
  • Einnahme von gewichtsverändernden Medikamenten
  • Teilnahme an einem anderen Programm zur Änderung des Gesundheitsverhaltens.

Die Ziele dieser Studie sind die Bestimmung

  • ob beide Arten der häuslichen Coaching-Interventionen machbar sind
  • ob die Coaching-Intervention für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität im Vergleich zur allgemeinen Coaching-Gruppe zur Gesundheitserziehung wirksamer ist, um einen Anstieg des Körperfettanteils, des Body-Mass-Index-Perzentils, des Taillenumfangs, des systolischen und diastolischen Blutdrucks und des sitzenden Verhaltens zu verhindern
  • ob die Coaching-Intervention für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität im Vergleich zur allgemeinen Coaching-Gruppe zur Gesundheitserziehung wirksamer ist, um eine Steigerung der Lebensqualität, mäßige bis starke körperliche Aktivität, Freude an körperlicher Aktivität sowie Obst- und Gemüsekonsum zu ermöglichen, und Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität und Obst- und Gemüsekonsum.

Wir gehen davon aus, dass das Forschungsprojekt erfolgreich sein wird bei der Rekrutierung und Bindung teilnehmender Familien, der Ausbildung von Forschungsassistenten für die Durchführung der Interventionskomponenten und dass beide Coaching-Bedingungen von den teilnehmenden Familien gut angenommen und geschätzt werden. Wir gehen davon aus, dass die Coaching-Intervention für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität wirksamer sein wird als die unterstützende Coaching-Bedingung bei der Vorbeugung von Blutdruckanstiegen, Atemwegsstörungen und Adipositas. Wir gehen davon aus, dass beide Interventionsbedingungen zu Verbesserungen der pädiatrischen Lebensqualitätsmessungen führen werden, dass jedoch die Coaching-Intervention für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität wirksamer sein wird als die allgemeine Coaching-Bedingung zur Gesundheitserziehung, was die Steigerung der körperlichen Aktivität, des Spaßes an körperlicher Aktivität und der Selbstwirksamkeit anbelangt und Gemüsekonsum sowie Obst- und Gemüsegenuss und Selbstwirksamkeit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist mit einem erhöhten Risiko für chronische Erkrankungen verbunden und stellt daher ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar (Lobstein et al., 2004). Im Jahr 2011 schätzten die Centers for Disease Control and Prevention, dass etwa 12,5 Millionen Kinder und Jugendliche oder 17 % der US-Bevölkerung von Fettleibigkeit betroffen sind. Dies ist ein deutlicher Anstieg gegenüber der in dieser Bevölkerungsgruppe Ende der 1960er Jahre festgestellten Fettleibigkeitsrate von etwa 5 %. Barlow (2007) weist darauf hin, dass die Komplexität der Adipositasprävention weniger in der Identifizierung angestrebter Gesundheitsverhaltensweisen liegt, als vielmehr darin, Familien dazu zu bewegen, Verhaltensweisen zu ändern, wenn Gewohnheiten, Kultur und Umgebung weniger körperliche Aktivität und mehr Energieaufnahme fördern.

Interventionen zur Adipositasprävention sind möglicherweise nicht wirksam oder nachhaltig, ohne Auswirkungen auf die häusliche Umgebung zu haben (Rosenkranz & Dzewaltowski, 2008). Conwell et al. (2010) weisen darauf hin, dass häusliche Programme erhebliche Vorteile gegenüber zentralbasierten Programmen bieten können, da sie eine bessere Zugänglichkeit und Bequemlichkeit bieten. Wellness-Coaching hat sich als vielversprechend für die Verbesserung des Gesundheitsverhaltens im Zusammenhang mit chronischen Krankheiten erwiesen (Lawn & Schoo, 2010), aber keine veröffentlichte Studie hat ein Wellness-Coaching-Modell zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern im häuslichen Umfeld eingesetzt.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das häusliche Wellness-Coaching-Modell als Interventionsstrategie zur Adipositasprävention im gemeinschaftlichen Umfeld durchführbar ist. Das sekundäre Ziel besteht darin, die vergleichende Wirksamkeit der beiden Wellness-Coaching-Interventionen zu bestimmen.

Weibliche Kinder (im Alter von 8 bis 13 Jahren) werden durch ausgehängte Flyer, Zeitungsanzeigen und Mundpropaganda im Raum Manhattan, Kansas, rekrutiert. Nach der Laboruntersuchung werden die rekrutierten Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einem Coaching für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität oder einem allgemeinen Coaching zur Gesundheitserziehung zugeteilt Interventionsbedingungen. Bei beiden Erkrankungen fungieren Forschungsassistenten als Wellness-Coaches und führen 12 Interventionssitzungen bei jedem teilnehmenden Kind zu Hause durch. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, am Ende der Intervention (3 Monate) und bei der Nachuntersuchung (6 Monate) abgeschlossen und umfassen biomedizinische und psychosoziale Maßnahmen.

Wir gehen davon aus, dass das Forschungsprojekt erfolgreich sein wird bei der Rekrutierung und Bindung teilnehmender Familien, der Ausbildung von Forschungsassistenten für die Durchführung der Interventionskomponenten und dass beide Coaching-Bedingungen von den teilnehmenden Familien gut angenommen und geschätzt werden. Wir gehen davon aus, dass die Coaching-Intervention für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität wirksamer sein wird als die unterstützende Coaching-Bedingung bei der Vorbeugung von Blutdruckanstiegen, Atemwegsstörungen und Adipositas. Wir gehen davon aus, dass beide Interventionsbedingungen zu Verbesserungen der pädiatrischen Lebensqualitätsmessungen führen werden, dass jedoch die Coaching-Intervention für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität wirksamer sein wird als die allgemeine Coaching-Bedingung zur Gesundheitserziehung, was die Steigerung der körperlichen Aktivität, des Spaßes an körperlicher Aktivität und der Selbstwirksamkeit anbelangt und Gemüsekonsum sowie Obst- und Gemüsegenuss und Selbstwirksamkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66506
        • Physical Activity & Nutrition Clinical Research Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Frau im Alter von 8 bis 13 Jahren mit Einverständnis eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten
  • Familie, die bereit ist, an häuslicher Verhaltensintervention teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Entwicklungsverzögerung oder psychiatrische Probleme haben.
  • An einer Krankheit, Verletzung, einem Zustand oder einer Erkrankung leiden, die die Teilnahme an mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verhindern würde.
  • Wohnt nicht im Umkreis von 40 Meilen um den Campus der Kansas State University in Manhattan, KS.
  • Einnahme von gewichtsverändernden Medikamenten oder Teilnahme an einem anderen Programm zur Gewichtskontrolle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Coaching für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität
Die Coaching-Intervention für gesunde Ernährung und körperliche Aktivität soll Kindern dabei helfen, sich Ziele zu setzen und gesunde Ernährung und körperliche Aktivität selbst zu überwachen. Vermittlung von Küchenkenntnissen für die Zubereitung von Obst- und Gemüsesnacks; Kindern unterhaltsame körperliche Aktivitäten beibringen, die sie zu Hause ausüben können (z. B. Tanzen); und bieten Modellierung und soziale Unterstützung für körperliche Aktivität und gesunde Ernährung.
Verhalten: Wellness-Coaching
Wellness-Coaching, das Modellierung, Zielsetzung, Selbstüberwachung, soziale Unterstützung und Aufklärung über Gesundheitsverhalten umfasst
Andere Namen:
  • Gesundheitscoaching
Aktiver Komparator: Coaching zur Gesundheitserziehung
Das Coaching zur Gesundheitserziehung soll Kindern dabei helfen, Ziele zu setzen und ihr Verhalten selbst zu überwachen. Aufklärung der Kinder über eine Reihe relevanter gesundheitsfördernder Verhaltensweisen (z. B. Zähneputzen, Nichtrauchen, körperliche Aktivität usw.); und bieten Modellierung und soziale Unterstützung für das Üben von gesundem Verhalten.
Verhalten: Wellness-Coaching
Wellness-Coaching, das Modellierung, Zielsetzung, Selbstüberwachung, soziale Unterstützung und Aufklärung über Gesundheitsverhalten umfasst
Andere Namen:
  • Gesundheitscoaching

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index Z-Score
Zeitfenster: Änderung des BMIz-Ausgangswerts nach 6 Monaten
Standardisierter, alters- und geschlechtsbezogener CDC-Body-Mass-Index-Score
Änderung des BMIz-Ausgangswerts nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Lebensqualität (PedsQL-Skalen für körperliche Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit, schulische Funktionsfähigkeit, emotionale Funktionsfähigkeit)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Täglicher Verzehr von Obst und Gemüse
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Physische Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Wöchentliche Schrittzahl, Minuten pro Tag mäßiger bis starker körperlicher Aktivität, Minuten pro Tag sitzendes Verhalten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Körperfettanteil
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
DEXA-bewerteter Körperfettanteil
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Taillenumfang
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Das Gulick-Tape maß den horizontalen Abstand um die Taille beim Ausatmen in der Mitte der Rippe und des Beckenkamms
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kansas State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard R. Rosenkranz, Rosenkranz, Kansas State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

13. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KSU-CHE-SRO-WWCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheitsförderung und Adipositasprävention

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Abgeschlossen
    Obalon bei Kindern mit schwerer Fettleibigkeit (Obalon)
    Schwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische Intoleranz
    Italien

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