Crioablación para tratar pacientes con HOCM. (CRASH)

Criterios de inclusión:

1. El paciente debe tener ≥18 años de edad
2. El paciente tiene obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo con miocardiopatía hipertrófica obstructiva.
3. El paciente está con la medicación óptima.
4. El paciente no es elegible para la ablación con alcohol/falló/se negó
5. El paciente no es elegible para miectomía/falló/rehusó
6. El paciente está dispuesto a participar en el estudio y ha firmado el consentimiento informado.
7. El paciente o su representante legalmente autorizado ha sido informado de la naturaleza del estudio, está de acuerdo con sus disposiciones y ha proporcionado su consentimiento informado por escrito, aprobado por el comité de ética médica correspondiente.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes embarazadas o lactantes Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa realizada dentro de los 7 días anteriores al procedimiento índice según la prueba estándar del sitio
2. El paciente tiene antecedentes o deterioro conocido de la función renal (creatinina sérica >2,0 mg/dl o 177 µmol/l) o está en diálisis
3. El paciente tiene antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía o pacientes en los que está contraindicada la terapia antiplaquetaria y/o anticoagulante.
4. El paciente tiene hipersensibilidad conocida o contraindicación a la aspirina, tanto a la heparina como a la bivalirudina, al clopidogrel y/o a la sensibilidad/alergia al contraste que no puede premedicarse adecuadamente.
5. El paciente tiene otra enfermedad médica no relacionada con la miocardiopatía hipertrófica (p. ej., cáncer, malignidad conocida o insuficiencia cardíaca cognitiva) o antecedentes conocidos de abuso de sustancias (alcohol, cocaína, heroína, etc.) que pueden provocar el incumplimiento del protocolo, confusión la interpretación de los datos o está asociado con una esperanza de vida limitada (es decir, menos de 1 año)
6. El sujeto está inscrito o tiene la intención de participar en cualquier estudio concurrente de medicamentos y/o dispositivos, lo que podría confundir los resultados de este ensayo según lo determine el investigador, durante el curso de este estudio clínico.
7. Los sujetos cumplen los criterios de exclusión exigidos por las normas locales (p. edad, embarazo, lactancia, etc.)
8. Se anticipa que el sujeto no podrá completar el estudio.