Forskning som undersöker Gulf War Iillness i Our Nations Service Members (REGIONS)

Inklusionskriterier:

• Bor i centrala Texas nära Killeen, Austin, Temple eller Waco
• Tjänstgjorde i aktiv militärtjänst och utplacerad till Persiska viken under en period mellan augusti 1990 och juli 1991
• Engelsktalande och kan förstå samtyckesformuläret och studera frågeformulär
• Villlig att randomiseras till behandling och delta i 1 månads uppföljning
• män och kvinnor mellan 43 och 70 år
• uppfylla Kansas GWI falldefinition för diagnos av GWI
• rapportera en baslinjepoäng > 4 på en 10-punkts Pain Visual Analog Scale (VAS)
• kvinnliga deltagare i fertil ålder måste testa negativt för graviditet vid tidpunkten för inskrivningen baserat på ett uringraviditetstest och samtycka till att använda en pålitlig preventivmetod (till exempel orala preventivmedel eller Norplant; en pålitlig barriärmetod för preventivmedel [diafragma med preventivmedelsgelé; cervikala mössor med preventivmedelsgelé; kondomer med preventivmedelsskum); intrauterina anordningar; partner med vasektomi; eller abstinens) under studien och i 2 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet. [Observera att detta inklusionskriterium endast gäller kvinnor i fertil ålder. Kvinnor i fertil ålder definieras som kvinnor som inte är kirurgiskt steriliserade och mellan menarche och 2 år efter klimakteriet.]

Exklusions kriterier:

• Instabil eller dåligt kontrollerad kronisk medicinsk sjukdom som diabetes typ II, hypertoni (HTN), hjärtsjukdomar, endokrina störningar, trångvinkelglaukom
• Signifikant sjukdom i centrala nervsystemet inklusive övergående ischemiska attacker (TIA) eller stroke, demens, synkopala episoder, allvarligt huvudtrauma, multipel skleros
• Allvarlig eller avancerad hjärtsjukdom eller kliniskt relevant onormalt elektrokardiogram (EKG), postural hypotoni
• Obehandlad sömnapné eller body mass index som gör att patienter riskerar att få odiagnostiserad sömnapné (BMI > 35 kg/m2)
• Diabetes typ I och patienter med diabetes typ II associerad med perifer neuropati, hepatit, leversvikt/cirros
• Njursjukdom i slutskedet
• Anamnes med överkänslighetsreaktioner mot pregabalin, duloxetin, venlafaxin; aktiv behandling med duloxetin eller pregabalin; Anamnes med misslyckande av duloxetin eller pregabalin vid terapeutiska doser; historia av angioödemreaktion på pregabalin
• Aktiv systemisk infektionssjukdom som tuberkulos och HIV, bältros
• Autoimmunförmedlade sjukdomar som systemisk lupus erythematos, reumatoid artrit, sklerodermi
• Historik av psykisk sjukdom som kräver sjukhusvistelse (depression, bipolär sjukdom, posttraumatisk stressyndrom, historia av självmordsförsök, psykos, schizofrenispektrum); Aktuell allvarlig depression av dystymi; patienter som saknar kapacitet att fatta medicinska beslut
• Användning av monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) inom 2 veckor efter utvärdering; Aktiv pågående användning av följande medel: desvenlafaxin, fenfluramin, linezolid, milnacipran, fentermin, tryptofan, tramadol, opiater
• Aktuell (uppfyller kriteriet inom de senaste 6 månaderna) för drog- eller alkoholberoende (förutom nikotin och koffein)
• Cancer annan än icke-melanom hudcancer
• Kvinnor som är gravida eller vill bli gravida, ammar, som använder opålitliga preventivmedel
• De med yrken som kräver användning och/eller drift av farlig tung utrustning eller yrkesförare
• Patienter för vilka den potentiella risken överväger den potentiella nyttan enligt den behandlande psykiatern