Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wildcat Wellness Coaching -kokeilu

keskiviikko 22. helmikuuta 2017 päivittänyt: Richard R. Rosenkranz, Kansas State University

Wildcat Wellness Coaching Trial: Kotipohjainen liikalihavuuden ehkäisy ja terveyden edistäminen lapsilla ja nuorilla

Naispuoliset lapset (8–13-vuotiaat) rekrytoidaan lähetettyjen lentolehtisten, sanomalehtimainosten ja suullisesti Manhattanilla, KS:n alueella. Laboratorioarvioinnin jälkeen rekrytoidut osallistujat jaetaan satunnaisesti joko terveellisen syömisen ja fyysisen aktiivisuuden valmennukseen tai yleiseen terveyskasvatusvalmennukseen. Molemmissa olosuhteissa tutkimusavustajat toimivat hyvinvointivalmentajina ja pitävät 12 interventioistuntoa jokaisen osallistuvan lapsen kotona.

Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, hoidon lopussa (3 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta), jotka sisältävät biolääketieteellisiä ja psykososiaalisia toimenpiteitä. Biolääketieteelliset mittaukset, jotka on hankittava, sisältävät:

  • kehon koostumus (DEXA, tetrapolaarinen bioimpedanssi, painoindeksi, vyötärön ympärysmitta)
  • verenpaine (automaattinen sfygmomanometri),
  • keuhkojen toimintakokeet (pakotettu uloshengitysvirtaus 1 sekunnissa, pakotettu vitaalikapasiteetti, pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75 % vitaalikapasiteetista),
  • stimuloimaton koko (sekoitettu) syljen passiivinen kuolaa tulehduksen merkkiaineiden havaitsemiseksi,
  • ja fyysisen aktiivisuuden tasot (7 päivän kiihtyvyysmittaus).

Psykososiaaliset mittaukset sisältävät:

  • hedelmien ja vihannesten kulutus (lasten ruokavaliokysely)
  • itsetehokkuus,
  • nautintoa
  • elämänlaatua (Peds QL).

Osallistumiskriteerit ovat:

  • olla nainen
  • 8-13 vuotiaat
  • vanhempien suostumuksella,
  • jotka asuvat 40 minuutin ajomatkan päässä
  • on käytettävissä 12 kotivalmennuskäynnille ja kolmelle laboratorioarviointille.

Poissulkemiskriteerit ovat

  • sinulla on kehitysviive tai psyykkisiä ongelmia,
  • mikä tahansa sairaus, vamma, tila tai sairaus, joka estäisi osallistumisen kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan,
  • painoa muuttavien lääkkeiden ottaminen
  • osallistuminen muihin terveyskäyttäytymisen muutosohjelmiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää

  • ovatko molemmat kotipohjaiset valmennustoimenpiteet mahdollisia
  • onko terveellisen syömisen ja liikunnan taitojen valmennusinterventio tehokkaampi verrattuna yleiseen terveyskasvatuksen valmennusryhmään, ehkäisemään kehon rasvaprosentin, painoindeksin prosenttipisteen, vyötärön ympärysmitan, systolisen ja diastolisen verenpaineen ja istumista.
  • onko terveellisen syömisen ja liikunnan taitojen valmennusinterventio tehokkaampi verrattuna yleiseen terveyskasvatuksen valmennusryhmään, mikä helpottaa elämänlaadun paranemista, kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta, liikunnasta nauttimista sekä hedelmien ja vihannesten kuluttamista, ja itsetehokkuus fyysisessä aktiivisuudessa sekä hedelmien ja vihannesten syömisessä.

Oletamme, että tutkimusprojekti onnistuu rekrytoimaan ja säilyttämään osallistuvia perheitä, kouluttamaan tutkimusapulaisia ​​toimittamaan interventiokomponentteja ja että molemmat valmennusolosuhteet otetaan hyvin vastaan ​​ja arvostetaan osallistuvien perheiden keskuudessa. Oletamme, että terveellisen syömisen ja liikunnan taitojen valmennusinterventio on tukivalmennusehtoa tehokkaampi estämään verenpaineen nousua, hengitysteiden toimintahäiriöitä ja rasvaisuutta. Odotamme, että molemmat interventioolosuhteet parantavat lasten elämänlaatumittauksia, mutta terveellisen syömisen ja liikunnan taitojen valmennusinterventio on yleistä terveyskasvatuksen valmennusehtoa tehokkaampi fyysisen aktiivisuuden, liikunnan nautinnon ja itsetehokkuuden lisäämisessä. ja vihannesten kulutukseen sekä hedelmien ja vihannesten nauttimiseen ja itsetehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus liittyy lisääntyneeseen kroonisten sairauksien riskiin, ja siksi se on merkittävä kansanterveysongelma (Lobstein et al., 2004). Vuonna 2011 Centers for Disease Control and Prevention arvioi, että liikalihavuus vaikuttaa noin 12,5 miljoonaan lapseen ja teini-ikäiseen eli 17 prosenttiin Yhdysvaltain väestöstä. Tämä on huomattava nousu verrattuna noin 5 prosentin liikalihavuusasteeseen, joka havaittiin tässä populaatiossa 1960-luvun lopulla. Barlow (2007) huomauttaa, että liikalihavuuden ehkäisyn monimutkaisuus piilee vähemmän kohdennettujen terveyskäyttäytymisten tunnistamisessa, vaan paljon enemmän prosessissa, jolla perheet saatetaan muuttamaan käyttäytymistä, kun tavat, kulttuuri ja ympäristö edistävät vähemmän fyysistä aktiivisuutta ja enemmän energian saantia.

Lihavuuden ehkäisytoimenpiteet eivät välttämättä ole tehokkaita tai kestäviä vaikuttamatta kotiympäristöön (Rosenkranz & Dzewaltowski, 2008). Conwell et ai. (2010) ehdottavat, että kotipohjaiset ohjelmat voivat tarjota merkittäviä etuja keskuspohjaisiin ohjelmiin verrattuna tarjoamalla parempaa saavutettavuutta ja mukavuutta. Hyvinvointivalmennus on osoittanut lupaavuuden parantaa kroonisiin sairauksiin liittyvää terveyskäyttäytymistä (Lawn & Schoo, 2010), mutta yhdessäkään julkaistussa tutkimuksessa ei ole käytetty hyvinvointivalmennusta lasten liikalihavuuden ehkäisymallia kotiympäristössä.

Tämän kokeen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko kotipohjainen hyvinvointivalmennusmalli toteuttamiskelpoinen liikalihavuuden ehkäisyn interventiostrategiana yhteisössä. Toissijaisena tavoitteena on määrittää näiden kahden hyvinvointivalmennustoimenpiteen tehokkuus.

Naispuoliset lapset (8–13-vuotiaat) rekrytoidaan lähetettyjen lentolehtisten, sanomalehtimainosten ja suullisesti Manhattanilla, KS:n alueella. Laboratorioarvioinnin jälkeen rekrytoidut osallistujat jaetaan satunnaisesti joko terveellisen syömisen ja fyysisen aktiivisuuden valmennukseen tai yleiseen terveyskasvatusvalmennukseen. Molemmissa olosuhteissa tutkimusavustajat toimivat hyvinvointivalmentajina ja pitävät 12 interventioistuntoa jokaisen osallistuvan lapsen kotona. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, hoidon lopussa (3 kuukautta) ja seurannassa (6 kuukautta), jotka sisältävät biolääketieteellisiä ja psykososiaalisia toimenpiteitä.

Oletamme, että tutkimusprojekti onnistuu rekrytoimaan ja säilyttämään osallistuvia perheitä, kouluttamaan tutkimusapulaisia ​​toimittamaan interventiokomponentteja ja että molemmat valmennusolosuhteet otetaan hyvin vastaan ​​ja arvostetaan osallistuvien perheiden keskuudessa. Oletamme, että terveellisen syömisen ja liikunnan taitojen valmennusinterventio on tukivalmennusehtoa tehokkaampi estämään verenpaineen nousua, hengitysteiden toimintahäiriöitä ja rasvaisuutta. Odotamme, että molemmat interventioolosuhteet parantavat lasten elämänlaatumittauksia, mutta terveellisen syömisen ja liikunnan taitojen valmennusinterventio on yleistä terveyskasvatuksen valmennusehtoa tehokkaampi fyysisen aktiivisuuden, liikunnan nautinnon ja itsetehokkuuden lisäämisessä. ja vihannesten kulutukseen sekä hedelmien ja vihannesten nauttimiseen ja itsetehokkuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66506
        • Physical Activity & Nutrition Clinical Research Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-13-vuotias nainen, jolla on suostumus vanhemman tai huoltajan kanssa
  • Perhe, joka haluaa osallistua kotona tapahtuvaan käyttäytymisinterventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysviive tai psyykkisiä ongelmia.
  • Jos sinulla on jokin sairaus, vamma, tila tai sairaus, joka estäisi osallistumisen kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
  • Ei asu 40 mailin säteellä Kansas State Universityn kampuksesta Manhattanilla, KS.
  • Painonhallintalääkkeiden ottaminen tai muuhun painonhallintaohjelmaan osallistuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellisen syömisen fyysinen aktiivisuusvalmennus
Terveellisen syömisen ja liikunnan taitojen valmennusinterventio on suunniteltu auttamaan lapsia asettamaan tavoitteita ja itse seuraamaan terveellistä syömistä ja fyysistä aktiivisuutta. opettaa keittiötaitoja hedelmien ja vihannesten välipalojen valmistukseen; opettaa lapsille miellyttäviä fyysisiä aktiviteetteja kotona (esim. tanssia); sekä tarjota mallia ja sosiaalista tukea fyysiselle aktiivisuudelle ja terveelliselle syömiselle.
Hyvinvointivalmennus, joka sisältää mallintamisen, tavoitteiden asettamisen, itsevalvonnan, sosiaalisen tuen ja terveyskäyttäytymiskasvatusta
Muut nimet:
  • terveysvalmennus
Active Comparator: Terveyskasvatusvalmennus
Terveyskasvatusvalmennus on suunniteltu auttamaan lapsia asettamaan tavoitteita ja seuraamaan käyttäytymistä itse; kouluttaa lapsia erilaisista terveyttä edistävistä käyttäytymismalleista (esim. hampaiden harjaus, tupakoimattomuus, fyysinen aktiivisuus jne.); ja tarjota mallinnusta ja sosiaalista tukea terveellisen käyttäytymisen harjoittamiseen.
Hyvinvointivalmennus, joka sisältää mallintamisen, tavoitteiden asettamisen, itsevalvonnan, sosiaalisen tuen ja terveyskäyttäytymiskasvatusta
Muut nimet:
  • terveysvalmennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painoindeksin Z-pisteet
Aikaikkuna: muutos lähtötason BMIz:stä 6 kuukauden kohdalla
CDC:n ikään ja sukupuoleen perustuva painoindeksin standardoitu pistemäärä
muutos lähtötason BMIz:stä 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Elämänlaatu (PedsQL-asteikko fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, koulun toiminta, emotionaalinen toiminta)
muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hedelmien ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Hedelmien ja vihannesten päivittäinen kulutus
muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Liikunta
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Viikoittainen askelmäärä, minuutteja päivässä keskivaikeasta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan, minuutit istumista päivässä
muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
DEXA-arvioitu kehon rasvaprosentti
muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Gulick-nauha mitattu vaakasuora etäisyys vyötärön ympäriltä uloshengityksen aikana kylkiluiden ja suoliluun harjanteen puolivälissä
muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard R. Rosenkranz, Rosenkranz, Kansas State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyvinvointivalmennus

3
Tilaa