Pesquisa Examinando Doenças da Guerra do Golfo em Membros do Serviço de Nossas Nações (REGIONS)

Critério de inclusão:

• Morar no centro do Texas perto de Killeen, Austin, Temple ou Waco
• Serviu no serviço militar ativo e destacado para a região do Golfo Pérsico por algum período entre agosto de 1990 e julho de 1991
• Falar inglês e ser capaz de entender o formulário de consentimento e os questionários do estudo
• Disposto a ser randomizado para tratamento e participar do acompanhamento de 1 mês
• homens e mulheres entre 43 e 70 anos
• atender a definição de caso Kansas GWI para o diagnóstico de GWI
• relatar uma pontuação inicial > 4 em uma escala analógica visual de dor (VAS) de 10 pontos
• participantes do sexo feminino em idade fértil devem testar negativo para gravidez no momento da inscrição com base em um teste de gravidez de urina e concordar em usar um método confiável de controle de natalidade (por exemplo, contraceptivos orais ou Norplant; um método de barreira confiável de controle de natalidade [diafragmas com geleia contraceptiva; capuzes cervicais com geleia anticoncepcional; preservativos com espuma anticoncepcional); dispositivos intrauterinos; parceiro com vasectomia; ou abstinência) durante o estudo e por 2 meses após a última dose do medicamento do estudo. [Observe que este critério de inclusão se aplica apenas a mulheres com potencial para engravidar. Mulheres com potencial para engravidar são definidas como mulheres não esterilizadas cirurgicamente e entre a menarca e 2 anos pós-menopausa.]

Critério de exclusão:

• Doença médica crônica instável ou mal controlada, como Diabetes tipo II, Hipertensão (HTN), doença cardíaca, distúrbios endócrinos, glaucoma de ângulo estreito
• Doença significativa do sistema nervoso central, incluindo ataques isquêmicos transitórios (AIT) ou acidente vascular cerebral, demência, episódios de síncope, traumatismo craniano grave, esclerose múltipla
• Doença cardíaca grave ou avançada ou eletrocardiograma (ECG) anormal clinicamente relevante, hipotensão postural
• Apneia do sono não tratada ou índice de massa corporal que coloca os pacientes em risco de apneia do sono não diagnosticada (IMC> 35 kg/m2)
• Diabetes tipo I e pacientes com Diabetes tipo II associados a neuropatia periférica, hepatite, insuficiência hepática/cirrose
• Doença renal em estágio final
• História de reação de hipersensibilidade à pregabalina, duloxetina, venlafaxina; tratamento ativo com duloxetina ou pregabalina; História de falha de duloxetina ou pregabalina em doses terapêuticas; história de reação de angioedema à pregabalina
• Doença infecciosa sistêmica ativa, como tuberculose e HIV, herpes zoster
• Doenças autoimunes, como lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, esclerodermia
• História de doença mental que requer hospitalização (depressão, doença bipolar, transtorno de estresse pós-traumático, história de tentativas de suicídio, psicose, espectro da esquizofrenia); depressão maior atual de distimia; pacientes sem capacidade para tomar decisões médicas
• Uso de inibidores da monoamina oxidase (IMAO) até 2 semanas após a avaliação; Uso contínuo ativo dos seguintes agentes: desvenlafaxina, fenfluramina, linezolida, milnaciprano, fentermina, triptofano, tramadol, opiáceos
• Atual (atende ao critério nos últimos 6 meses) para dependência de drogas ou álcool (exceto nicotina e cafeína)
• Câncer diferente de câncer de pele não melanoma
• Mulheres grávidas ou que desejam engravidar, amamentando, que usam métodos contraceptivos não confiáveis
• Aqueles com ocupações que requerem o uso e/ou operação de equipamentos pesados ​​perigosos ou motoristas profissionais
• Pacientes para os quais o risco potencial supera o benefício potencial na opinião do psiquiatra assistente