Fase I-studie van intraperitoneale bevacizumab bij refractaire maligne ascites

Inclusiecriteria:

1. Ondertekend toestemmingsformulier;
2. Histologisch of cytologisch bevestigd niet-plaveiselcelcarcinoom, waaronder colorectale kanker, maagkanker, slokdarmkanker, pancreaskanker, galwegkanker, eierstokkanker, peritoneale primaire tumor; Ascites werden gediagnosticeerd door echografie of CT en bevestigde kwaadaardige ascites door cytologie;
3. geen standaard systemische therapie en/of geen passende behandeling voor de behandeling van maligne ascites
4. Leeftijd 18-70 jaar;
5. Prestatiestatus - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2;
6. Levensverwachting van minimaal 8 weken;

Uitsluitingscriteria:

1. systematische antikankertherapie, inclusief chemotherapie (intraperitoneale chemotherapie), bestralingstherapie, immunotherapie, biologische of hormoontherapie uitgevoerd binnen 2 weken;
2. tyrosinekinaseremmers of monoklonale antilichamen van antivasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) uitgevoerd binnen 4 weken;
3. Laboratoriumtesten: absoluut aantal neutrofielen
4. ongecontroleerde hypertensie: systolische druk ≥160 mmHg, of diastolische druk≥100 mmHg
5. Bekende geschiedenis van ernstige hartaandoeningen, ongecontroleerde of symptomatische angina pectoris, congestief hartfalen, klinisch significante aritmieën, myocardinfarct binnen zes maanden;
6. actieve (ernstige of ongecontroleerde) bloeding (bloeding binnen 3 maanden> 30 ml), bloedspuwing (vers bloed, 4 weken> 5 ml), bloederige ascites
7. trombose, tumortrombusgebeurtenissen (waaronder arteriële/veneuze trombose, tumortrombose, longembolie, voorbijgaande ischemische aanval) binnen 12 maanden;
8. Portale hypertensieve ziekte of ernstige leverziekte, waaronder verschillende soorten cirrose, obstructieve geelzucht;
9. gelijktijdige gastro-intestinale obstructie, maagzweer, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en andere gastro-intestinale ziekten volgens de vaststelling van de onderzoekers die gastro-intestinale bloedingen of perforatie kunnen veroorzaken;
10. gelijktijdige ernstige ademhalingsziekte, of chronische therapie met zuurstof of corticosteroïden, zoals chronische obstructieve longziekte, interstitiële longziekte, enz.
11. Onopgeloste of onstabiele, ernstige toxiciteit door eerdere kankerbehandeling (elke toxiciteit hoger dan graad 2 of niet hersteld van een operatie;
12. Symptomatische hersenmetastasen;
13. Ongecontroleerde systemische ziekte, zoals infectie, onstabiele diabetes mellitus, enz.;
14. Actieve infectie van HIV, HBV, HCV;
15. Grote operatie binnen 4 weken na aanvang van de studiebehandeling, zonder volledig herstel.
16. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Negatieve serumzwangerschapstest (voor vrouwen die zwanger kunnen worden); Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken.
17. Dementie, veranderde mentale toestand of een psychiatrische aandoening die het begrijpen of weergeven van ICF zou verhinderen;
18. Kreeg een experimentele medicamenteuze behandeling binnen 4 weken na aanvang van de studiebehandeling.