Faza I Próba dootrzewnowego bewacyzumabu w opornym złośliwym wodobrzuszu

Kryteria przyjęcia:

1. Podpisany formularz świadomej zgody;
2. Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak niepłaskonabłonkowy, w tym rak jelita grubego, rak żołądka, rak przełyku, rak trzustki, rak dróg żółciowych, rak jajnika, pierwotny guz otrzewnej.
3. nie przyjęto standardowej terapii systemowej i/lub nie zastosowano odpowiedniego leczenia w leczeniu złośliwego wodobrzusza
4. Wiek 18-70 lat;
5. Stan sprawności – Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2;
6. Oczekiwana długość życia co najmniej 8 tygodni;

Kryteria wyłączenia:

1. systematyczna terapia przeciwnowotworowa obejmująca chemioterapię (chemioterapię dootrzewnową), radioterapię, immunoterapię, terapię biologiczną lub hormonalną wykonywaną w ciągu 2 tygodni;
2. inhibitory kinazy tyrozynowej lub przeciwciała monoklonalne przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) wykonane w ciągu 4 tygodni;
3. Badania laboratoryjne: Bezwzględna liczba neutrofili
4. niekontrolowane nadciśnienie: ciśnienie skurczowe ≥160 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe ≥100 mmHg
5. Znana historia ciężkiej choroby serca, niekontrolowanej lub objawowej dławicy piersiowej, zastoinowej niewydolności serca, klinicznie istotnych zaburzeń rytmu, zawału mięśnia sercowego w ciągu sześciu miesięcy;
6. czynne (ciężkie lub niekontrolowane) krwawienie (krwotok w ciągu 3 miesięcy > 30 ml), krwioplucie (świeża krew, 4 tygodnie > 5 ml), krwawe wodobrzusze
7. zakrzepica, zdarzenia związane z zakrzepicą guza (w tym zakrzepica tętnicza/żylna, zakrzepica guza, zatorowość płucna, przemijający napad niedokrwienny) w ciągu 12 miesięcy;
8. Choroba nadciśnienia wrotnego lub ciężka choroba wątroby, w tym różne rodzaje marskości wątroby, żółtaczka zaporowa;
9. współistniejąca niedrożność przewodu pokarmowego, wrzód trawienny, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i inne choroby przewodu pokarmowego, które zgodnie z ustaleniami badaczy mogą powodować krwawienie lub perforację przewodu pokarmowego;
10. współistniejąca ciężka choroba układu oddechowego lub przewlekła terapia tlenem lub kortykosteroidami, taka jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, śródmiąższowa choroba płuc itp.
11. Nierozwiązana lub niestabilna, poważna toksyczność wynikająca z wcześniejszego leczenia raka (jakakolwiek toksyczność większa niż stopnia 2 lub nieustępująca po operacji;
12. Objawowe przerzuty do mózgu;
13. Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa, taka jak infekcja, niestabilna cukrzyca itp.;
14. Aktywna infekcja HIV, HBV, HCV;
15. Poważna operacja w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania, bez całkowitego wyzdrowienia.
16. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Ujemny wynik testu ciążowego z surowicy (dla kobiet w wieku rozrodczym). Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
17. Demencja, zmieniony stan psychiczny lub jakikolwiek stan psychiczny, który uniemożliwiałby zrozumienie lub wykonanie ICF;
18. Otrzymał jakąkolwiek eksperymentalną terapię lekową w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania.