Исследование, изучающее болезнь войны в Персидском заливе среди военнослужащих наших Наций (REGIONS)

Критерии включения:

• Жизнь в Центральном Техасе, недалеко от Киллина, Остина, Темпла или Вако.
• Служил на действительной военной службе и был направлен в регион Персидского залива на некоторый период с августа 1990 г. по июль 1991 г.
• Владение английским языком и способность понимать форму согласия и изучение анкет
• Готовы быть рандомизированными для лечения и участия в 1-месячном последующем наблюдении
• мужчины и женщины в возрасте от 43 до 70 лет
• соответствовать определению случая GWI в Канзасе для диагностики GWI
• сообщить об исходной оценке > 4 по 10-балльной визуально-аналоговой шкале боли (ВАШ)
• участницы детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность во время зачисления на основании анализа мочи на беременность и согласиться использовать надежный метод контроля над рождаемостью (например, оральные контрацептивы или Норплант; надежный барьерный метод контроля над рождаемостью [диафрагмы с противозачаточное желе, шеечные колпачки с противозачаточным гелем, презервативы с противозачаточной пеной); внутриматочные средства; партнер с вазэктомией; или воздержание) во время исследования и в течение 2 месяцев после последней дозы исследуемого препарата. [Обратите внимание, что этот критерий включения применяется только к женщинам детородного возраста. Женщины детородного возраста определяются как женщины, не подвергшиеся хирургической стерилизации и находящиеся между менархе и 2 годами постменопаузы.]

Критерий исключения:

• Нестабильные или плохо контролируемые хронические заболевания, такие как диабет II типа, гипертония (АГ), болезни сердца, эндокринные нарушения, закрытоугольная глаукома
• Серьезное заболевание центральной нервной системы, включая транзиторные ишемические атаки (ТИА) или инсульт, деменцию, синкопальные эпизоды, тяжелую черепно-мозговую травму, рассеянный склероз
• Серьезное или далеко зашедшее заболевание сердца или клинически значимые отклонения от нормы на электрокардиограмме (ЭКГ), постуральная гипотензия
• Невылеченное апноэ во сне или индекс массы тела, подвергающие пациентов риску недиагностированного апноэ во сне (ИМТ > 35 кг/м2)
• Диабет I типа и пациенты с диабетом II типа, ассоциированным с периферической невропатией, гепатитом, печеночной недостаточностью/циррозом
• Терминальная стадия почечной недостаточности
• Реакция гиперчувствительности на прегабалин, дулоксетин, венлафаксин в анамнезе; активное лечение дулоксетином или прегабалином; Неэффективность дулоксетина или прегабалина в терапевтических дозах в анамнезе; история реакции ангионевротического отека на прегабалин
• Активное системное инфекционное заболевание, такое как туберкулез и ВИЧ, опоясывающий лишай
• Аутоиммунные опосредованные заболевания, такие как системная красная волчанка, ревматоидный артрит, склеродермия
• Психические заболевания в анамнезе, требующие госпитализации (депрессия, биполярное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, суицидальные попытки в анамнезе, психоз, шизофренический спектр); Текущая большая депрессия дистимии; пациенты, неспособные принимать медицинские решения
• Использование ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) в течение 2 недель после оценки; Активный постоянный прием следующих препаратов: десвенлафаксин, фенфлурамин, линезолид, милнаципран, фентермин, триптофан, трамадол, опиаты.
• Текущая (соответствует критерию в течение последних 6 месяцев) наркотическая или алкогольная зависимость (кроме никотиновой и кофеиновой)
• Рак, отличный от немеланомного рака кожи
• Женщины, беременные или желающие забеременеть, кормящие грудью, использующие ненадежные методы контрацепции
• Профессии, требующие использования и/или эксплуатации опасного тяжелого оборудования, или профессиональные водители.
• Пациенты, для которых потенциальный риск превышает потенциальную пользу, по мнению лечащего психиатра.