Forskning som undersøker Gulf-krigssykdom hos våre nasjoners tjenestemedlemmer (REGIONS)

Inklusjonskriterier:

• Bor i sentrale Texas i nærheten av Killeen, Austin, Temple eller Waco
• Tjente på aktiv militærtjeneste og utplassert til den persiske gulf-regionen i en periode mellom august 1990 og juli 1991
• Engelsktalende og i stand til å forstå samtykkeskjemaet og studere spørreskjemaer
• Villig til å bli randomisert til behandling og delta i 1 måneds oppfølging
• menn og kvinner mellom 43 og 70 år
• møte Kansas GWI kasusdefinisjon for diagnosen GWI
• rapporter en grunnlinjescore > 4 på en 10-punkts Pain Visual Analog Scale (VAS)
• kvinnelige deltakere i fertil alder må teste negativt for graviditet på tidspunktet for registrering basert på en uringraviditetstest og godta å bruke en pålitelig prevensjonsmetode (for eksempel orale prevensjonsmidler eller Norplant; en pålitelig barrieremetode for prevensjon [diafragma med prevensjonsgelé; cervikalhetter med prevensjonsgelé; kondomer med prevensjonsskum); intrauterine enheter; partner med vasektomi; eller avholdenhet) under studien og i 2 måneder etter siste dose av studiemedikamentet. [Merk at dette inkluderingskriteriet kun gjelder kvinner i fertil alder. Kvinner i fertil alder er definert som kvinner som ikke er kirurgisk sterilisert og mellom menarche og 2 år etter overgangsalderen.]

Ekskluderingskriterier:

• Ustabil eller dårlig kontrollert kronisk medisinsk sykdom som diabetes type II, hypertensjon (HTN), hjertesykdom, endokrine lidelser, trangvinklet glaukom
• Betydelig sykdom i sentralnervesystemet inkludert forbigående iskemiske angrep (TIA) eller hjerneslag, demens, synkopale episoder, alvorlig hodetraume, multippel sklerose
• Alvorlig eller avansert hjertesykdom eller klinisk relevant unormalt elektrokardiogram (EKG), postural hypotensjon
• Ubehandlet søvnapné eller kroppsmasseindeks som setter pasienter i fare for udiagnostisert søvnapné (BMI> 35 kg/m2)
• Diabetes type I og pasienter med diabetes type II assosiert med perifer nevropati, hepatitt, leversvikt/cirrhose
• Sluttstadium nyresykdom
• Anamnese med overfølsomhetsreaksjon på pregabalin, duloksetin, venlafaksin; aktiv behandling med duloksetin eller pregabalin; Anamnese med svikt av duloksetin eller pregabalin ved terapeutiske doser; historie med angioødemreaksjon på pregabalin
• Aktiv systemisk infeksjonssykdom som tuberkulose og HIV, helvetesild
• Autoimmune medierte sykdommer som systemisk lupus erytematose, revmatoid artritt, sklerodermi
• Historie med psykisk sykdom som krever sykehusinnleggelse (depresjon, bipolar sykdom, posttraumatisk stresslidelse, historie med selvmordsforsøk, psykose, schizofrenispekter); Nåværende alvorlig depresjon av dystymi; pasienter som mangler kapasitet til å ta medisinske avgjørelser
• Bruk av monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) innen 2 uker etter evaluering; Aktiv pågående bruk av følgende midler: desvenlafaksin, fenfluramin, linezolid, milnacipran, fentermin, tryptofan, tramadol, opiater
• Gjeldende (oppfyller kriteriet innen de siste 6 månedene) for narkotika- eller alkoholavhengighet (bortsett fra nikotin og koffein)
• Annen kreft enn ikke-melanom hudkreft
• Kvinner som er gravide eller ønsker å bli gravide, ammer, som bruker upålitelige prevensjonsmetoder
• De med yrker som krever bruk og/eller drift av farlig tungt utstyr eller profesjonelle sjåfører
• Pasienter for hvem den potensielle risikoen oppveier den potensielle fordelen etter den behandlende psykiaterens oppfatning