Effekt av tilskudd med vitamin D på forebygging av akutt bronkitt i løpet av det første leveåret (VitDBR2012)

En fase III multisenter randomisert dobbeltblind klinisk studie vil bli utført. Etter å ha innhentet skriftlig samtykke vil spedbarnet randomiseres, i løpet av de to første ukene av livet, til en studiegruppe for å motta enten 400 IE eller 1000 IE / dag med vitamin D frem til alderen.

Baseline og alle oppfølgingsbesøk (2, 6 og 12 måneder av livet) vil inkludere antropometriske målinger og et spørreskjema om helseproblemer. En blodprøve vil bli tatt ved baseline for analyse av 25OH vitamin D, og ​​ved 6 og 12 måneder for analyse av 25 OH vitamin D og kalsium.

Friske terminfødte spedbarn av passende størrelse for svangerskapsalderen vil bli inkludert. Vi må inkludere 359 barn i hver gruppe.

Hovedmålet med studien er å redusere andelen spedbarn med akutt bronkitt i løpet av det første leveåret ved tilskudd av 1 000 IE/dag vitamin D. Sekundære resultater er: Å kontrollere at administrering av 1 000 IE/dag vitamin D reduserer andel spedbarn med øvre luftveisinfeksjoner, andel barn under ett år innlagt på sykehus for akutt bronkiolitt, og kravet til helsevesenet på grunn av luftveisinfeksjoner og fravær fra jobb for foreldre og oppnår en høyere andel barn med tilstrekkelig blod. nivåer 25 OH vitamin D.