Fase I-forsøg med intraperitoneal bevacizumab i refraktær malign ascites

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet informeret samtykkeformular;
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet ikke-pladecellecarcinom, inklusive kolorektal cancer, mavekræft, esophageal cancer, bugspytkirtelcancer, galdekanalcancer, ovariecancer, peritoneal primær tumor; Ascites blev diagnosticeret ved ultralyd eller CT og bekræftet ondartet ascites ved cytologi;
3. mislykkedes i standard systemisk behandling og/eller ingen passende behandling til behandling af malign ascites
4. Alder 18-70 år;
5. Præstationsstatus - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)≤2;
6. Forventet levetid på mindst 8 uger;

Ekskluderingskriterier:

1. systematisk anti-cancer terapi, herunder kemoterapi (intraperitoneal kemoterapi), strålebehandling, immunterapi, biologisk eller hormonbehandling udført inden for 2 uger;
2. tyrosinkinaseinhibitorer eller monoklonale antistoffer af antivaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) udført inden for 4 uger;
3. Laboratorietest: Absolut neutrofiltal
4. ukontrolleret hypertension: systolisk tryk ≥160 mmHg eller diastolisk tryk ≥100 mmHg
5. Kendt historie med alvorlig hjertesygdom, ukontrolleret eller symptomatisk angina, kongestiv hjertesvigt, klinisk signifikante arytmier, myokardieinfarkt inden for seks måneder;
6. aktiv (alvorlig eller ukontrolleret) blødning (blødning inden for 3 måneder > 30 ml), hæmoptyse (frisk blod, 4 uger > 5 ml), blodig ascites
7. trombose, tumortrombehændelser (inklusive arteriel/venøs trombose, tumortrombose, lungeemboli, forbigående iskæmisk anfald) inden for 12 måneder;
8. Portal hypertensiv sygdom eller alvorlig leversygdom, herunder forskellige typer cirrhose, obstruktiv gulsot;
9. samtidig gastrointestinal obstruktion, mavesår, Crohns sygdom, ulcerøs colitis og andre gastrointestinale sygdomme i henhold til efterforskernes bestemmelse, der kan forårsage gastrointestinal blødning eller perforation;
10. samtidig alvorlig luftvejssygdom eller kronisk behandling med ilt eller kortikosteroider, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, interstitiel lungesygdom osv.
11. Uafklaret eller ustabil, alvorlig toksicitet fra tidligere kræftbehandling (enhver toksicitet større end grad 2 eller ikke genvundet fra operationen;
12. Symptomatisk hjernemetastase;
13. Ukontrolleret systemisk sygdom, såsom infektion, ustabil diabetes mellitus, etc;
14. Aktiv infektion af HIV, HBV, HCV;
15. Større operation inden for 4 uger efter start af studiebehandling, uden fuldstændig bedring.
16. Gravide eller ammende kvinder. Negativ serumgraviditetstest (for kvinder i den fødedygtige alder); Fertile patienter skal bruge effektiv prævention.
17. Demens, ændret mental status eller enhver psykiatrisk tilstand, der ville forhindre forståelsen eller gengivelsen af ​​ICF;
18. Modtog enhver afprøvende lægemiddelbehandling inden for 4 uger efter start af undersøgelsesbehandling.