Statiner for lunge- og hjertekomplikasjoner av kronisk HIV - Koordineringssenter (SPARC)

Inklusjonskriterier:

• HIV-1-infeksjon, dokumentert i journal til enhver tid før studiestart.
• Menn og kvinner i alderen 18 år til 80 år.
• Tilstedeværelse av KOLS (FEV1/FVC <0,70 eller DLco≤80 % spådd)
• Ingen lipidsenkende medisiner (reseptbelagte eller reseptfrie) innen 60 dager før studiestart. Dette inkluderer alle statiner, omega-3-fettsyrer/fiskeolje (hvis dose > 1 g/dag), rød gjærris (hvilken som helst dose) og niacinprodukter (f.eks. niacin, nikotinsyre, vitamin B3; hvis dose av >100 mg/dag)
• Normal lever- og nyrefunksjonstest ved screeningbesøk:
• Leverfunksjon: ALT 7 til 55 U/L; AST 8 til 48 U/L; ALP 45 til 115 U/L; Bilirubin 0,1 til 1,0 mg/dL; GGT 9 til 48 U/L; LDH 122 til 222 umol/L; PT 8,3 til 10,8 sekunder
• Nyrefunksjon: BUN 8-20 mg/dl. Kreatinin 0,8-1,2 mg/dl for menn og 0,6-0,9 mg/dl for kvinner. GFR normale resultater varierer fra 90 - 120 ml/min/1,73 m2.) Deltakerne vil være på et stabilt ART-regime (dvs. ingen endring i midler) med enten undertrykt HIV-virusnivå eller <50 viralt nivå i minst 3 måneder.
• Hvis du røyker, planlegger du ikke å slutte å røyke i løpet av studieperioden. Hvis ikke-røyker, ikke planlegger å begynne å røyke i løpet av studieperioden.
• Kunne gi informert samtykke.
• Kunne delta i studieprosedyrer basert på utrederens vurdering.
• For kvinner med reproduksjonspotensial, negativ uringraviditetstest og vilje til å bruke prevensjon under studieperioden (se Prevensjonskrav).
• Evne og vilje til å gjennomføre alle tester.
• Deltaker i MACS, Women's Interagency Health Study, eller deltaker i UPMC HIV / AIDS Program.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amming.
• Kjent allergi/sensitivitet eller overfølsomhet overfor HMG CoA-reduktasehemmere, tidligere historie med myopati, rabdomyolyse eller intoleranse av statinbehandling.
• Får for tiden et statin eller bør ta et statin basert på kliniske kriterier.
• Samtidig bruk av Coumadin.
• Historie med leversykdom.
• Kontraindikasjon for lungefunksjonstesting (dvs. abdominal- eller kataraktkirurgi innen 3 måneder, nylig hjerteinfarkt osv.).
• Diagnose av astma med normal diffusjonskapasitet.
• Anamnese med diabetes mellitus som krever medisinering av hemoglobin A1C>6,5 % på screeninglaboratorier.
• Økende luftveissymptomer eller feber (temperatur >100.40F [380C]) innen 4 uker etter studiestart.
• Sykehusinnleggelse innen 4 uker før studiestart.
• Bruk av antibiotika innen 4 uker etter studiestart.
• Ukontrollert hypertensjon ved screeningbesøk (systolisk > 160 mm Hg eller diastolisk > 100 mm Hg) fra gjennomsnittlig to eller flere målinger. Personen kan komme tilbake for screening etter at blodtrykket er kontrollert.
• Aktiv kreft som krever systemisk kjemoterapi eller stråling.
• Aktiv infeksjon i lunger, hjerne eller mage.
• Bruk av antiinflammatoriske midler (som aspirin), immunmodulatorer (f.eks. interleukiner, interferoner, ciklosporin) eller immundempende medisiner innen 60 dager før studiestart. Rutinevaksinasjoner er tillatt dersom de administreres minst 7 dager før studiestart.
• Bruk av azol soppdrepende midler, erytromycin eller amiodaron.
• Mer enn ukentlig bruk av magnesiumhydroksid.
• Intensjonen om å slutte å røyke i løpet av studieperioden.
• Alkoholisme definert som >35 drinker per uke eller som vil svekke evnen til å fullføre studieundersøkelser etter etterforskerens oppfatning.
• Aktiv (i løpet av de siste 6 månedene) intravenøs bruk av medikamenter eller som vil svekke evnen til å fullføre studieundersøkelser etter etterforskerens oppfatning.
• Bruk av andre undersøkelsesmidler innen 90 dager etter studiestart eller planlegger å gå inn i en annen terapistudie i løpet av studieperioden.
• Ingen bruk av inhalerte kortikosteroider (beta-agonister er tillatt).
• Viral belastning over 50 de siste 3 månedene.