Fas I-studie av intraperitonealt bevacizumab vid refraktär malign ascites

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat formulär för informerat samtycke;
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat icke-skivepitelcancer, inklusive kolorektal cancer, magcancer, matstrupscancer, pankreascancer, gallgångscancer, äggstockscancer, peritoneal primär tumör; Ascites diagnostiserades med ultraljud eller CT och bekräftade malign ascites genom cytologi;
3. misslyckades med standard systemisk behandling och/eller ingen lämplig behandling för behandling av malign ascites
4. Ålder 18-70 år;
5. Prestationsstatus - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)≤2;
6. förväntad livslängd på minst 8 veckor;

Exklusions kriterier:

1. systematisk anti-cancerterapi, inklusive kemoterapi (intraperitoneal kemoterapi), strålbehandling, immunterapi, biologisk eller hormonbehandling utförd inom 2 veckor;
2. tyrosinkinasinhibitorer eller monoklonala antikroppar av antivaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) utförda inom 4 veckor;
3. Laboratorietester: Absolut antal neutrofiler
4. okontrollerad hypertoni: systoliskt tryck ≥160 mmHg, eller diastoliskt tryck ≥100 mmHg
5. Känd historia av allvarlig hjärtsjukdom, okontrollerad eller symptomatisk angina, kongestiv hjärtsvikt, kliniskt signifikanta arytmier, hjärtinfarkt inom sex månader;
6. aktiv (svår eller okontrollerad) blödning (blödning inom 3 månader > 30 ml), hemoptys (färskt blod, 4 veckor > 5 ml), blodig ascites
7. trombos, tumörtrombushändelser (inklusive arteriell/venös trombos, tumörtrombos, lungemboli, övergående ischemisk attack) inom 12 månader;
8. Portal hypertensiv sjukdom eller allvarlig leversjukdom, inklusive olika typer av cirros, obstruktiv gulsot;
9. samtidig gastrointestinal obstruktion, magsår, Crohns sjukdom, ulcerös kolit och andra gastrointestinala sjukdomar enligt utredarnas beslut som kan orsaka gastrointestinal blödning eller perforering;
10. samtidig svår luftvägssjukdom, eller kronisk behandling med syrgas eller kortikosteroider, såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom, interstitiell lungsjukdom, etc.
11. Olöst eller instabil, allvarlig toxicitet från tidigare cancerbehandling (alla toxiciteter som är större än grad 2 eller inte återhämtade sig från operationen;
12. Symtomatisk hjärnmetastasering;
13. Okontrollerad systemisk sjukdom, såsom infektion, instabil diabetes mellitus, etc;
14. Aktiv infektion av HIV, HBV, HCV;
15. Stor operation inom 4 veckor efter påbörjad studiebehandling, utan fullständig återhämtning.
16. Gravida eller ammande kvinnor. Negativt serumgraviditetstest (för fertila kvinnor); Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel.
17. Demens, förändrad mental status eller något psykiatriskt tillstånd som skulle förhindra förståelsen eller återgivningen av ICF;
18. Fick eventuell prövningsläkemedelsbehandling inom 4 veckor efter påbörjad studiebehandling.