O teste de treinamento de bem-estar Wildcat
The Wildcat Wellness Coaching Trial: Prevenção da Obesidade em Casa e Promoção da Saúde em Crianças e Adolescentes
As crianças do sexo feminino (de 8 a 13 anos) serão recrutadas por meio de panfletos, anúncios de jornal e boca a boca na área de Manhattan, KS. Após a avaliação laboratorial, os participantes recrutados serão designados aleatoriamente para treinamento de habilidades de alimentação saudável e atividade física ou condições gerais de intervenção de treinamento de educação em saúde. Para ambas as condições, os assistentes de pesquisa atuarão como treinadores de bem-estar e realizarão 12 sessões de intervenção na casa de cada criança participante.
As avaliações serão concluídas na linha de base, final da intervenção (3 meses) e acompanhamento (6 meses), compreendendo medidas biomédicas e psicossociais. As medições biomédicas a serem obtidas incluem:
- composição corporal (DEXA, bioimpedância tetrapolar, índice de massa corporal, circunferência da cintura)
- pressão arterial (esfigmomanômetro automático),
- testes de função pulmonar (fluxo expiratório forçado em 1 segundo, capacidade vital forçada, fluxo expiratório forçado a 25-75% da capacidade vital),
- saliva total (mista) não estimulada, baba passiva para detectar marcadores de inflamação,
- e níveis de atividade física (acelerometria de 7 dias).
As medições psicossociais incluem:
- consumo de frutas e vegetais (Child Dietary Questionnaire)
- auto-eficácia,
- prazer
- qualidade de vida (Peds QL).
Os critérios de inclusão são:
- ser mulher
- idade 8-13 anos
- com autorização dos pais,
- residindo a 40 minutos de carro
- estando disponível para 12 visitas de treinamento domiciliar e três avaliações de laboratório.
Os critérios de exclusão são
- ter atraso no desenvolvimento ou problemas psiquiátricos,
- qualquer doença, lesão, condição ou doença que impeça a participação em atividade física moderada a vigorosa,
- tomar medicamentos que alteram o peso
- participando de qualquer outro programa de mudança de comportamento de saúde.
Os objetivos deste estudo são determinar
- se ambos os tipos de intervenções de coaching domiciliar são viáveis
- se a intervenção de coaching de habilidades de alimentação saudável e atividade física é mais eficaz, em relação ao grupo de coaching de educação em saúde geral, na prevenção de aumentos no percentual de gordura corporal, percentil do índice de massa corporal, circunferência da cintura, pressão arterial sistólica e diastólica e comportamento sedentário
- se a intervenção de treinamento de habilidades de alimentação saudável e atividade física é mais eficaz, em relação ao grupo de treinamento de educação em saúde geral, em facilitar aumentos na qualidade de vida, atividade física moderada a vigorosa, prazer em atividade física e consumo de frutas e vegetais, e autoeficácia para atividade física e consumo de frutas e hortaliças.
Nossa hipótese é que o projeto de pesquisa será bem-sucedido em recrutar e reter as famílias participantes, treinando assistentes de pesquisa para fornecer os componentes da intervenção e que ambas as condições de treinamento serão bem recebidas e apreciadas pelas famílias participantes. Nossa hipótese é que a intervenção de coaching de habilidades de alimentação saudável e atividade física será mais eficaz do que a condição de coaching de suporte na prevenção de aumentos na pressão arterial, disfunção das vias aéreas e adiposidade. Esperamos que ambas as condições de intervenção mostrem melhorias nas medidas de qualidade de vida pediátrica, mas que a intervenção de treinamento de habilidades de alimentação saudável e atividade física seja mais eficaz do que a condição geral de treinamento de educação em saúde no aumento da atividade física, prazer da atividade física e auto-eficácia, fruto e consumo de vegetais e prazer e autoeficácia de frutas e vegetais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade está associada ao aumento do risco de doenças crônicas e, portanto, representa um importante problema de saúde pública (Lobstein et al., 2004). Em 2011, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças estimaram que a obesidade afeta cerca de 12,5 milhões de crianças e adolescentes, ou 17% da população dos EUA. Este é um aumento acentuado em relação à taxa de aproximadamente 5% de obesidade encontrada nessa população no final dos anos 1960. Barlow (2007) aponta que a complexidade da prevenção da obesidade reside menos na identificação de comportamentos-alvo de saúde e muito mais em um processo de influenciar as famílias a mudar comportamentos quando hábitos, cultura e ambiente promovem menos atividade física e mais ingestão de energia.
As intervenções de prevenção da obesidade podem não ser eficazes ou sustentáveis sem impactar os ambientes domésticos (Rosenkranz & Dzewaltowski, 2008). Conwell e outros. (2010) sugerem que os programas domiciliares podem oferecer vantagens significativas em relação aos programas baseados em centros, oferecendo melhor acessibilidade e conveniência. O coaching de bem-estar mostrou-se promissor para melhorar os comportamentos de saúde relacionados a doenças crônicas (Lawn & Schoo, 2010), mas nenhum estudo publicado usou um modelo de prevenção da obesidade infantil de coaching de bem-estar no ambiente doméstico.
O objetivo principal deste estudo é determinar se o modelo de treinamento de bem-estar domiciliar é viável como uma estratégia de intervenção de prevenção da obesidade no ambiente comunitário. O objetivo secundário é determinar a eficácia comparativa das duas intervenções de coaching de bem-estar.
As crianças do sexo feminino (de 8 a 13 anos) serão recrutadas por meio de panfletos, anúncios de jornal e boca a boca na área de Manhattan, KS. Após a avaliação laboratorial, os participantes recrutados serão designados aleatoriamente para treinamento de habilidades de alimentação saudável e atividade física ou condições gerais de intervenção de treinamento de educação em saúde. Para ambas as condições, os assistentes de pesquisa atuarão como treinadores de bem-estar e realizarão 12 sessões de intervenção na casa de cada criança participante. As avaliações serão concluídas na linha de base, final da intervenção (3 meses) e acompanhamento (6 meses), compreendendo medidas biomédicas e psicossociais.
Nossa hipótese é que o projeto de pesquisa será bem-sucedido em recrutar e reter as famílias participantes, treinando assistentes de pesquisa para fornecer os componentes da intervenção e que ambas as condições de treinamento serão bem recebidas e apreciadas pelas famílias participantes. Nossa hipótese é que a intervenção de coaching de habilidades de alimentação saudável e atividade física será mais eficaz do que a condição de coaching de suporte na prevenção de aumentos na pressão arterial, disfunção das vias aéreas e adiposidade. Esperamos que ambas as condições de intervenção mostrem melhorias nas medidas de qualidade de vida pediátrica, mas que a intervenção de treinamento de habilidades de alimentação saudável e atividade física seja mais eficaz do que a condição geral de treinamento de educação em saúde no aumento da atividade física, prazer da atividade física e auto-eficácia, fruto e consumo de vegetais e prazer e autoeficácia de frutas e vegetais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
-
Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506
- Physical Activity & Nutrition Clinical Research Consortium
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser uma mulher de 8 a 13 anos com o consentimento dos pais ou responsável
- Família disposta a participar de intervenção comportamental domiciliar
Critério de exclusão:
- Ter atraso no desenvolvimento ou problemas psiquiátricos.
- Ter qualquer doença, lesão, condição ou doença que impeça a participação em atividades físicas moderadas a vigorosas.
- Não morando a menos de 40 milhas do campus da Kansas State University em Manhattan, KS.
- Tomar medicamentos que alteram o peso ou participar de qualquer outro programa de controle de peso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alimentação saudável coaching de atividades físicas
A intervenção de treinamento de habilidades de alimentação saudável e atividade física é projetada para ajudar as crianças a estabelecer metas e automonitorar alimentação saudável e atividade física; ensinar habilidades de cozinha para preparação de lanches de frutas e vegetais; ensinar às crianças atividades físicas prazerosas para fazer em casa (por exemplo, dançar); e fornecer modelagem e apoio social para atividade física e alimentação saudável.
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Coaching de bem-estar que inclui modelagem, estabelecimento de metas, automonitoramento, suporte social e educação sobre comportamento de saúde
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento de educação em saúde
O coaching de educação em saúde é projetado para ajudar as crianças a estabelecer metas e automonitorar o comportamento; educar as crianças sobre uma série de comportamentos relevantes de promoção da saúde (por exemplo, escovar os dentes, não fumar, atividade física, etc.); e fornecer modelagem e apoio social para a prática de comportamento saudável.
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Coaching de bem-estar que inclui modelagem, estabelecimento de metas, automonitoramento, suporte social e educação sobre comportamento de saúde
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de massa corporal Z-score
Prazo: alteração do IMCz basal aos 6 meses
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Pontuação padronizada do índice de massa corporal referenciado por idade e sexo do CDC
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alteração do IMCz basal aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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Qualidade de vida (escalas PedsQL de funcionamento físico, funcionamento social, funcionamento escolar, funcionamento emocional)
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mudança da linha de base em 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de frutas e vegetais
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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Consumo diário de frutas e vegetais
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mudança da linha de base em 6 meses
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Atividade física
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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Contagem semanal de passos, minutos por dia de atividade física moderada a vigorosa, minutos por dia de comportamento sedentário
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mudança da linha de base em 6 meses
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percentual de gordura corporal
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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Percentual de gordura corporal avaliado por DEXA
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mudança da linha de base em 6 meses
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Circunferência da cintura
Prazo: mudança da linha de base em 6 meses
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A fita Gulick mediu a distância horizontal ao redor da cintura durante a expiração no ponto médio da costela e da crista ilíaca
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mudança da linha de base em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard R. Rosenkranz, Rosenkranz, Kansas State University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSU-CHE-SRO-WWCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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