Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at demonstrere fordelen ved en ny form for anti-cancer-behandling [præferentielt udtrykt antigen af ​​melanom (PRAME) immunterapi] til patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), efter fjernelse af deres tumor (PEARL)

23. august 2019 opdateret af: GlaxoSmithKline

GSK2302032A Antigen-specifik cancer Immunoterapeutisk som adjuverende terapi hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

Formålet med denne undersøgelse var at teste en potentiel ny form for anti-cancer behandling, kaldet PRAME immunterapi hos resekterede patienter med lungekræft.

Baseret på videnskabelig og medicinsk relevans blev det kliniske studie afsluttet den 24. august 2016. Deltagerne var ikke længere indskrevet i undersøgelsen, opfølgningen af ​​forsøgspersoner blev stoppet, og indsamling og analyse af prøver til yderligere forskningsformål blev stoppet.

Efter stop for rekruttering blev undersøgelsen afblindet, i henhold til den ændrede protokol blev undersøgelsesbehandlingen fortsat og afsluttet med forsøgspersonerne i den aktive behandlingsgruppe, som var villige til at fortsætte. Forsøgspersoner i placebogruppen blev trukket tilbage.

Der var ikke længere en aktiv opfølgning af patienter efter seponering eller afslutning af behandlingen. Undersøgelsen sluttede 30 dage efter den sidste dosis blev administreret.

Som følge heraf blev primære og sekundære mål ikke vurderet som planlagt. Alle kliniske data og sikkerhedsdata indsamlet i undersøgelsen blev analyseret beskrivende. For hver biologisk prøve, der allerede er indsamlet inden for rammerne af denne undersøgelse og endnu ikke er testet, blev testning ikke udført som standard, undtagen hvis et videnskabeligt rationale forblev relevant på trods af den for tidlige afslutning af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I behandlingsperioden fortsatte sikkerhedsovervågningen som oprindeligt forudset. Rapportering af uønskede hændelser efter undersøgelse (AE'er) og alvorlige AE'er (SAE'er) fortsatte i henhold til protokol. I patientens bedste interesse må der ikke længere biologiske prøver til protokolforskningsformål (dvs. serumprøver for humoral immunitet, fuldblodsprøver for farmakogenetik) blev taget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454087
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197 089
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197758
        • GSK Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
        • GSK Investigational Site
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2SJ
        • GSK Investigational Site
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB23 3RE
        • GSK Investigational Site
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • GSK Investigational Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • GSK Investigational Site
      • Tartu, Estland, 51014
        • GSK Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Manchester, New Jersey, Forenede Stater, 08759
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • GSK Investigational Site
  • Frankrig
      • Créteil cedex, Frankrig, 94010
        • GSK Investigational Site
      • Lyon cedex 08, Frankrig, 69373
        • GSK Investigational Site
      • Marseille cedex 20, Frankrig, 13915
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • GSK Investigational Site
  • Japan
      • Hyogo, Japan, 673-8558
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 232-0024
        • GSK Investigational Site
      • Kanagawa, Japan, 241-8515
        • GSK Investigational Site
      • Shizuoka, Japan, 411-8777
        • GSK Investigational Site
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • GSK Investigational Site
  • Polen
      • Szczecin, Polen, 70-891
        • GSK Investigational Site
      • Zakopane, Polen, 34-500
        • GSK Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69126
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Tyskland, 81925
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Immenhausen, Hessen, Tyskland, 34376
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herne, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44623
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51109
        • GSK Investigational Site
      • Moers, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 47441
        • GSK Investigational Site
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48153
        • GSK Investigational Site
      • Velbert, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42551
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Grosshansdorf, Schleswig-Holstein, Tyskland, 22927
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har radikalt resekeret NSCLC
  • NSCLC er af patologisk stadie IA-T1b, IB, II eller IIIA NSCLC Den kirurgiske teknik til resektion af patientens tumor er anatomisk og involverer mindst en segmentektomi. Patientens tumor viser udtryk for PRAME.
  • Patienten er ≥ 18 år på tidspunktet for første samtykke.
  • Der er indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienten forud for udførelse af en undersøgelsesspecifik procedure.
  • Patienten er fri for sygdom (ingen resterende tumor, ingen lokoregionalt tilbagefald, ingen fjernmetastaser), som bekræftet ved en post-thoraxkirurgisk kontrastforstærket computertomografi (CT-scanning) af brystet, øvre del af maven og ved en kontrast- forbedret CT-scanning eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hjernen. Andre undersøgelser bør udføres som klinisk indiceret.
  • Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0, 1 eller 2 på tidspunktet for randomisering
  • Tilstrækkelig knoglemarvsreserve, tilstrækkelig nyre-, lever- og binyrefunktion vurderet ved standard laboratoriekriterier
  • Hvis patienten er kvinde, skal hun være i den fødedygtige alder, dvs. have en igangværende tubal ligering, hysterektomi, ovariektomi eller være postmenopausal, eller hvis hun er i den fødedygtige alder, skal hun praktisere tilstrækkelig prævention i 30 dage før administration af undersøgelsesprodukt, have en negativ graviditetstest og fortsætte sådanne forholdsregler under hele undersøgelsesbehandlingsperioden og i 2 måneder efter sidste behandlingsadministrering.
  • Patienter, som investigator mener kan og vil overholde kravene i denne protokol (f.eks. vende tilbage til aktive opfølgningsbesøg).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er diagnosticeret med en samtidig malignitet og/eller har en anamnese med malignitet inden for de seneste fem år eller har haft en malignitet, der har været i fuldstændig remission i mindre end 5 år. Patienter med effektivt behandlet ikke-melanom hudcancer eller effektivt behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen, som begge har været i remission i mindre end 5 år, vil være berettigede.

  • Patienten har modtaget enhver anti-cancer-specifik behandling, herunder strålebehandling, immunterapi, hormonbehandling, kemoterapi eller neo-adjuverende kemoterapi, bortset fra:

    • Administration af adjuverende platinbaseret dublet kemoterapi til behandling af den nuværende NSCLC tilladt mellem operation og randomisering.
    • Behandling af tidligere maligniteter som tilladt af protokollen.
  • Patienten er blevet diagnosticeret med en potentiel immun-medieret sygdom (pIMD). Patienter med vitiligo er ikke udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienten har en historie med bekræftet adrenal dysfunktion.
  • Patienten har behov for samtidig behandling med et hvilket som helst immunsuppressivt middel eller med systemiske kortikosteroider ordineret til kronisk behandling (mere end 7 dage i træk).
  • Patienten har brug for kronisk langtidsiltbehandling (LTOT). Patienten har medicinsk ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens eller hypertension, ustabil hjertesygdom eller ukontrolleret arytmi på randomiseringstidspunktet.
  • Patienten har en ukontrolleret blødningsforstyrrelse.
  • Patienten har gennemgået splenektomi.
  • Patienten er kendt for at være human immundefektvirus (HIV)-positiv.
  • Patienten har psykiatriske eller vanedannende lidelser, der kan kompromittere hans/hendes evne til at give informeret samtykke eller til at overholde forsøgsprocedurerne.
  • Patienten har andre samtidige alvorlige medicinske problemer, som ikke er relateret til maligniteten, som i væsentlig grad vil begrænse fuld overensstemmelse med undersøgelsen eller udsætte patienten for uacceptabel risiko.
  • Patienten har en anamnese med allergisk sygdom eller reaktioner, der sandsynligvis vil blive forværret af en hvilken som helst komponent i forsøgsproduktet.
  • Patienten har modtaget ethvert forsøgs- eller ikke-registreret produkt inden for de 30 dage forud for randomisering eller planlagt brug i undersøgelsesperioden.
  • For kvindelige patienter: patienten er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: GSK2302032A Group
Patienterne fik 13 indgivelser GSK2302032A-produkt i henhold til følgende skema: For de første fem doser: 1 dosis hver 3. uge. For de resterende 8 doser: 1 dosis hver 12. uge.
Biologisk: Rekombinant PRAME-protein kombineret med AS15 Adjuvans System GSK2302032A
Intramuskulær administration
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Patienterne modtog 13 administrationer af placebo i henhold til følgende skema: For de første fem doser: 1 dosis hver 3. uge. For de resterende 8 doser: 1 dosis hver 12. uge.
Biologisk: Placebo
Intramuskulær administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til forekomst af enhver gentagelse af sygdom
Tidsramme: Under hele undersøgelsen (fra uge 1 til uge 112)
Tid til forekomst af ethvert tilbagefald af sygdom blev udtrykt i frekvens: Person-år rate i hver gruppe = antal patienter, der rapporterer mindst ét ​​tilbagefald af sygdom (n)/ sum af opfølgningsperiode udtrykt i år (T[år) )]) Som en konsekvens af beslutningen om at stoppe PRAME-AS15-NSC-002 (ADJ) undersøgelsen var ikke alle data tilgængelige for en fuldstændig analyse. Den mediane opfølgningstid var 10,3 måneder i GSK2302032A-gruppen og 5,7 måneder i placebogruppen. I betragtning af, at to fase III-studier med recMAGE-A3 + AS15 ikke viste den kliniske effekt af det MAGE-A3-antigenspecifikke cancerimmunterapeutika, besluttede GSK at stoppe udviklingen af ​​alle rekombinante proteinbaserede cancervacciner og at stoppe rekruttering i alle de igangværende kliniske studier .
Under hele undersøgelsen (fra uge 1 til uge 112)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Under hele undersøgelsen (fra uge 1 til uge 112)
OS blev defineret som intervallet fra randomisering til dødsdatoen, uanset dødsårsagen; patienter, der stadig var i live, blev censureret ved det sidste besøg, de vides at være i live. I betragtning af, at to fase III-studier med recMAGE-A3 + AS15 ikke viste den kliniske effekt af det MAGE-A3-antigenspecifikke cancerimmunterapeutika, besluttede GSK at stoppe udviklingen af ​​alle rekombinante proteinbaserede cancervacciner og at stoppe rekruttering i alle de igangværende kliniske studier . Derfor, baseret på videnskabelig og medicinsk relevans, blev beslutningen truffet om at stoppe patientindskrivningen i PRAME-AS15-NSC-002 (ADJ) kliniske undersøgelse og at stoppe opfølgningsbesøg, yderligere prøveindsamling til forskningsformål og analyse af prøver til forskningsformål. Som følge heraf blev de primære og sekundære resultater ikke analyseret som planlagt, og kliniske data for dette resultat blev ikke indsamlet.
Under hele undersøgelsen (fra uge 1 til uge 112)
Lungekræft-specifik overlevelse
Tidsramme: Under hele undersøgelsen (fra uge 1 til uge 112)
Lungekræftspecifik overlevelse blev defineret som intervallet fra randomisering til dødsdatoen på grund af lungekræft; dødsfald på grund af andre eller ukendte årsager blev censureret på dødsdatoen. I betragtning af, at to fase III-studier med recMAGE-A3 + AS15 ikke viste den kliniske effekt af det MAGE-A3-antigenspecifikke cancerimmunterapeutika, besluttede GSK at stoppe udviklingen af ​​alle rekombinante proteinbaserede cancervacciner og at stoppe rekruttering i alle de igangværende kliniske studier . Derfor, baseret på videnskabelig og medicinsk relevans, blev beslutningen truffet om at stoppe patientindskrivningen i PRAME-AS15-NSC-002 (ADJ) kliniske undersøgelse og at stoppe opfølgningsbesøg, yderligere prøveindsamling til forskningsformål og analyse af prøver til forskningsformål. Som følge heraf blev de primære og sekundære resultater ikke analyseret som planlagt, og kliniske data for dette resultat blev ikke indsamlet.
Under hele undersøgelsen (fra uge 1 til uge 112)
Sygdomsfri specifik overlevelse (DFSS)
Tidsramme: Under hele undersøgelsen (fra uge 1 til uge 112)
DFSS blev defineret som intervallet fra randomisering til datoen for første tilbagefald af sygdom eller dato for død på grund af lungekræft, alt efter hvad der indtræffer først. Patienter uden recidiv eller død på grund af lungekræft blev censureret på datoen for sidste vurdering. I betragtning af, at to fase III-studier med recMAGE-A3 + AS15 ikke viste den kliniske effekt af det MAGE-A3-antigenspecifikke cancerimmunterapeutika, besluttede GSK at stoppe udviklingen af ​​alle rekombinante proteinbaserede cancervacciner og at stoppe rekruttering i alle de igangværende kliniske studier . Derfor, baseret på videnskabelig og medicinsk relevans, blev beslutningen truffet om at stoppe patientindskrivningen i PRAME-AS15-NSC-002 (ADJ) kliniske undersøgelse og at stoppe opfølgningsbesøg, yderligere prøveindsamling til forskningsformål og analyse af prøver til forskningsformål. Som følge heraf blev de primære og sekundære resultater ikke analyseret som planlagt, og kliniske data for dette resultat blev ikke indsamlet.
Under hele undersøgelsen (fra uge 1 til uge 112)
DFS (sygdomsfri overlevelse) 2, 3, 4 og 5 år efter randomisering
Tidsramme: I hele opfølgningsperioden (fra år 2 til år 5)
Defineret som tiden fra randomisering til enten datoen for første tilbagefald af sygdommen eller datoen for døden (uanset årsagen), alt efter hvad der indtrådte først. Den 5-årige aktive opfølgningsperiode, der var planlagt i den indledende undersøgelsesprotokol, blev annulleret i henhold til protokolændring 2, hvorfor denne analyse ikke blev udført.
I hele opfølgningsperioden (fra år 2 til år 5)
Antal forsøgspersoner med uønskede uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Inden for perioden på 31 dage (dage 0-30) efter vaccination
Uopfordrede AE'er dækkede enhver uønsket medicinsk hændelse i et klinisk forsøgsobjekt, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet og rapporteret ud over dem, der blev anmodet om under den kliniske undersøgelse og ethvert anmodet symptom med debut uden for specificeret opfølgningsperiode for ønskede symptomer. Enhver blev defineret som forekomsten af ​​enhver uopfordret AE uanset intensitetsgrad eller relation til vaccination.
Inden for perioden på 31 dage (dage 0-30) efter vaccination
Anti-PRAME antistofkoncentrationer
Tidsramme: På hvert defineret tidspunkt fra uge 0 til afsluttende besøg (uge 112)
I betragtning af, at to fase III-studier med recMAGE-A3 + AS15 ikke viste den kliniske effekt af det MAGE-A3-antigenspecifikke cancerimmunterapeutika, besluttede GSK at stoppe udviklingen af ​​alle rekombinante proteinbaserede cancervacciner og at stoppe rekruttering i alle de igangværende kliniske studier . Derfor, baseret på videnskabelig og medicinsk relevans, blev beslutningen truffet om at stoppe patientindskrivningen i PRAME-AS15-NSC-002 (ADJ) kliniske undersøgelse og at stoppe opfølgningsbesøg, yderligere prøveindsamling til forskningsformål og analyse af prøver til forskningsformål. Som følge heraf blev de primære og sekundære resultater ikke analyseret som planlagt, og kliniske data for dette resultat blev ikke indsamlet.
På hvert defineret tidspunkt fra uge 0 til afsluttende besøg (uge 112)
Antal forsøgspersoner med unormale hæmatologiske og biokemiske parametre
Tidsramme: I hele studieperioden (fra uge 1 til uge 112)
De hæmatologiske og biokemiske parametre, der blev vurderet, blev opstillet efter maksimal karakter versus baseline efter CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0 (grad 1 = mild; grad 2 = moderat; grad 3 = svær; grad 4 = livstruende; grad 5 = død; Grad Ukendt) og efter typen af ​​abnormitet (f.eks. øget, mindsket, forlænget osv.). Nogle parametre (f.eks. Anæmi) omfatter allerede inden for deres definition den type abnormitet, der præsenteres.
I hele studieperioden (fra uge 1 til uge 112)
Antal forsøgspersoner med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Under hele undersøgelsen (fra uge 1 til uge 112)
De vurderede SAE'er omfattede medicinske hændelser, der resulterede i døden, var livstruende, krævede hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse eller resulterede i invaliditet/inhabilitet. En hændelse, der var en del af det naturlige forløb af den undersøgte sygdom (dvs. sygdomsprogression, recidiv) blev fanget i undersøgelsen som et effektmål; derfor behøvede det ikke at blive indberettet som en SAE.
Under hele undersøgelsen (fra uge 1 til uge 112)
Antal emner med eventuelle uønskede hændelser (AE'er) efter intensitetsgrad.
Tidsramme: Fra uge 0 til uge 112
Gradering blev foretaget i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) fra U.S. National Cancer Institute, version 4.0. De vurderede intensitetskarakterer var: 1, 2, 3, 4, 5 og Ukendt.
Fra uge 0 til uge 112

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2013

Først opslået (SKØN)

15. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 116389
  • 2012-002790-55 (EUDRACT_NUMBER)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD er tilgængelig via webstedet for anmodning om kliniske undersøgelser (klik på linket nedenfor).

IPD-delingstidsramme

IPD er tilgængelig via webstedet for anmodning om kliniske undersøgelser (klik på linket nedenfor).

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang gives, efter at et forskningsforslag er indsendt og har modtaget godkendelse fra det uafhængige evalueringspanel, og efter en datadelingsaftale er på plads. Adgangen gives i en indledende periode på 12 måneder, men en forlængelse kan gives, når det er berettiget, i op til yderligere 12 måneder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Annoteret sagsbetænkningsformular
    Informations-id: 116389
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  2. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: 116389
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  3. Studieprotokol
    Informations-id: 116389
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  4. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 116389
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  5. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 116389
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  6. Statistisk analyseplan
    Informations-id: 116389
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  7. Datasætspecifikation
    Informations-id: 116389
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft, ikke-småcellet

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner