De Wildcat Wellness Coaching-proef
The Wildcat Wellness Coaching Trial: thuisgebaseerde preventie van obesitas en gezondheidsbevordering bij kinderen en adolescenten
Vrouwelijke kinderen (8-13 jaar) zullen worden geworven via geposte flyers, krantenadvertenties en mond-tot-mondreclame in de omgeving van Manhattan, KS. Na laboratoriumonderzoek zullen de geworven deelnemers willekeurig worden toegewezen aan ofwel coaching op het gebied van gezond eten en lichamelijke activiteit, ofwel algemene gezondheidseducatie, coachinginterventie. Voor beide aandoeningen zullen onderzoeksassistenten dienen als welzijnscoaches en 12 interventiesessies geven bij elk deelnemend kind thuis.
Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd bij de basislijn, het einde van de interventie (3 maanden) en de follow-up (6 maanden), bestaande uit biomedische en psychosociale maatregelen. Biomedische metingen die moeten worden verkregen, zijn onder meer:
- lichaamssamenstelling (DEXA, tetrapolaire bio-impedantie, body mass index, middelomtrek)
- bloeddruk (geautomatiseerde bloeddrukmeter),
- longfunctietesten (geforceerde expiratoire flow in 1 sec, geforceerde vitale capaciteit, geforceerde expiratoire flow bij 25-75% van de vitale capaciteit),
- ongestimuleerd heel (gemengd) speeksel passief kwijlen om markers van ontsteking te detecteren,
- en fysieke activiteitsniveaus (7-daagse accelerometrie).
Psychosociale metingen omvatten:
- groente- en fruitconsumptie (Child Dietary Questionnaire)
- zelfeffectiviteit,
- genot
- kwaliteit van leven (Peds QL).
Inclusiecriteria zijn:
- vrouwelijk zijn
- leeftijd 8-13 jaar
- met toestemming van de ouders,
- woonachtig binnen 40 minuten rijden
- beschikbaar zijn voor 12 thuiscoachingsbezoeken en drie laboratoriumbeoordelingen.
Uitsluitingscriteria zijn
- ontwikkelingsachterstand of psychiatrische problemen hebben,
- elke ziekte, verwonding, aandoening of ziekte die deelname aan matige tot zware fysieke activiteit zou verhinderen,
- het nemen van gewichtsveranderende medicijnen
- deelname aan een ander programma voor verandering van gezondheidsgedrag.
De doelstellingen van deze studie zijn vast te stellen
- of beide typen home-based coaching interventies haalbaar zijn
- of de coachinginterventie voor gezond eten en bewegen effectiever is, in vergelijking met de algemene gezondheidsvoorlichtingscoachinggroep, bij het voorkomen van verhogingen van het lichaamsvetpercentage, het body mass index-percentiel, de middelomtrek, de systolische en diastolische bloeddruk en sedentair gedrag
- of de coachinginterventie voor vaardigheden op het gebied van gezond eten en bewegen effectiever is, in vergelijking met de algemene coachinggroep voor gezondheidseducatie, bij het faciliteren van een toename van de kwaliteit van leven, matige tot zware fysieke activiteit, plezier in fysieke activiteit en consumptie van fruit en groente, en self-efficacy voor fysieke activiteit en groente- en fruitconsumptie.
We veronderstellen dat het onderzoeksproject succesvol zal zijn in het werven en behouden van deelnemende gezinnen, het opleiden van onderzoeksassistenten om de interventiecomponenten te leveren, en dat beide coachingvoorwaarden goed zullen worden ontvangen en gewaardeerd door de deelnemende gezinnen. Onze hypothese is dat de coachinginterventie op het gebied van gezond eten en lichamelijke activiteit effectiever zal zijn dan de ondersteunende coachingconditie bij het voorkomen van verhogingen van de bloeddruk, luchtwegdisfunctie en vetzucht. We verwachten dat beide interventiecondities verbeteringen zullen laten zien in de pediatrische kwaliteit van leven, maar dat de coachinginterventie voor gezond eten en lichamelijke activiteit effectiever zal zijn dan algemene gezondheidsvoorlichting coachingconditie bij het verhogen van fysieke activiteit, plezier in fysieke activiteit en zelfeffectiviteit, fruit en groenteconsumptie, en groente- en fruitgenot en zelfredzaamheid.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op chronische ziekten en vormt daarom een groot probleem voor de volksgezondheid (Lobstein et al., 2004). In 2011 schatten de Centers for Disease Control and Prevention dat obesitas ongeveer 12,5 miljoen kinderen en tieners treft, of 17% van de Amerikaanse bevolking. Dit is een duidelijke stijging ten opzichte van het percentage obesitas van ongeveer 5% dat eind jaren zestig in deze populatie werd aangetroffen. Barlow (2007) wijst erop dat de complexiteit van de preventie van zwaarlijvigheid niet zozeer ligt in het identificeren van gezondheidsgedragingen, maar veel meer in een proces van het beïnvloeden van gezinnen om gedrag te veranderen wanneer gewoonten, cultuur en omgeving minder fysieke activiteit en meer energie-inname bevorderen.
Interventies ter voorkoming van obesitas zijn mogelijk niet effectief of duurzaam zonder de thuisomgeving te beïnvloeden (Rosenkranz & Dzewaltowski, 2008). Conwel et al. (2010) suggereren dat home-based programma's aanzienlijke voordelen kunnen bieden ten opzichte van centrum-based programma's door betere toegankelijkheid en gemak te bieden. Welzijnscoaching is veelbelovend gebleken voor het verbeteren van gezondheidsgedrag in verband met chronische ziekten (Lawn & Schoo, 2010), maar geen enkele gepubliceerde studie heeft een model voor preventie van obesitas bij kinderen in de thuisomgeving gebruikt.
Het primaire doel van deze proef is om te bepalen of het thuisgebaseerde model voor het leveren van wellnesscoaching haalbaar is als een interventiestrategie ter voorkoming van obesitas in de gemeenschapsomgeving. Het secundaire doel is om de relatieve effectiviteit van de twee interventies voor wellnesscoaching te bepalen.
Vrouwelijke kinderen (8-13 jaar) zullen worden geworven via geposte flyers, krantenadvertenties en mond-tot-mondreclame in de omgeving van Manhattan, KS. Na laboratoriumonderzoek zullen de geworven deelnemers willekeurig worden toegewezen aan ofwel coaching op het gebied van gezond eten en lichamelijke activiteit, ofwel algemene gezondheidseducatie, coachinginterventie. Voor beide aandoeningen zullen onderzoeksassistenten dienen als welzijnscoaches en 12 interventiesessies geven bij elk deelnemend kind thuis. Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd bij de basislijn, het einde van de interventie (3 maanden) en de follow-up (6 maanden), bestaande uit biomedische en psychosociale maatregelen.
We veronderstellen dat het onderzoeksproject succesvol zal zijn in het werven en behouden van deelnemende gezinnen, het opleiden van onderzoeksassistenten om de interventiecomponenten te leveren, en dat beide coachingvoorwaarden goed zullen worden ontvangen en gewaardeerd door de deelnemende gezinnen. Onze hypothese is dat de coachinginterventie op het gebied van gezond eten en lichamelijke activiteit effectiever zal zijn dan de ondersteunende coachingconditie bij het voorkomen van verhogingen van de bloeddruk, luchtwegdisfunctie en vetzucht. We verwachten dat beide interventiecondities verbeteringen zullen laten zien in de pediatrische kwaliteit van leven, maar dat de coachinginterventie voor gezond eten en lichamelijke activiteit effectiever zal zijn dan algemene gezondheidsvoorlichting coachingconditie bij het verhogen van fysieke activiteit, plezier in fysieke activiteit en zelfeffectiviteit, fruit en groenteconsumptie, en groente- en fruitgenot en zelfredzaamheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Verenigde Staten, 66506
- Physical Activity & Nutrition Clinical Research Consortium
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een vrouw zijn van 8 tot 13 jaar met toestemming van een ouder of voogd
- Familie bereid om deel te nemen aan thuisgebaseerde gedragsinterventie
Uitsluitingscriteria:
- Een ontwikkelingsachterstand of psychiatrische problemen hebben.
- Een ziekte, verwonding, aandoening of ziekte hebben die deelname aan matige tot zware fysieke activiteit zou verhinderen.
- Woont niet binnen 40 mijl van de campus van de Kansas State University in Manhattan, KS.
- Gewichtsveranderende medicijnen nemen of deelnemen aan een ander programma voor gewichtsbeheersing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coaching op het gebied van gezond eten
De coachinginterventie voor vaardigheden op het gebied van gezond eten en bewegen is bedoeld om kinderen te helpen doelen te stellen en zelf toezicht te houden op gezond eten en bewegen; keukenvaardigheden aanleren voor het bereiden van fruit- en groentesnacks; kinderen leuke fysieke activiteiten leren om thuis te doen (bijvoorbeeld dansen); en bieden modellering en sociale ondersteuning voor fysieke activiteit en gezond eten.
|
Wellnesscoaching die modellering, het stellen van doelen, zelfcontrole, sociale ondersteuning en voorlichting over gezondheidsgedrag omvat
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Coachen op het gebied van gezondheidseducatie
Coaching op het gebied van gezondheidseducatie is bedoeld om kinderen te helpen doelen te stellen en hun gedrag te controleren; kinderen opvoeden over een reeks relevante gezondheidsbevorderende gedragingen (bijvoorbeeld tandenpoetsen, niet roken, lichaamsbeweging, enz.); en bieden modellering en sociale ondersteuning voor het oefenen van gezond gedrag.
|
Wellnesscoaching die modellering, het stellen van doelen, zelfcontrole, sociale ondersteuning en voorlichting over gezondheidsgedrag omvat
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
body mass index Z-score
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline BMIz na 6 maanden
|
CDC gestandaardiseerde body mass index-score op basis van leeftijd en geslacht
|
verandering vanaf baseline BMIz na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 6 maanden
|
Kwaliteit van leven (PedsQL-schalen van fysiek functioneren, sociaal functioneren, schoolfunctioneren, emotioneel functioneren)
|
verandering vanaf baseline na 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consumptie van groenten en fruit
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 6 maanden
|
Dagelijkse consumptie van groenten en fruit
|
verandering vanaf baseline na 6 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 6 maanden
|
Wekelijkse stappentelling, minuten per dag matige tot zware fysieke activiteit, minuten per dag sedentair gedrag
|
verandering vanaf baseline na 6 maanden
|
|
lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 6 maanden
|
DEXA-beoordeeld lichaamsvetpercentage
|
verandering vanaf baseline na 6 maanden
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 6 maanden
|
Gulick-tape meet de horizontale afstand rond de taille tijdens de uitademing in het midden van de rib en de bekkenkam
|
verandering vanaf baseline na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard R. Rosenkranz, Rosenkranz, Kansas State University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSU-CHE-SRO-WWCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .