Испытание фазы I внутрибрюшинного введения бевацизумаба при рефрактерном злокачественном асците

Критерии включения:

1. Подписанная форма информированного согласия;
2. Гистологически или цитологически подтвержденная неплоскоклеточная карцинома, включая колоректальный рак, рак желудка, рак пищевода, рак поджелудочной железы, рак желчных протоков, рак яичников, перитонеальная первичная опухоль; Асцит был диагностирован с помощью УЗИ или КТ, а злокачественный асцит подтвержден цитологически;
3. неадекватная стандартная системная терапия и/или отсутствие соответствующего лечения для лечения злокачественного асцита
4. Возраст 18-70 лет;
5. Статус эффективности - Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) ≤2;
6. Продолжительность жизни не менее 8 недель;

Критерий исключения:

1. систематическая противораковая терапия, включающая химиотерапию (внутрибрюшинную химиотерапию), лучевую терапию, иммунотерапию, биологическую или гормональную терапию, проводимую в течение 2 недель;
2. ингибиторы тирозинкиназы или моноклональные антитела против фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) в течение 4 нед;
3. Лабораторные тесты: абсолютное количество нейтрофилов
4. неконтролируемая артериальная гипертензия: систолическое давление ≥160 мм рт.ст. или диастолическое давление ≥100 мм рт.ст.
5. Известные в анамнезе тяжелые заболевания сердца, неконтролируемая или симптоматическая стенокардия, застойная сердечная недостаточность, клинически значимые аритмии, инфаркт миокарда в течение шести месяцев;
6. активное (сильное или неконтролируемое) кровотечение (кровоизлияние в течение 3 мес > 30 мл), кровохарканье (свежая кровь, 4 нед > 5 мл), кровянистый асцит
7. тромбоз, явления опухолевого тромбоза (включая артериальный/венозный тромбоз, опухолевой тромбоз, легочную эмболию, транзиторную ишемическую атаку) в течение 12 месяцев;
8. портальная гипертензия или тяжелые заболевания печени, в том числе различные виды цирроза, механическая желтуха;
9. сопутствующая желудочно-кишечная непроходимость, язвенная болезнь, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и другие желудочно-кишечные заболевания по заключению исследователей, которые могут вызвать желудочно-кишечное кровотечение или перфорацию;
10. сопутствующее тяжелое респираторное заболевание или хроническая терапия кислородом или кортикостероидами, например, хроническая обструктивная болезнь легких, интерстициальное заболевание легких и т. д.
11. Неразрешенная или нестабильная, серьезная токсичность от предшествующего лечения рака (любая токсичность выше 2-й степени или не устраненная после хирургического вмешательства;
12. Симптоматическое метастазирование в головной мозг;
13. Неконтролируемое системное заболевание, такое как инфекция, нестабильный сахарный диабет и т. д.;
14. Активная инфекция ВИЧ, HBV, HCV;
15. Серьезная операция в течение 4 недель после начала исследуемого лечения без полного выздоровления.
16. Беременные или кормящие женщины. Отрицательный сывороточный тест на беременность (для женщин детородного возраста); Фертильные пациенты должны использовать эффективные средства контрацепции.
17. Деменция, измененный психический статус или любое психическое состояние, препятствующее пониманию или воспроизведению МКФ;
18. Получал любое исследуемое лекарственное лечение в течение 4 недель после начала исследуемого лечения.