Wirkung einer Supplementierung mit Vitamin D auf die Prävention einer akuten Bronchitis im ersten Lebensjahr (VitDBR2012)

Es wird eine multizentrische randomisierte klinische Doppelblindstudie der Phase III durchgeführt. Nach Erhalt der schriftlichen Zustimmung wird der Säugling während der ersten zwei Lebenswochen randomisiert einer Studiengruppe zugeteilt, die entweder 400 IE oder 1.000 IE / Tag Vitamin D bis zum vollendeten Lebensjahr erhält.

Baseline- und alle Follow-up-Besuche (2, 6 und 12 Lebensmonate) umfassen anthropometrische Messungen und einen Fragebogen zu Gesundheitsfragen. Eine Blutprobe wird zu Studienbeginn zur Analyse von 25-OH-Vitamin-D und nach 6 und 12 Monaten zur Analyse von 25-OH-Vitamin-D und Kalzium entnommen.

Gesunde, termingeborene Säuglinge mit angemessener Größe für das Gestationsalter werden eingeschlossen. Wir müssen 359 Kinder in jede Gruppe aufnehmen.

Das primäre Ziel der Studie ist die Verringerung des Anteils von Säuglingen mit akuter Bronchitis im ersten Lebensjahr durch eine Supplementierung von 1.000 IE/Tag Vitamin D. Sekundäre Ziele sind: Überprüfung, ob die Gabe von 1.000 IE/Tag Vitamin D die Anteil der Säuglinge mit Infektionen der oberen Atemwege, der Anteil der Kinder unter einem Jahr, die wegen akuter Bronchiolitis ins Krankenhaus eingeliefert werden, und die Belastung des Gesundheitssystems durch Atemwegsinfektionen und Arbeitsausfälle für die Eltern und erreicht einen höheren Anteil an Kindern mit ausreichend Blut Ebenen 25 OH Vitamin D.