Ensaio Fase I de Bevacizumabe Intraperitoneal em Ascite Maligna Refratária

Critério de inclusão:

1. Termo de consentimento informado assinado;
2. Carcinoma de células não escamosas confirmado histologicamente ou citologicamente, incluindo câncer colorretal, câncer gástrico, câncer de esôfago, câncer pancreático, câncer de ducto biliar, câncer de ovário, tumor primário peritoneal; Ascite foi diagnosticada por ultrassom ou TC e ascite maligna confirmada por citologia;
3. falha na terapia sistêmica padrão e/ou nenhum tratamento adequado para o tratamento da ascite maligna
4. Idade 18-70 anos;
5. Status de desempenho - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)≤2;
6. Expectativa de vida de pelo menos 8 semanas;

Critério de exclusão:

1. terapia anticancerígena sistemática, incluindo quimioterapia (quimioterapia intraperitoneal), radioterapia, imunoterapia, terapia biológica ou hormonal realizada dentro de 2 semanas;
2. inibidores de tirosina quinase ou anticorpos monoclonais anti-fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) realizados em 4 semanas;
3. Exames laboratoriais: Contagem absoluta de neutrófilos
4. hipertensão não controlada: pressão sistólica ≥160 mmHg ou pressão diastólica ≥100 mmHg
5. História conhecida de doença cardíaca grave, angina descontrolada ou sintomática, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias clinicamente significativas, infarto do miocárdio em seis meses;
6. sangramento ativo (grave ou descontrolado) (hemorragia em 3 meses> 30 ml), hemoptise (sangue fresco, 4 semanas> 5 ml), ascite sanguinolenta
7. trombose, eventos de trombo tumoral (incluindo trombose arterial/venosa, trombose tumoral, embolia pulmonar, ataque isquêmico transitório) em 12 meses;
8. Doença hipertensiva portal ou doença hepática grave, incluindo vários tipos de cirrose, icterícia obstrutiva;
9. obstrução gastrointestinal concomitante, úlcera péptica, doença de Crohn, colite ulcerativa e outras doenças gastrointestinais, de acordo com a determinação dos investigadores, que podem causar sangramento ou perfuração gastrointestinal;
10. doença respiratória grave concomitante ou terapia crônica com oxigênio ou corticosteróides, como doença pulmonar obstrutiva crônica, doença pulmonar intersticial, etc.
11. Toxicidade grave não resolvida ou instável de tratamento anterior do câncer (quaisquer toxicidades superiores a grau 2 ou não recuperadas da cirurgia;
12. Metástase cerebral sintomática;
13. Doença sistêmica descontrolada, como infecção, diabetes mellitus instável, etc;
14. Infecção ativa de HIV、HBV、HCV；
15. Cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas após o início do tratamento do estudo, sem recuperação completa.
16. Mulheres grávidas ou lactantes. Teste de gravidez sérico negativo (para mulheres com potencial para engravidar); Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes.
17. Demência, estado mental alterado ou qualquer condição psiquiátrica que impeça a compreensão ou interpretação da CIF;
18. Recebeu qualquer tratamento medicamentoso experimental dentro de 4 semanas após o início do tratamento do estudo.