CRyo-ablation til behandling af patienter med HOCM. (CRASH)

Inklusionskriterier:

1. Patienten skal være ≥18 år
2. Patienten har forladt ventrikulær udløbskanal obstruktion med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
3. Patienten er på optimal medicin
4. Patienten er ikke berettiget til/mislykkedes/afslået alkoholablation
5. Patienten er ikke berettiget til/mislykket/afvist myektomi
6. Patienten er villig til at deltage i undersøgelsen og har underskrevet informeret samtykke
7. Patienten eller den juridisk autoriserede repræsentant er blevet informeret om undersøgelsens art, accepterer dens bestemmelser og har givet skriftligt informeret samtykke, godkendt af den relevante medicinske etiske komité.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende patienter Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest udført inden for 7 dage før indeksproceduren pr. sted standardtest
2. Patienten har tidligere eller kendt nedsat nyrefunktion (serumkreatinin >2,0 mg/dL eller 177 µmol/l) eller i dialyse
3. Patienten har en historie med blødende diatese eller koagulopati eller patienter, hvor anti-blodpladebehandling og/eller antikoagulantbehandling er kontraindiceret
4. Patienten har en kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for aspirin, både heparin og bivalirudin, clopidogrel og/eller kontrastfølsomhed/allergi, som ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt
5. Patienten har anden medicinsk sygdom, der ikke er relateret til hypertrofisk kardiomyopati (f.eks. cancer, kendt malignitet eller kognitiv hjertesvigt) eller kendt historie med stofmisbrug (alkohol, kokain, heroin osv.), som kan forårsage manglende overholdelse af protokollen, forvirre datafortolkningen eller er forbundet med begrænset forventet levetid (dvs. mindre end 1 år)
6. Forsøgspersonen er tilmeldt eller har til hensigt at deltage i ethvert samtidig lægemiddel- og/eller udstyrsstudie, som ville forvirre resultaterne af dette forsøg som bestemt af investigator i løbet af denne kliniske undersøgelse
7. Emner opfylder eksklusionskriterierne, som kræves af lokal lav (f.eks. alder, graviditet, amning osv.)
8. Forsøgspersonen forventes ikke at kunne gennemføre undersøgelsen