CRyoablacja w leczeniu pacjentów z HOCM. (CRASH)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
2. Pacjent ma niedrożność drogi odpływu z lewej komory z kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem
3. Pacjent jest na optymalnych lekach
4. Pacjent nie kwalifikuje się do ablacji alkoholowej/nieudanej/odmownej
5. Pacjent nie kwalifikuje się do miektomii/nieudanej/odmownej
6. Pacjent wyraża chęć udziału w badaniu i podpisał świadomą zgodę
7. Pacjent lub jego przedstawiciel prawny został poinformowany o charakterze badania, wyraża zgodę na jego warunki oraz wyraził pisemną świadomą zgodę, zatwierdzoną przez właściwą komisję etyki lekarskiej.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego wykonanego w ciągu 7 dni przed procedurą indeksowania standardowego testu w ośrodku
2. Pacjent ma w wywiadzie lub rozpoznał zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >2,0 mg/dl lub 177 µmol/l) lub jest dializowany
3. Pacjent ma historię skazy krwotocznej lub koagulopatii lub pacjentów, u których leczenie przeciwpłytkowe i (lub) przeciwzakrzepowe jest przeciwwskazane
4. Pacjent ma znaną nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do aspiryny, zarówno heparyny, jak i biwalirudyny, klopidogrelu i/lub wrażliwości/alergii na kontrast, których nie można odpowiednio premedykować
5. Pacjent ma inną chorobę niezwiązaną z kardiomiopatią przerostową (np. rak, rozpoznany nowotwór złośliwy lub poznawcza niewydolność serca) lub znaną historię nadużywania substancji (alkoholu, kokainy, heroiny itp.), które mogą powodować nieprzestrzeganie protokołu, mylić interpretacji danych lub wiąże się z ograniczoną oczekiwaną długością życia (tj. poniżej 1 roku)
6. Uczestnik jest zapisany lub zamierza uczestniczyć w jakimkolwiek równoczesnym badaniu leku i/lub urządzenia, które w trakcie tego badania klinicznego zakłóciłoby wyniki tego badania określone przez badacza
7. Osoby badane spełniają kryteria wykluczenia wymagane przez lokalne prawo (np. wiek, ciąża, karmienie piersią itp.)
8. Przewiduje się, że podmiot nie będzie w stanie ukończyć badania