CRyo-ablation för att behandla patienter med HOCM. (CRASH)

Inklusionskriterier:

1. Patienten måste vara ≥18 år
2. Patienten har lämnat ventrikulär utflödesvägsobstruktion med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
3. Patienten får optimal medicinering
4. Patienten är inte berättigad till/misslyckad/vägrade alkoholablation
5. Patienten är inte berättigad till/misslyckad/vägrad myektomi
6. Patienten är villig att delta i studien och har undertecknat informerat samtycke
7. Patienten eller juridiskt auktoriserad representant har informerats om studiens natur, samtycker till dess bestämmelser och har lämnat skriftligt informerat samtycke, godkänt av lämplig medicinsk etisk kommitté.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande patienter Kvinnliga patienter i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest utfört inom 7 dagar före indexproceduren per plats standardtest
2. Patienten har tidigare eller känt nedsatt njurfunktion (serumkreatinin >2,0 mg/dL eller 177 µmol/l) eller i dialys
3. Patienten har en historia av blödningsdiates eller koagulopati eller patienter hos vilka antiblodplätts- och/eller antikoagulantiabehandling är kontraindicerad
4. Patienten har en känd överkänslighet eller kontraindikation mot aspirin, både heparin och bivalirudin, klopidogrel och/eller kontrastkänslighet/allergi som inte kan premedicineras adekvat
5. Patienten har annan medicinsk sjukdom som inte är relaterad till hypertrofisk kardiomyopati (t.ex. cancer, känd malignitet eller kognitiv hjärtsvikt) eller känd historia av drogmissbruk (alkohol, kokain, heroin etc.) som kan orsaka bristande efterlevnad av protokollet, förvirra datatolkningen eller är associerad med begränsad förväntad livslängd (dvs mindre än 1 år)
6. Försökspersonen är inskriven eller avsedd att delta i någon samtidig läkemedels- och/eller enhetsstudie, som skulle förvirra resultaten av denna prövning, som fastställts av utredaren, under loppet av denna kliniska studie
7. Ämnen uppfyller uteslutningskriterierna som krävs av lokal låg (t.ex. ålder, graviditet, amning, etc)
8. Försökspersonen förväntas inte kunna slutföra studien