Onderzoek naar de ziekte van de Golfoorlog bij leden van de dienst van onze naties (REGIONS)

Inclusiecriteria:

• Woonachtig in Centraal-Texas in de buurt van Killeen, Austin, Temple of Waco
• Geserveerd in actieve militaire dienst en gedurende enige tijd tussen augustus 1990 en juli 1991 ingezet in de Perzische Golfregio
• Engels sprekend en in staat om het toestemmingsformulier en de onderzoeksvragenlijsten te begrijpen
• Bereid om gerandomiseerd te worden naar behandeling en deel te nemen aan follow-up van 1 maand
• mannen en vrouwen tussen de 43 en 70 jaar
• voldoen aan Kansas GWI casusdefinitie voor de diagnose van GWI
• rapporteer een baselinescore > 4 op een 10-punts Pain Visual Analog Scale (VAS)
• vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten op het moment van inschrijving negatief testen op zwangerschap op basis van een urine-zwangerschapstest en ermee instemmen een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken (bijvoorbeeld orale anticonceptiva of Norplant; een betrouwbare barrièremethode voor anticonceptie [diafragma's met anticonceptiegelei; cervicale kapjes met anticonceptiegelei; condooms met anticonceptieschuim); spiraaltjes; partner met vasectomie; of onthouding) tijdens het onderzoek en gedurende 2 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. [Merk op dat dit inclusiecriterium alleen van toepassing is op vrouwen die zwanger kunnen worden. Vrouwen die zwanger kunnen worden, worden gedefinieerd als vrouwen die niet chirurgisch zijn gesteriliseerd en tussen de menarche en 2 jaar na de menopauze zitten.]

Uitsluitingscriteria:

• Onstabiele of slecht gecontroleerde chronische medische aandoeningen zoals diabetes type II, hypertensie (HTN), hartaandoeningen, endocriene stoornissen, nauwekamerhoekglaucoom
• Aanzienlijke ziekte van het centrale zenuwstelsel, waaronder voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA's) of beroerte, dementie, syncopale episodes, ernstig hoofdtrauma, multiple sclerose
• Ernstige of gevorderde hartaandoening of klinisch relevant abnormaal elektrocardiogram (ECG), orthostatische hypotensie
• Onbehandelde slaapapneu of body mass index waardoor patiënten risico lopen op niet-gediagnosticeerde slaapapneu (BMI> 35 kg/m2)
• Diabetes type I en patiënten met Diabetes type II geassocieerd met perifere neuropathie, hepatitis, leverfalen/cirrose
• Eindstadium nierziekte
• Geschiedenis van overgevoeligheidsreactie op pregabaline, duloxetine, venlafaxine; actieve behandeling met duloxetine of pregabaline; Voorgeschiedenis van falen van duloxetine of pregabaline bij therapeutische doses; geschiedenis van angio-oedeem reactie op pregabaline
• Actieve systemische infectieziekte zoals tuberculose en HIV, gordelroos
• Auto-immuunziekten zoals systemische lupus erythematosis, reumatoïde artritis, sclerodermie
• Geschiedenis van psychische aandoeningen die ziekenhuisopname vereisen (depressie, bipolaire ziekte, posttraumatische stressstoornis, geschiedenis van zelfmoordpogingen, psychose, schizofreniespectrum); Huidige ernstige depressie van dysthymie; patiënten die niet in staat zijn om medische beslissingen te nemen
• Gebruik van monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) binnen 2 weken na evaluatie; Actief doorlopend gebruik van de volgende middelen: desvenlafaxine, fenfluramine, linezolid, milnacipran, fentermine, tryptofaan, tramadol, opiaten
• Huidig ​​(voldoet aan criterium in de afgelopen 6 maanden) voor drugs- of alcoholafhankelijkheid (behalve voor nicotine en cafeïne)
• Kanker anders dan niet-melanome huidkanker
• Vrouwen die zwanger zijn of zwanger willen worden, borstvoeding geven, die onbetrouwbare anticonceptiemethodes gebruiken
• Degenen met beroepen die het gebruik en/of de bediening van gevaarlijke zware apparatuur of professionele chauffeurs vereisen
• Patiënten voor wie het potentiële risico naar het oordeel van de behandelend psychiater opweegt tegen het mogelijke voordeel