Investigación que examina las enfermedades de la Guerra del Golfo en los miembros del servicio de nuestras naciones (REGIONS)

Criterios de inclusión:

• Vivir en el centro de Texas cerca de Killeen, Austin, Temple o Waco
• Sirvió en el servicio militar activo y se desplegó en la región del Golfo Pérsico durante un período entre agosto de 1990 y julio de 1991
• Habla inglés y es capaz de comprender el formulario de consentimiento y los cuestionarios del estudio.
• Dispuesto a ser aleatorizado al tratamiento y participar en el seguimiento de 1 mes
• hombres y mujeres entre las edades de 43 a 70
• cumplir con la definición de caso de Kansas GWI para el diagnóstico de GWI
• informar una puntuación inicial > 4 en una escala analógica visual (VAS) del dolor de 10 puntos
• Las participantes femeninas en edad fértil deben tener un resultado negativo para el embarazo en el momento de la inscripción según una prueba de embarazo en orina y aceptar usar un método anticonceptivo confiable (por ejemplo, anticonceptivos orales o Norplant; un método anticonceptivo de barrera confiable [diafragmas con jalea anticonceptiva; capuchones cervicales con jalea anticonceptiva; condones con espuma anticonceptiva); dispositivos intrauterinos; pareja con vasectomía; o abstinencia) durante el estudio y durante los 2 meses posteriores a la última dosis del fármaco del estudio. [Tenga en cuenta que este criterio de inclusión se aplica solo a las mujeres en edad fértil. Las mujeres en edad fértil se definen como mujeres no esterilizadas quirúrgicamente y entre la menarquia y 2 años después de la menopausia.]

Criterio de exclusión:

• Enfermedad médica crónica inestable o mal controlada, como diabetes tipo II, hipertensión (HTN), enfermedad cardíaca, trastornos endocrinos, glaucoma de ángulo estrecho
• Enfermedad significativa del sistema nervioso central, incluidos ataques isquémicos transitorios (AIT) o accidente cerebrovascular, demencia, episodios sincopales, traumatismo craneoencefálico grave, esclerosis múltiple
• Enfermedad cardíaca grave o avanzada o electrocardiograma (ECG) anormal clínicamente relevante, hipotensión postural
• Apnea del sueño o índice de masa corporal no tratados que ponen a los pacientes en riesgo de apnea del sueño no diagnosticada (IMC> 35 kg/m2)
• Diabetes tipo I y pacientes con Diabetes tipo II asociada a neuropatía periférica, hepatitis, insuficiencia hepática/cirrosis
• Enfermedad renal en etapa terminal
• Antecedentes de reacción de hipersensibilidad a pregabalina, duloxetina, venlafaxina; tratamiento activo con duloxetina o pregabalina; Antecedentes de fracaso de duloxetina o pregabalina a dosis terapéuticas; antecedentes de reacción de angioedema a la pregabalina
• Enfermedad infecciosa sistémica activa como tuberculosis y VIH, culebrilla
• Enfermedades mediadas por autoinmunidad tales como lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, esclerodermia
• Antecedentes de enfermedad mental que requiera hospitalización (depresión, enfermedad bipolar, trastorno de estrés postraumático, antecedentes de intentos de suicidio, psicosis, espectro esquizofrénico); Depresión mayor actual de distimia; pacientes que carecen de capacidad para tomar decisiones médicas
• Uso de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) dentro de las 2 semanas posteriores a la evaluación; Uso continuo activo de los siguientes agentes: desvenlafaxina, fenfluramina, linezolid, milnacipran, fentermina, triptófano, tramadol, opiáceos
• Actual (cumple con el criterio dentro de los últimos 6 meses) para dependencia de drogas o alcohol (excepto nicotina y cafeína)
• Cáncer distinto del cáncer de piel no melanoma
• Mujeres que están embarazadas o desean quedar embarazadas, amamantando, que usan métodos anticonceptivos poco confiables
• Aquellos con ocupaciones que requieran el uso y/u operación de equipo pesado peligroso o conductores profesionales
• Pacientes para los que el riesgo potencial supera el beneficio potencial en opinión del psiquiatra tratante