Forskning, der undersøger Golfkrigssygdom hos vores nationers tjenestemedlemmer (REGIONS)

Inklusionskriterier:

• Bor i det centrale Texas nær Killeen, Austin, Temple eller Waco
• Tjente på aktiv militærtjeneste og udsendt til den Persiske Golf-region i en periode mellem august 1990 og juli 1991
• Engelsktalende og i stand til at forstå samtykkeformularen og studere spørgeskemaer
• Villig til at blive randomiseret til behandling og deltage i 1-måneders opfølgning
• mænd og kvinder mellem 43 og 70 år
• opfylde Kansas GWI case definition for diagnosen GWI
• rapporter en baseline-score > 4 på en 10-punkts Pain Visual Analog Scale (VAS)
• kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal teste negativ for graviditet på tidspunktet for tilmelding baseret på en uringraviditetstest og acceptere at bruge en pålidelig præventionsmetode (f.eks. orale præventionsmidler eller Norplant; en pålidelig barrieremetode til prævention [diafragma med svangerskabsforebyggende gelé; cervikale hætter med svangerskabsforebyggende gelé; kondomer med svangerskabsforebyggende skum); intrauterine anordninger; partner med vasektomi; eller abstinens) under undersøgelsen og i 2 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. [Bemærk, at dette inklusionskriterium kun gælder for kvinder i den fødedygtige alder. Kvinder i den fødedygtige alder er defineret som kvinder, der ikke er kirurgisk steriliserede og mellem menarche og 2 år efter overgangsalderen.]

Ekskluderingskriterier:

• Ustabil eller dårligt kontrolleret kronisk medicinsk sygdom såsom diabetes type II, hypertension (HTN), hjertesygdomme, endokrine lidelser, snævervinklet glaukom
• Betydelig sygdom i centralnervesystemet, herunder forbigående iskæmiske anfald (TIA) eller slagtilfælde, demens, synkopale episoder, alvorligt hovedtraume, multipel sklerose
• Alvorlig eller fremskreden hjertesygdom eller klinisk relevant unormalt elektrokardiogram (EKG), postural hypotension
• Ubehandlet søvnapnø eller body mass index placerer patienter i risiko for udiagnosticeret søvnapnø (BMI> 35 kg/m2)
• Diabetes type-I og patienter med diabetes type-II forbundet med perifer neuropati, hepatitis, leversvigt/cirrhose
• Slutstadiet af nyresygdom
• Anamnese med overfølsomhedsreaktion over for pregabalin, duloxetin, venlafaxin; aktiv behandling med duloxetin eller pregabalin; Anamnese med svigt af duloxetin eller pregabalin ved terapeutiske doser; anamnese med angioødemreaktion på pregabalin
• Aktiv systemisk infektionssygdom såsom tuberkulose og HIV, helvedesild
• Autoimmune medierede sygdomme såsom systemisk lupus erythematose, leddegigt, sklerodermi
• Anamnese med psykisk sygdom, der kræver hospitalsindlæggelse (depression, bipolar sygdom, posttraumatisk stresslidelse, historie med selvmordsforsøg, psykose, skizofrenispektrum); Aktuel alvorlig depression af dystymi; patienter, der mangler kapacitet til at træffe medicinske beslutninger
• Anvendelse af monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) inden for 2 uger efter evaluering; Aktiv løbende brug af følgende midler: desvenlafaxin, fenfluramin, linezolid, milnacipran, phentermin, tryptofan, tramadol, opiater
• Aktuel (opfylder kriteriet inden for de sidste 6 måneder) for stof- eller alkoholafhængighed (undtagen nikotin og koffein)
• Anden kræft end ikke-melanom hudkræft
• Kvinder, der er gravide eller ønsker at blive gravide, ammer, som bruger upålidelige præventionsmetoder
• Dem med erhverv, der kræver brug og/eller betjening af farligt tungt udstyr eller professionelle chauffører
• Patienter, for hvem den potentielle risiko opvejer den potentielle fordel efter den behandlende psykiaters vurdering