Az intraperitoneális bevacizumab I. fázisú vizsgálata refrakter malignus ascitesben

Bevételi kritériumok:

1. Aláírt beleegyező nyilatkozat;
2. Szövettani vagy citológiailag igazolt nem laphámsejtes karcinóma, beleértve a vastagbélrákot, gyomorrákot, nyelőcsőrákot, hasnyálmirigyrákot, epevezetékrákot, petefészekrákot, peritoneális primer daganatot; az asciteszt ultrahanggal vagy CT-vel diagnosztizálták, és a rosszindulatú asciteszt citológiával igazolták;
3. nem sikerült a szokásos szisztémás terápiában és/vagy nem volt megfelelő kezelés a rosszindulatú ascites kezelésére
4. Életkor 18-70 év;
5. Teljesítmény állapota – Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG)≤2;
6. Várható élettartam legalább 8 hét;

Kizárási kritériumok:

1. szisztematikus rákellenes terápia, beleértve a kemoterápiát (intraperitoneális kemoterápiát), sugárterápiát, immunterápiát, biológiai vagy hormonterápiát, amelyet 2 héten belül végeznek;
2. tirozin kináz inhibitorok vagy anti-vascularis endothelialis növekedési faktor (VEGF) monoklonális antitestek, amelyeket 4 héten belül végeztek el;
3. Laboratóriumi vizsgálatok: Abszolút neutrofilszám
4. nem kontrollált magas vérnyomás: szisztolés nyomás ≥160 Hgmm vagy diasztolés nyomás ≥100 Hgmm
5. Súlyos szívbetegség, kontrollálatlan vagy tünetekkel járó angina, pangásos szívelégtelenség, klinikailag jelentős aritmiák, hat hónapon belüli szívinfarktus ismert kórtörténetében;
6. aktív (súlyos vagy kontrollálatlan) vérzés (vérzés 3 hónapon belül> 30 ml), hemoptysis (friss vér, 4 hét> 5 ml), véres ascites
7. trombózis, daganatos trombózisos események (beleértve az artériás/vénás trombózist, a daganatos trombózist, a tüdőembóliát, az átmeneti ischaemiás rohamot) 12 hónapon belül;
8. Portális hipertóniás betegség vagy súlyos májbetegség, beleértve a különböző típusú cirrhosisokat, obstruktív sárgaságot;
9. egyidejű gyomor-bélrendszeri elzáródás, peptikus fekély, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás és egyéb gyomor-bélrendszeri megbetegedések a kutatók megállapítása szerint, amelyek gyomor-bélrendszeri vérzést vagy perforációt okozhatnak;
10. egyidejű súlyos légúti betegség vagy krónikus oxigén- vagy kortikoszteroid terápia, mint például krónikus obstruktív tüdőbetegség, intersticiális tüdőbetegség stb.
11. Megoldatlan vagy instabil, súlyos toxicitás korábbi rákkezelésből (bármilyen 2-es fokozatnál nagyobb toxicitás, vagy műtét után nem gyógyult meg;
12. Tünetekkel járó agyi metasztázisok;
13. Nem kontrollált szisztémás betegségek, mint például fertőzés, instabil diabetes mellitus stb.
14. Aktív HIV, HBV, HCV fertőzés!
15. Nagy műtét a vizsgálati kezelés megkezdését követő 4 héten belül, teljes gyógyulás nélkül.
16. Terhes vagy szoptató nők.Negatív szérum terhességi teszt (fogamzóképes korú nők esetében);A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
17. Demencia, megváltozott mentális állapot vagy bármilyen pszichiátriai állapot, amely megakadályozná az ICF megértését vagy megjelenítését;
18. Bármilyen vizsgálati gyógyszeres kezelésben részesült a vizsgálati kezelés megkezdését követő 4 héten belül.