Fase I-studie av intraperitoneal bevacizumab ved refraktær malign ascites

Inklusjonskriterier:

1. Signert skjema for informert samtykke;
2. Histologisk eller cytologisk bekreftet ikke-plateepitelkarsinom, inkludert tykktarmskreft, magekreft, spiserørskreft, bukspyttkjertelkreft, gallekanalkreft, eggstokkreft, peritoneal primærtumor; Ascites ble diagnostisert ved ultralyd eller CT og bekreftet ondartet ascites ved cytologi;
3. mislyktes i standard systemisk behandling og/eller ingen passende behandling for behandling av ondartet ascites
4. Alder 18-70 år;
5. Ytelsesstatus - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)≤2;
6. Forventet levetid på minst 8 uker;

Ekskluderingskriterier:

1. systematisk anti-kreftbehandling, inkludert kjemoterapi (intraperitoneal kjemoterapi), strålebehandling, immunterapi, biologisk eller hormonbehandling utført innen 2 uker;
2. tyrosinkinasehemmere eller monoklonale antistoffer av antivaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) utført innen 4 uker;
3. Laboratorietester: Absolutt antall nøytrofiler
4. ukontrollert hypertensjon: systolisk trykk ≥160 mmHg, eller diastolisk trykk ≥100 mmHg
5. Kjent historie med alvorlig hjertesykdom, ukontrollert eller symptomatisk angina, kongestiv hjertesvikt, klinisk signifikante arytmier, hjerteinfarkt innen seks måneder;
6. aktiv (alvorlig eller ukontrollert) blødning (blødning innen 3 måneder > 30 ml), hemoptyse (ferskt blod, 4 uker > 5 ml), blodig ascites
7. trombose, tumortrombehendelser (inkludert arteriell/venøs trombose, tumortrombose, lungeemboli, forbigående iskemisk angrep) innen 12 måneder;
8. Portal hypertensiv sykdom eller alvorlig leversykdom, inkludert ulike typer skrumplever, obstruktiv gulsott;
9. samtidig gastrointestinal obstruksjon, magesår, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt og andre gastrointestinale sykdommer i henhold til etterforskernes bestemmelse som kan forårsake gastrointestinal blødning eller perforering;
10. samtidig alvorlig luftveissykdom, eller kronisk terapi med oksygen eller kortikosteroider, slik som kronisk obstruktiv lungesykdom, interstitiell lungesykdom, etc.
11. Uløst eller ustabil, alvorlig toksisitet fra tidligere kreftbehandling (enhver toksisitet større enn grad 2 eller ikke gjenopprettet etter kirurgi);
12. Symptomatisk hjernemetastase;
13. Ukontrollert systemisk sykdom, som infeksjon, ustabil diabetes mellitus, etc;
14. Aktiv infeksjon av HIV, HBV, HCV;
15. Større operasjon innen 4 uker etter start av studiebehandling, uten fullstendig bedring.
16. Gravide eller ammende kvinner. Negativ serumgraviditetstest (for kvinner i fertil alder); Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon.
17. Demens, endret mental status eller enhver psykiatrisk tilstand som ville hindre forståelsen eller gjengivelsen av ICF;
18. Fikk eventuell utprøvende medikamentell behandling innen 4 uker etter start av studiebehandling.