Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wersja próbna coachingu odnowy biologicznej Wildcat

22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Richard R. Rosenkranz, Kansas State University

The Wildcat Wellness Coaching Trial: Domowa profilaktyka otyłości i promocja zdrowia u dzieci i młodzieży

Dzieci płci żeńskiej (w wieku 8-13 lat) będą rekrutowane za pośrednictwem rozwieszonych ulotek, ogłoszeń w gazetach i ustnie w rejonie Manhattanu w stanie Karolina Południowa. Po ocenie laboratoryjnej zrekrutowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do treningu umiejętności zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej lub warunków interwencji coachingu ogólnej edukacji zdrowotnej. W przypadku obu warunków asystenci naukowi będą służyć jako trenerzy dobrego samopoczucia i przeprowadzą 12 sesji interwencyjnych w domu każdego uczestniczącego dziecka.

Oceny zostaną zakończone na początku, po zakończeniu interwencji (3 miesiące) i obserwacji (6 miesięcy), obejmujące środki biomedyczne i psychospołeczne. Pomiary biomedyczne, które należy uzyskać, obejmują:

  • skład ciała (DEXA, bioimpedancja tetrapolarna, wskaźnik masy ciała, obwód talii)
  • ciśnienie krwi (ciśnieniomierz automatyczny),
  • badania czynnościowe płuc (natężony przepływ wydechowy w 1s, natężona pojemność życiowa, natężony przepływ wydechowy przy 25-75% pojemności życiowej),
  • ślina bierna niestymulowana pełna (mieszana) w celu wykrycia markerów stanu zapalnego,
  • i poziomu aktywności fizycznej (7-dniowa akcelerometria).

Pomiary psychospołeczne obejmują:

  • spożycie owoców i warzyw (Kwestionariusz Dietetyczny Dziecka)
  • własna skuteczność,
  • przyjemność
  • jakość życia (Peds QL).

Kryteria włączenia to:

  • być kobietą
  • w wieku 8-13 lat
  • za zgodą rodziców,
  • zamieszkanie w odległości 40 minut jazdy
  • bycie dostępnym na 12 domowych wizyt coachingowych i trzy oceny laboratoryjne.

Kryteria wykluczenia to

  • mający opóźnienie rozwojowe lub problemy psychiatryczne,
  • jakakolwiek choroba, uraz, stan lub choroba, które uniemożliwiłyby udział w umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej,
  • przyjmowanie leków wpływających na wagę
  • uczestniczenie w jakimkolwiek innym programie zmiany zachowań zdrowotnych.

Celem tego badania jest ustalenie

  • czy oba rodzaje domowych interwencji coachingowych są wykonalne
  • czy interwencja coachingu umiejętności zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej jest skuteczniejsza w porównaniu z grupą coachingu ogólnej edukacji zdrowotnej w zapobieganiu wzrostowi procentowej tkanki tłuszczowej, percentyla wskaźnika masy ciała, obwodu talii, skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi oraz siedzącego trybu życia
  • czy interwencja coachingu umiejętności zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej jest skuteczniejsza, w porównaniu z grupą coachingu ogólnej edukacji zdrowotnej, w ułatwianiu wzrostu jakości życia, umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej, czerpania przyjemności z aktywności fizycznej oraz spożycia owoców i warzyw oraz poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej oraz spożycia owoców i warzyw.

Stawiamy hipotezę, że projekt badawczy odniesie sukces w rekrutacji i zatrzymywaniu uczestniczących rodzin, szkoleniu asystentów badawczych w zakresie dostarczania elementów interwencji oraz że oba warunki coachingu zostaną dobrze przyjęte i docenione przez uczestniczące rodziny. Stawiamy hipotezę, że interwencja coachingu umiejętności zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej będzie skuteczniejsza niż warunek coachingu wspomagającego w zapobieganiu wzrostowi ciśnienia krwi, dysfunkcji dróg oddechowych i otyłości. Oczekujemy, że oba warunki interwencji wykażą poprawę wskaźników jakości życia dzieci, ale interwencja dotycząca zdrowego odżywiania i treningu umiejętności związanych z aktywnością fizyczną będzie skuteczniejsza niż ogólny warunek dotyczący coachingu edukacji zdrowotnej w zwiększaniu aktywności fizycznej, czerpaniu przyjemności z aktywności fizycznej i własnej skuteczności, i warzyw, przyjemność z owoców i warzyw oraz poczucie własnej skuteczności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób przewlekłych i dlatego stanowi poważny problem zdrowia publicznego (Lobstein i in., 2004). W 2011 roku Centers for Disease Control and Prevention oszacowało, że otyłość dotyka około 12,5 miliona dzieci i nastolatków, czyli 17% populacji USA. Jest to wyraźny wzrost w stosunku do około 5% wskaźnika otyłości stwierdzonego w tej populacji pod koniec lat 60. Barlow (2007) zwraca uwagę, że złożoność profilaktyki otyłości polega nie tyle na identyfikacji docelowych zachowań zdrowotnych, ile na procesie wpływania na rodziny w celu zmiany zachowań, gdy nawyki, kultura i środowisko sprzyjają mniejszej aktywności fizycznej i większemu spożyciu energii.

Interwencje zapobiegające otyłości mogą nie być skuteczne lub trwałe bez wpływu na środowisko domowe (Rosenkranz i Dzewaltowski, 2008). Conwell i in. (2010) sugerują, że programy realizowane w domu mogą oferować znaczną przewagę nad programami realizowanymi w ośrodkach, oferując lepszą dostępność i wygodę. Coaching odnowy biologicznej okazał się obiecujący w zakresie poprawy zachowań zdrowotnych związanych z chorobami przewlekłymi (Lawn & Schoo, 2010), ale żadne opublikowane badanie nie wykorzystało modelu zapobiegania otyłości u dzieci w środowisku domowym.

Głównym celem tej próby jest ustalenie, czy domowy model dostarczania coachingu odnowy biologicznej jest wykonalny jako strategia interwencji w zapobieganiu otyłości w środowisku lokalnym. Celem drugorzędnym jest określenie porównawczej skuteczności dwóch interwencji coachingowych w zakresie odnowy biologicznej.

Dzieci płci żeńskiej (w wieku 8-13 lat) będą rekrutowane za pośrednictwem rozwieszonych ulotek, ogłoszeń w gazetach i ustnie w rejonie Manhattanu w stanie Karolina Południowa. Po ocenie laboratoryjnej zrekrutowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do treningu umiejętności zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej lub warunków interwencji coachingu ogólnej edukacji zdrowotnej. W przypadku obu warunków asystenci naukowi będą służyć jako trenerzy dobrego samopoczucia i przeprowadzą 12 sesji interwencyjnych w domu każdego uczestniczącego dziecka. Oceny zostaną zakończone na początku, po zakończeniu interwencji (3 miesiące) i obserwacji (6 miesięcy), obejmujące środki biomedyczne i psychospołeczne.

Stawiamy hipotezę, że projekt badawczy odniesie sukces w rekrutacji i zatrzymywaniu uczestniczących rodzin, szkoleniu asystentów badawczych w zakresie dostarczania elementów interwencji oraz że oba warunki coachingu zostaną dobrze przyjęte i docenione przez uczestniczące rodziny. Stawiamy hipotezę, że interwencja coachingu umiejętności zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej będzie skuteczniejsza niż warunek coachingu wspomagającego w zapobieganiu wzrostowi ciśnienia krwi, dysfunkcji dróg oddechowych i otyłości. Oczekujemy, że oba warunki interwencji wykażą poprawę wskaźników jakości życia dzieci, ale interwencja dotycząca zdrowego odżywiania i treningu umiejętności związanych z aktywnością fizyczną będzie skuteczniejsza niż ogólny warunek dotyczący coachingu edukacji zdrowotnej w zwiększaniu aktywności fizycznej, czerpaniu przyjemności z aktywności fizycznej i własnej skuteczności, i warzyw, przyjemność z owoców i warzyw oraz poczucie własnej skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66506
        • Physical Activity & Nutrition Clinical Research Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie kobietą w wieku od 8 do 13 lat z rodzicem lub opiekunem wyrażającym na to zgodę
  • Rodzina chętna do udziału w domowej interwencji behawioralnej

Kryteria wyłączenia:

  • Opóźnienie w rozwoju lub problemy psychiatryczne.
  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby, urazu, stanu lub choroby, które uniemożliwiałyby udział w umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej.
  • Nie mieszka w promieniu 40 mil od kampusu Kansas State University na Manhattanie, KS.
  • Przyjmowanie leków zmieniających wagę lub udział w jakimkolwiek innym programie kontroli wagi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening aktywności fizycznej w zakresie zdrowego odżywiania
Interwencja coachingu umiejętności zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej ma na celu pomóc dzieciom w wyznaczaniu celów i samokontroli zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej; uczyć umiejętności kuchennych w zakresie przygotowywania przekąsek owocowych i warzywnych; uczyć dzieci przyjemnych zajęć fizycznych do wykonywania w domu (np. tańca); oraz zapewniać modelowanie i wsparcie społeczne dla aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania.
Behawioralne: Coaching odnowy biologicznej
Coaching odnowy biologicznej, który obejmuje modelowanie, wyznaczanie celów, samokontrolę, wsparcie społeczne i edukację dotyczącą zachowań zdrowotnych
Inne nazwy:
  • coaching zdrowotny
Aktywny komparator: Coaching edukacji zdrowotnej
Coaching w zakresie edukacji zdrowotnej ma na celu pomóc dzieciom w wyznaczaniu celów i samokontroli zachowania; edukować dzieci w zakresie odpowiednich zachowań prozdrowotnych (np. mycie zębów, niepalenie, aktywność fizyczna itp.); oraz zapewniać modelowanie i wsparcie społeczne dla praktykowania zdrowych zachowań.
Behawioralne: Coaching odnowy biologicznej
Coaching odnowy biologicznej, który obejmuje modelowanie, wyznaczanie celów, samokontrolę, wsparcie społeczne i edukację dotyczącą zachowań zdrowotnych
Inne nazwy:
  • coaching zdrowotny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik masy ciała Z-score
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej BMIz po 6 miesiącach
Standaryzowany wynik wskaźnika masy ciała CDC w odniesieniu do wieku i płci
zmiana od wartości wyjściowej BMIz po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Jakość życia (skale PedsQL funkcjonowania fizycznego, społecznego, szkolnego, emocjonalnego)
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Codzienne spożycie owoców i warzyw
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Tygodniowa liczba kroków, minuty dziennie umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej, minuty dziennie siedzącego trybu życia
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Procent tkanki tłuszczowej oceniany przez DEXA
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Obwód talii
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Taśmą Gulick mierzono poziomą odległość wokół talii podczas wydechu w punkcie środkowym żebra i grzebienia biodrowego
zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kansas State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard R. Rosenkranz, Rosenkranz, Kansas State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

13 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSU-CHE-SRO-WWCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Promocji Zdrowia i Zapobiegania Otyłości

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Coaching odnowy biologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj