Essai de phase I du bévacizumab intrapéritonéal dans l'ascite maligne réfractaire

Critère d'intégration:

1. Formulaire de consentement éclairé signé ;
2. Carcinome non épidermoïde confirmé histologiquement ou cytologiquement, y compris le cancer colorectal, le cancer gastrique, le cancer de l'œsophage, le cancer du pancréas, le cancer des voies biliaires, le cancer de l'ovaire, la tumeur primaire péritonéale ; l'ascite a été diagnostiquée par échographie ou CT et l'ascite maligne confirmée par cytologie ;
3. échec du traitement systémique standard et/ou absence de traitement approprié pour le traitement de l'ascite maligne
4. Âge 18-70 ans;
5. Statut de performance - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)≤2 ;
6. Espérance de vie d'au moins 8 semaines;

Critère d'exclusion:

1. un traitement anticancéreux systématique, y compris une chimiothérapie (chimiothérapie intrapéritonéale), une radiothérapie, une immunothérapie, une thérapie biologique ou hormonale réalisée dans les 2 semaines ;
2. inhibiteurs de la tyrosine kinase ou anticorps monoclonaux du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) réalisés dans les 4 semaines ;
3. Tests de laboratoire : Numération absolue des neutrophiles
4. hypertension non contrôlée : pression systolique ≥ 160 mmHg ou pression diastolique ≥ 100 mmHg
5. Antécédents connus de maladie cardiaque grave, d'angor non contrôlé ou symptomatique, d'insuffisance cardiaque congestive, d'arythmies cliniquement significatives, d'infarctus du myocarde dans les six mois ;
6. saignement actif (sévère ou incontrôlé) (hémorragie dans les 3 mois> 30 ml), hémoptysie (sang frais, 4 semaines> 5 ml), ascite sanglante
7. thrombose, événements de thrombus tumoral (y compris thrombose artérielle/veineuse, thrombose tumorale, embolie pulmonaire, accident ischémique transitoire) dans les 12 mois ;
8. Maladie hypertensive portale ou maladie hépatique grave, y compris divers types de cirrhose, ictère obstructif ;
9. obstruction gastro-intestinale concomitante, ulcère peptique, maladie de Crohn, colite ulcéreuse et autres maladies gastro-intestinales selon la détermination des enquêteurs pouvant provoquer une hémorragie ou une perforation gastro-intestinale ;
10. une maladie respiratoire grave concomitante ou une thérapie chronique avec de l'oxygène ou des corticostéroïdes, telle qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique, une maladie pulmonaire interstitielle, etc.
11. Toxicité grave non résolue ou instable d'un traitement anticancéreux antérieur (toute toxicité supérieure au grade 2 ou non récupérée après une intervention chirurgicale ;
12. métastases cérébrales symptomatiques ;
13. Maladie systémique non contrôlée, telle qu'une infection, un diabète sucré instable, etc.
14. Infection active du VIH 、 VHB 、 VHC ；
15. Chirurgie majeure dans les 4 semaines suivant le début du traitement à l'étude, sans récupération complète.
16. Femmes enceintes ou allaitantes.Test de grossesse sérique négatif (Pour les femmes en âge de procréer);Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace.
17. Démence, état mental altéré ou toute condition psychiatrique qui empêcherait la compréhension ou le rendu de l'ICF ;
18. A reçu un traitement médicamenteux expérimental dans les 4 semaines suivant le début du traitement à l'étude.