CRyo-Ablation for å behandle pasienter med HOCM. (CRASH)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten må være ≥18 år
2. Pasienten har forlatt ventrikulær utstrømningskanalobstruksjon med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
3. Pasienten er på optimal medisinering
4. Pasienten er ikke kvalifisert for/mislykket/avslått alkoholablasjon
5. Pasienten er ikke kvalifisert for/mislykket/avslått myektomi
6. Pasienten er villig til å delta i studien og har signert informert samtykke
7. Pasienten eller juridisk autoriserte representant har blitt informert om studiens art, godtar bestemmelsene og har gitt skriftlig informert samtykke, godkjent av den aktuelle medisinske etiske komiteen.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende pasienter Kvinnelige pasienter i fertil alder må ha en negativ graviditetstest utført innen 7 dager før indeksprosedyren per sted standardtest
2. Pasienten har tidligere eller kjent nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin >2,0 mg/dL eller 177 µmol/l) eller i dialyse
3. Pasienten har en historie med blødende diatese eller koagulopati eller pasienter hvor anti-blodplate- og/eller antikoagulasjonsbehandling er kontraindisert
4. Pasienten har en kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for aspirin, både heparin og bivalirudin, klopidogrel og/eller kontrastfølsomhet/allergi som ikke kan premedisineres tilstrekkelig
5. Pasienten har annen medisinsk sykdom som ikke er relatert til hypertrofisk kardiomyopati (f.eks. kreft, kjent malignitet eller kognitiv hjertesvikt) eller kjent historie med rusmisbruk (alkohol, kokain, heroin osv.) som kan forårsake manglende overholdelse av protokollen, forvirre datatolkningen eller er assosiert med begrenset forventet levetid (dvs. mindre enn 1 år)
6. Forsøkspersonen er påmeldt eller tiltenkt å delta i en hvilken som helst samtidig legemiddel- og/eller enhetsstudie, som vil forvirre resultatene av denne studien som bestemt av etterforskeren, i løpet av denne kliniske studien
7. Emner oppfyller eksklusjonskriteriene som kreves av lokal lav (f.eks. alder, graviditet, amming osv.)
8. Forsøkspersonen forventes ikke å kunne fullføre studien