Испытание оздоровительного коучинга Wildcat
Испытание Wildcat Wellness Coaching: профилактика ожирения в домашних условиях и укрепление здоровья детей и подростков
Девочек (в возрасте 8-13 лет) будут набирать с помощью расклеенных листовок, объявлений в газетах и из уст в уста в районе Манхэттена, штат Канзас. После лабораторной оценки набранные участники будут случайным образом распределены либо для обучения навыкам здорового питания и физической активности, либо для условий вмешательства по общему санитарному просвещению. В обоих случаях ассистенты-исследователи будут работать тренерами по здоровому образу жизни и проведут 12 интервенционных сеансов на дому у каждого участвующего ребенка.
Оценка будет завершена на исходном уровне, в конце вмешательства (3 месяца) и последующем наблюдении (6 месяцев), включая биомедицинские и психосоциальные меры. Биомедицинские измерения, которые необходимо получить, включают:
- состав тела (DEXA, тетраполярный биоимпеданс, индекс массы тела, окружность талии)
- кровяное давление (автоматический тонометр),
- функциональные пробы легких (форсированный выдох за 1 с, форсированная жизненная емкость легких, форсированный выдох при 25-75% жизненной емкости легких),
- нестимулированная цельная (смешанная) слюна пассивное слюноотделение для выявления маркеров воспаления,
- уровни физической активности (7-дневная акселерометрия).
Психосоциальные измерения включают:
- потребление фруктов и овощей (опросник детского питания)
- самоэффективность,
- удовольствие
- качество жизни (Peds QL).
Критерии включения:
- быть женщиной
- в возрасте 8-13 лет
- с согласия родителей,
- проживание в 40 минутах езды
- быть доступным для 12 домашних коучинговых посещений и трех лабораторных оценок.
Критерии исключения
- задержка развития или психические проблемы,
- любая болезнь, травма, состояние или заболевание, которые препятствуют участию в умеренной или интенсивной физической активности,
- прием препаратов для изменения веса
- участие в любой другой программе изменения поведения в отношении здоровья.
Задачи данного исследования состоят в том, чтобы определить
- возможны ли оба типа коучинга на дому
- является ли вмешательство по обучению навыкам здорового питания и физической активности более эффективным по сравнению с общей коучинговой группой по охране здоровья в предотвращении увеличения процентного содержания телесного жира, процентиля индекса массы тела, окружности талии, систолического и диастолического артериального давления и малоподвижного образа жизни.
- является ли вмешательство по обучению навыкам здорового питания и физической активности более эффективным по сравнению с общей коучинговой группой в отношении улучшения качества жизни, физической активности от умеренной до высокой, получения удовольствия от физической активности и потребления фруктов и овощей, а также самоэффективность для физической активности и потребления фруктов и овощей.
Мы предполагаем, что исследовательский проект будет успешным в привлечении и удержании участвующих семей, обучении ассистентов-исследователей для реализации компонентов вмешательства, и что оба условия коучинга будут хорошо восприняты и оценены участвующими семьями. Мы предполагаем, что обучение навыкам здорового питания и физической активности будет более эффективным, чем поддерживающее обучение, в предотвращении повышения артериального давления, дисфункции дыхательных путей и ожирения. Мы ожидаем, что оба условия вмешательства покажут улучшение показателей качества жизни детей, но что вмешательство по обучению здоровому питанию и навыкам физической активности будет более эффективным, чем общее обучение по вопросам здоровья в повышении физической активности, удовольствия от физической активности и самоэффективности, фруктов. и потребление овощей, а также наслаждение фруктами и овощами и самоэффективность.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение связано с повышенным риском хронических заболеваний и поэтому представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения (Lobstein et al., 2004). В 2011 году Центры по контролю и профилактике заболеваний подсчитали, что ожирением страдают около 12,5 миллионов детей и подростков, или 17% населения США. Это заметное увеличение по сравнению с примерно 5% уровня ожирения, обнаруженного в этой популяции в конце 1960-х годов. Барлоу (2007) отмечает, что сложность профилактики ожирения заключается не столько в определении целевых моделей поведения в отношении здоровья, сколько в процессе воздействия на семьи с целью изменения поведения, когда привычки, культура и окружающая среда способствуют снижению физической активности и увеличению потребления энергии.
Вмешательства по профилактике ожирения могут быть неэффективными или устойчивыми без воздействия на домашнюю среду (Rosenkranz & Dzewaltowski, 2008). Конуэлл и др. (2010) предполагают, что программы на дому могут иметь значительные преимущества по сравнению с программами в центрах, предлагая лучшую доступность и удобство. Велнес-коучинг обещает улучшить поведение, связанное со здоровьем, связанное с хроническими заболеваниями (Lawn & Schoo, 2010), но ни в одном из опубликованных исследований не использовалась модель профилактики детского ожирения в домашних условиях.
Основная цель этого испытания - определить, возможна ли модель проведения оздоровительного коучинга на дому в качестве стратегии вмешательства по профилактике ожирения в условиях сообщества. Второстепенная цель состоит в том, чтобы определить сравнительную эффективность двух вмешательств оздоровительного коучинга.
Девочек (в возрасте 8-13 лет) будут набирать с помощью расклеенных листовок, объявлений в газетах и из уст в уста в районе Манхэттена, штат Канзас. После лабораторной оценки набранные участники будут случайным образом распределены либо для обучения навыкам здорового питания и физической активности, либо для условий вмешательства по общему санитарному просвещению. В обоих случаях ассистенты-исследователи будут работать тренерами по здоровому образу жизни и проведут 12 интервенционных сеансов на дому у каждого участвующего ребенка. Оценка будет завершена на исходном уровне, в конце вмешательства (3 месяца) и последующем наблюдении (6 месяцев), включая биомедицинские и психосоциальные меры.
Мы предполагаем, что исследовательский проект будет успешным в привлечении и удержании участвующих семей, обучении ассистентов-исследователей для реализации компонентов вмешательства, и что оба условия коучинга будут хорошо восприняты и оценены участвующими семьями. Мы предполагаем, что обучение навыкам здорового питания и физической активности будет более эффективным, чем поддерживающее обучение, в предотвращении повышения артериального давления, дисфункции дыхательных путей и ожирения. Мы ожидаем, что оба условия вмешательства покажут улучшение показателей качества жизни детей, но что вмешательство по обучению здоровому питанию и навыкам физической активности будет более эффективным, чем общее обучение по вопросам здоровья в повышении физической активности, удовольствия от физической активности и самоэффективности, фруктов. и потребление овощей, а также наслаждение фруктами и овощами и самоэффективность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Соединенные Штаты, 66506
- Physical Activity & Nutrition Clinical Research Consortium
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть девушкой в возрасте от 8 до 13 лет с согласием родителя или опекуна
- Семья готова участвовать в домашнем поведенческом вмешательстве
Критерий исключения:
- Задержка развития или психические проблемы.
- Наличие любой болезни, травмы, состояния или заболевания, которые препятствуют участию в умеренной или интенсивной физической активности.
- Не проживает в пределах 40 миль от кампуса Канзасского государственного университета на Манхэттене, штат Канзас.
- Прием лекарств, влияющих на вес, или участие в любой другой программе контроля веса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коучинг по здоровому питанию
Вмешательство по обучению навыкам здорового питания и физической активности предназначено для того, чтобы помочь детям ставить цели и самостоятельно контролировать здоровое питание и физическую активность; обучать кулинарным навыкам приготовления фруктово-овощных закусок; научите детей заниматься дома приятными физическими упражнениями (например, танцами); и обеспечить моделирование и социальную поддержку физической активности и здорового питания.
|
Оздоровительный коучинг, включающий моделирование, постановку целей, самоконтроль, социальную поддержку и обучение здоровому образу жизни.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Коучинг по санитарному просвещению
Коучинг по санитарному просвещению предназначен для того, чтобы помочь детям ставить цели и контролировать свое поведение; обучать детей ряду соответствующих форм поведения, способствующих укреплению здоровья (например, чистка зубов, отказ от курения, физическая активность и т. д.); и обеспечить моделирование и социальную поддержку для здорового поведения.
|
Оздоровительный коучинг, включающий моделирование, постановку целей, самоконтроль, социальную поддержку и обучение здоровому образу жизни.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс массы тела Z-показатель
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным ИМТ через 6 месяцев
|
Стандартизированный показатель индекса массы тела CDC с привязкой к возрасту и полу
|
изменение по сравнению с исходным ИМТ через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
|
Качество жизни (шкалы PedsQL физического функционирования, социального функционирования, школьного функционирования, эмоционального функционирования)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
|
Ежедневное потребление фруктов и овощей
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
|
Еженедельное количество шагов, минут в день умеренной или интенсивной физической активности, минут в день малоподвижного образа жизни
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
|
|
процент жира в организме
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
|
DEXA-оценка процента жира в организме
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
|
Лента Гулика измеряла горизонтальное расстояние вокруг талии во время выдоха посередине ребра и гребня подвздошной кости.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard R. Rosenkranz, Rosenkranz, Kansas State University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSU-CHE-SRO-WWCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .