En studie for å demonstrere fordelen med en ny type anti-kreftbehandling [preferensielt uttrykt antigen av melanom (PRAME) immunterapi] for pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), etter fjerning av svulsten deres (PEARL)
23. august 2019 oppdatert av: GlaxoSmithKline
GSK2302032A Antigen-spesifikk kreft Immunoterapeutisk som adjuvant terapi hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft
Hensikten med denne studien var å teste en potensiell ny type anti-kreftbehandling, kalt PRAME-immunterapi hos resekerte pasienter med lungekreft.
Basert på vitenskapelig og medisinsk relevans ble den kliniske studien avsluttet 24. august 2016. Deltakerne ble ikke lenger registrert i studien, oppfølgingen av forsøkspersoner ble stoppet og innsamling og analyse av prøver for videre forskningsformål ble stoppet.
Etter stoppet for rekruttering ble studien ublindet, i henhold til den endrede protokollen ble studiebehandlingen fortsatt og fullført med forsøkspersonene i den aktive behandlingsgruppen som var villige til å fortsette. Forsøkspersoner i placebogruppen ble trukket tilbake.
Det var ikke lenger aktiv oppfølging av pasienter etter seponering eller avsluttet behandling. Studien ble avsluttet 30 dager etter at siste dose ble administrert.
Som et resultat ble primære og sekundære mål ikke vurdert som planlagt. Alle kliniske data og sikkerhetsdata samlet inn i studien ble analysert beskrivende. For hver biologisk prøve som allerede er samlet inn i omfanget av denne studien og som ikke er testet ennå, ble testing ikke utført som standard, bortsett fra hvis en vitenskapelig begrunnelse forble relevant til tross for tidlig avslutning av studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av behandlingsperioden fortsatte sikkerhetsovervåkingen som opprinnelig forutsatt.
Rapportering av uønskede hendelser etter studien (AE) og alvorlige AE (SAEs) fortsatte i henhold til protokollen.
Av hensyn til pasientens beste, ikke flere biologiske prøver for protokollforskningsformål (dvs.
serumprøver for humoral immunitet, fullblodsprøver for farmakogenetikk) ble tatt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
137
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454087
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197 089
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 13419
- GSK Investigational Site
-
Tartu, Estland, 51014
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Manchester, New Jersey, Forente stater, 08759
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Forente stater, 98201
- GSK Investigational Site
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Créteil cedex, Frankrike, 94010
- GSK Investigational Site
-
Lyon cedex 08, Frankrike, 69373
- GSK Investigational Site
-
Marseille cedex 20, Frankrike, 13915
- GSK Investigational Site
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Hyogo, Japan, 673-8558
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japan, 232-0024
- GSK Investigational Site
-
Kanagawa, Japan, 241-8515
- GSK Investigational Site
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Szczecin, Polen, 70-891
- GSK Investigational Site
-
Zakopane, Polen, 34-500
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
- GSK Investigational Site
-
Manchester, Storbritannia, M23 9LT
- GSK Investigational Site
-
Sheffield, Storbritannia, S10 2SJ
- GSK Investigational Site
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB23 3RE
- GSK Investigational Site
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Storbritannia, EH4 2XU
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- GSK Investigational Site
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69126
- GSK Investigational Site
-
-
Bayern
-
Muenchen, Bayern, Tyskland, 81925
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Immenhausen, Hessen, Tyskland, 34376
- GSK Investigational Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Herne, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44623
- GSK Investigational Site
-
Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51109
- GSK Investigational Site
-
Moers, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 47441
- GSK Investigational Site
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48153
- GSK Investigational Site
-
Velbert, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42551
- GSK Investigational Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Grosshansdorf, Schleswig-Holstein, Tyskland, 22927
- GSK Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har radikalt resekert NSCLC
- NSCLC er av patologisk stadium IA-T1b, IB, II eller IIIA NSCLC Den kirurgiske teknikken for reseksjon av pasientens svulst er anatomisk, og involverer minst en segmentektomi. Pasientens svulst viser uttrykk for PRAME.
- Pasienten er ≥ 18 år på tidspunktet for første samtykke.
- Det er innhentet skriftlig informert samtykke fra pasienten før utførelse av en studiespesifikk prosedyre.
- Pasienten er fri for sykdom (ingen gjenværende svulst, ingen lokoregionalt tilbakefall, ingen fjernmetastaser), som bekreftet av en post-thorax kirurgi kontrastforsterket datatomografi (CT-skanning) av brystet, øvre del av magen og ved en kontrast- forbedret CT-skanning eller Magnetic Resonance Imaging (MRI) av hjernen. Andre undersøkelser bør utføres som klinisk indisert.
- Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0, 1 eller 2 på tidspunktet for randomisering
- Tilstrekkelig benmargsreserve, tilstrekkelig nyre-, lever- og binyrefunksjon vurdert av standard laboratoriekriterier
- Hvis pasienten er kvinne, må hun være i ikke-fertil alder, dvs. ha en pågående tubal ligering, hysterektomi, ovariektomi eller være postmenopausal, eller hvis hun er i fertil alder, må hun praktisere adekvat prevensjon i 30 dager før administrering av studieprodukt, ha en negativ graviditetstest og fortsette slike forholdsregler under hele studiebehandlingsperioden og i 2 måneder etter siste behandlingsadministrering.
- Pasienter som etterforskeren mener kan og vil overholde kravene i denne protokollen (f.eks. returnere for aktive oppfølgingsbesøk).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er diagnostisert med en samtidig malignitet og/eller har en historie med malignitet i løpet av de siste fem årene eller har hatt en malignitet som har vært i fullstendig remisjon i mindre enn 5 år. Pasienter med effektivt behandlet ikke-melanom hudkreft eller effektivt behandlet karsinom in situ i livmorhalsen, som begge er i remisjon i mindre enn 5 år vil være kvalifisert.
Pasienten har mottatt kreftspesifikk behandling, inkludert strålebehandling, immunterapi, hormonbehandling, kjemoterapi eller neo-adjuvant kjemoterapi, med unntak av:
- Administrering av adjuvant platinabasert dublettkjemoterapi for behandling av gjeldende NSCLC tillatt mellom kirurgi og randomisering.
- Behandling av tidligere maligniteter som tillatt av protokollen.
- Pasienten har blitt diagnostisert med en potensiell immun-mediert sykdom (pIMD). Pasienter med vitiligo er ikke ekskludert fra studien.
- Pasienten har en historie med bekreftet adrenal dysfunksjon.
- Pasienten trenger samtidig behandling med et hvilket som helst immunsuppressivt middel, eller med systemiske kortikosteroider foreskrevet for kronisk behandling (mer enn 7 dager på rad).
- Pasienten trenger kronisk langtids oksygenbehandling (LTOT). Pasienten har medisinsk ukontrollert kongestiv hjertesvikt eller hypertensjon, ustabil hjertesykdom eller ukontrollert arytmi ved randomiseringstidspunktet.
- Pasienten har en ukontrollert blødningsforstyrrelse.
- Pasienten har gjennomgått splenektomi.
- Pasienten er kjent for å være humant immunsviktvirus (HIV)-positiv.
- Pasienten har psykiatriske eller vanedannende lidelser som kan kompromittere hans/hennes evne til å gi informert samtykke, eller til å overholde prøveprosedyrene.
- Pasienten har andre samtidige alvorlige medisinske problemer, ikke relatert til maligniteten, som i betydelig grad vil begrense full etterlevelse av studien eller utsette pasienten for uakseptabel risiko.
- Pasienten har en historie med allergisk sykdom eller reaksjoner som sannsynligvis vil bli forverret av en hvilken som helst komponent i undersøkelsesproduktet.
- Pasienten har mottatt et undersøkelsesprodukt eller ikke-registrert produkt innen 30 dager før randomisering, eller planlagt bruk i løpet av studieperioden.
- For kvinnelige pasienter: pasienten er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: GSK2302032A Group
Pasientene fikk 13 administreringer GSK2302032A produkt, i henhold til følgende skjema: For de første fem dosene: 1 dose hver 3. uke.
For de resterende 8 dosene: 1 dose hver 12. uke.
|
Intramuskulær administrering
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Pasientene fikk 13 administreringer av placebo, i henhold til følgende tidsplan: For de første fem dosene: 1 dose hver 3. uke.
For de resterende 8 dosene: 1 dose hver 12. uke.
|
Intramuskulær administrering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til forekomst av enhver gjentakelse av sykdom
Tidsramme: Under hele studiet (fra uke 1 til uke 112)
|
Tid til forekomst av et eventuelt tilbakefall av sykdom ble uttrykt i form av rate: Personårrate i hver gruppe = antall pasienter som rapporterer minst ett tilbakefall av sykdom (n)/ sum av oppfølgingsperiode uttrykt i år (T[år) )]) Som en konsekvens av beslutningen om å stoppe PRAME-AS15-NSC-002 (ADJ) studien, var ikke alle data tilgjengelige for en fullstendig analyse.
Median oppfølgingstid var 10,3 måneder i GSK2302032A-gruppen og 5,7 måneder i placebogruppen.
Tatt i betraktning at to fase III-studier med recMAGE-A3 + AS15 ikke klarte å demonstrere klinisk effekt av det MAGE-A3-antigenspesifikke kreftimmunoterapeutiske stoffet, bestemte GSK seg for å stoppe utviklingen av alle rekombinante proteinbaserte kreftvaksiner og å stoppe rekruttering i alle de pågående kliniske studiene .
|
Under hele studiet (fra uke 1 til uke 112)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Under hele studiet (fra uke 1 til uke 112)
|
OS ble definert som intervallet fra randomisering til dødsdato, uavhengig av dødsårsak; pasienter som fortsatt var i live ble sensurert ved det siste besøket de er kjent for å være i live.
Tatt i betraktning at to fase III-studier med recMAGE-A3 + AS15 ikke klarte å demonstrere klinisk effekt av det MAGE-A3-antigenspesifikke kreftimmunoterapeutiske stoffet, bestemte GSK seg for å stoppe utviklingen av alle rekombinante proteinbaserte kreftvaksiner og å stoppe rekruttering i alle de pågående kliniske studiene .
Derfor, basert på vitenskapelig og medisinsk relevans, ble det besluttet å stoppe pasientregistrering i PRAME-AS15-NSC-002 (ADJ) kliniske studie og å stoppe oppfølgingsbesøk, ytterligere prøveinnsamling for forskningsformål og analyse av prøver for forskningsformål.
Som en konsekvens ble de primære og sekundære resultatene ikke analysert som planlagt, og kliniske data for dette resultatet ble ikke samlet inn.
|
Under hele studiet (fra uke 1 til uke 112)
|
|
Lungekreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: Under hele studiet (fra uke 1 til uke 112)
|
Lungekreftspesifikk overlevelse ble definert som intervallet fra randomisering til dødsdato på grunn av lungekreft; dødsfall på grunn av andre eller ukjente årsaker ble sensurert på dødsdatoen.
Tatt i betraktning at to fase III-studier med recMAGE-A3 + AS15 ikke klarte å demonstrere klinisk effekt av det MAGE-A3-antigenspesifikke kreftimmunoterapeutiske stoffet, bestemte GSK seg for å stoppe utviklingen av alle rekombinante proteinbaserte kreftvaksiner og å stoppe rekruttering i alle de pågående kliniske studiene .
Derfor, basert på vitenskapelig og medisinsk relevans, ble det besluttet å stoppe pasientregistrering i PRAME-AS15-NSC-002 (ADJ) kliniske studie og å stoppe oppfølgingsbesøk, ytterligere prøveinnsamling for forskningsformål og analyse av prøver for forskningsformål.
Som en konsekvens ble de primære og sekundære resultatene ikke analysert som planlagt, og kliniske data for dette resultatet ble ikke samlet inn.
|
Under hele studiet (fra uke 1 til uke 112)
|
|
Sykdomsfri spesifikk overlevelse (DFSS)
Tidsramme: Under hele studiet (fra uke 1 til uke 112)
|
DFSS ble definert som intervallet fra randomisering til dato for første tilbakefall av sykdom eller dato for død på grunn av lungekreft, avhengig av hva som inntreffer først.
Pasienter uten tilbakefall eller død på grunn av lungekreft ble sensurert på datoen for siste vurdering.
Tatt i betraktning at to fase III-studier med recMAGE-A3 + AS15 ikke klarte å demonstrere klinisk effekt av det MAGE-A3-antigenspesifikke kreftimmunoterapeutiske stoffet, bestemte GSK seg for å stoppe utviklingen av alle rekombinante proteinbaserte kreftvaksiner og å stoppe rekruttering i alle de pågående kliniske studiene .
Derfor, basert på vitenskapelig og medisinsk relevans, ble det besluttet å stoppe pasientregistrering i PRAME-AS15-NSC-002 (ADJ) kliniske studie og å stoppe oppfølgingsbesøk, ytterligere prøveinnsamling for forskningsformål og analyse av prøver for forskningsformål.
Som en konsekvens ble de primære og sekundære resultatene ikke analysert som planlagt, og kliniske data for dette resultatet ble ikke samlet inn.
|
Under hele studiet (fra uke 1 til uke 112)
|
|
DFS (sykdomsfri overlevelse) 2, 3, 4 og 5 år etter randomisering
Tidsramme: Gjennom hele oppfølgingsperioden (fra år 2 til år 5)
|
Definert som tiden fra randomisering til enten datoen for første tilbakefall av sykdommen eller dødsdatoen (uansett årsak), avhengig av hva som inntraff først.
Den 5-årige aktive oppfølgingsperioden som var planlagt i den innledende studieprotokollen ble kansellert i henhold til protokollendringer 2, og denne analysen ble derfor ikke utført.
|
Gjennom hele oppfølgingsperioden (fra år 2 til år 5)
|
|
Antall personer med uønskede uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Innen 31 dager (dager 0-30) etter administrasjon av vaksine
|
Uønskede bivirkninger dekket enhver uønsket medisinsk hendelse i et klinisk undersøkelsesobjekt som er midlertidig assosiert med bruken av et legemiddel, enten det anses relatert til legemidlet eller ikke og rapportert i tillegg til de som ble bedt om under den kliniske studien og eventuelle etterspurte symptom med utbrudd utenfor spesifisert periode for oppfølging for etterspurte symptomer.
Enhver ble definert som forekomsten av enhver uønsket bivirkning uavhengig av intensitetsgrad eller relasjon til vaksinasjon.
|
Innen 31 dager (dager 0-30) etter administrasjon av vaksine
|
|
Anti-PRAME antistoffkonsentrasjoner
Tidsramme: På hvert definert tidspunkt fra uke 0 til avsluttende besøk (uke 112)
|
Tatt i betraktning at to fase III-studier med recMAGE-A3 + AS15 ikke klarte å demonstrere klinisk effekt av det MAGE-A3-antigenspesifikke kreftimmunoterapeutiske stoffet, bestemte GSK seg for å stoppe utviklingen av alle rekombinante proteinbaserte kreftvaksiner og å stoppe rekruttering i alle de pågående kliniske studiene .
Derfor, basert på vitenskapelig og medisinsk relevans, ble det besluttet å stoppe pasientregistrering i PRAME-AS15-NSC-002 (ADJ) kliniske studie og å stoppe oppfølgingsbesøk, ytterligere prøveinnsamling for forskningsformål og analyse av prøver for forskningsformål.
Som en konsekvens ble de primære og sekundære resultatene ikke analysert som planlagt, og kliniske data for dette resultatet ble ikke samlet inn.
|
På hvert definert tidspunkt fra uke 0 til avsluttende besøk (uke 112)
|
|
Antall forsøkspersoner med unormale hematologiske og biokjemiske parametere
Tidsramme: I hele studieperioden (fra uke 1 til uke 112)
|
Hematologiske og biokjemiske parametere som ble vurdert ble tabellert etter maksimal karakter versus baseline, etter CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 4.0 (grad 1= mild; grad 2= moderat; grad 3= alvorlig; grad 4= livstruende; grad 5 = død; Grad ukjent) og etter type abnormitet (f.eks.
økt, redusert, forlenget osv.).
Noen parametere (f.eks.
Anemi) omfatter allerede innenfor deres definisjon typen avvik som presenteres.
|
I hele studieperioden (fra uke 1 til uke 112)
|
|
Antall personer med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Under hele studiet (fra uke 1 til uke 112)
|
SAE vurdert inkluderte medisinske hendelser som resulterte i død, var livstruende, krevde sykehusinnleggelse eller forlenget sykehusinnleggelse eller resulterte i funksjonshemming/uførhet.
En hendelse som var en del av det naturlige forløpet til sykdommen som ble undersøkt (dvs. sykdomsprogresjon, tilbakefall) ble fanget opp i studien som et effektmål; derfor trengte den ikke å rapporteres som en SAE.
|
Under hele studiet (fra uke 1 til uke 112)
|
|
Antall emner med eventuelle uønskede hendelser (AE) etter intensitetsgrad.
Tidsramme: Fra uke 0 til uke 112
|
Gradering ble gjort i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) fra U.S. National Cancer Institute, versjon 4.0.
Intensitetskarakterene som ble vurdert var: 1, 2, 3, 4, 5 og Ukjent.
|
Fra uke 0 til uke 112
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. juni 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
24. august 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
24. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
15. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 116389
- 2012-002790-55 (EUDRACT_NUMBER)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD er tilgjengelig via nettstedet for forespørsel om kliniske studier (klikk på lenken nedenfor).
IPD-delingstidsramme
IPD er tilgjengelig via nettstedet for forespørsel om kliniske studier (klikk på lenken nedenfor).
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang gis etter at et forskningsforslag er sendt inn og har mottatt godkjenning fra det uavhengige granskingspanelet og etter at en datadelingsavtale er på plass.
Tilgang gis for en innledende periode på 12 måneder, men en forlengelse kan gis, når det er berettiget, i inntil ytterligere 12 måneder.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Annotert saksrapportskjema
Informasjonsidentifikator: 116389Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
-
Skjema for informert samtykke
Informasjonsidentifikator: 116389Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: 116389Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
-
Klinisk studierapport
Informasjonsidentifikator: 116389Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: 116389Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
-
Statistisk analyseplan
Informasjonsidentifikator: 116389Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
-
Datasettspesifikasjon
Informasjonsidentifikator: 116389Informasjonskommentarer: For ytterligere informasjon om denne studien, se GSK Clinical Study Register
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .