Effekt av tillskott med D-vitamin på förebyggande av akut bronkit under det första levnadsåret (VitDBR2012)

En fas III multicenter randomiserad dubbelblind klinisk prövning kommer att genomföras. Efter att ha erhållit skriftligt medgivande kommer spädbarnet att randomiseras, under de första två levnadsveckorna, till en studiegrupp för att få antingen 400 IE eller 1 000 IE / dag D-vitamin till årsåldern.

Baslinje och alla uppföljningsbesök (2, 6 och 12 månader i livet) kommer att innehålla antropometriska mätningar och ett frågeformulär om hälsoproblem. Ett blodprov kommer att tas vid baslinjen för analys av 25OH vitamin D, och vid 6 och 12 månader för analys av 25 OH vitamin D och kalcium.

Friska födda spädbarn av lämplig storlek för graviditetsåldern kommer att inkluderas. Vi kommer att behöva inkludera 359 barn i varje grupp.

Det primära syftet med studien är att minska andelen spädbarn med akut bronkit under det första levnadsåret genom tillskott av 1 000 IE/dag vitamin D. Sekundära resultat är: Att kontrollera att administrering av 1 000 IE/dag vitamin D minskar andelen spädbarn med övre luftvägsinfektioner, andelen barn under ett år som är inlagda på sjukhus för akut bronkiolit samt kravet på sjukvården på grund av luftvägsinfektioner och frånvaro från arbetet för föräldrar och uppnår en högre andel barn med tillräckligt med blod nivåer 25 OH vitamin D.