Statiner för lung- och hjärtkomplikationer av kronisk HIV - Koordinerande centrum (SPARC)

Inklusionskriterier:

• HIV-1-infektion, dokumenterad i journalen när som helst innan studiestart.
• Män och kvinnor i åldern 18 år till 80 år.
• Förekomst av KOL (FEV1/FVC<0,70 eller DLco≤80 % förutspått)
• Ingen lipidsänkande medicin (receptbelagd eller receptfri) inom 60 dagar före studiestart. Detta inkluderar alla statiner, omega-3-fettsyror/fiskolja (om dos > 1 g/dag), rött jästris (valfri dos) och niacinprodukter (t.ex. niacin, nikotinsyra, vitamin B3; om dos av >100 mg/dag)
• Normalt lever- och njurfunktionstest vid screeningbesök:
• Leverfunktion: ALT 7 till 55 U/L; AST 8 till 48 U/L; ALP 45 till 115 U/L; Bilirubin 0,1 till 1,0 mg/dL; GGT 9 till 48 U/L; LDH 122 till 222 umol/L; PT 8,3 till 10,8 sekunder
• Njurfunktion: BUN 8-20 mg/dl. Kreatinin 0,8-1,2 mg/dl för män och 0,6-0,9 mg/dl för kvinnor. GFR normala resultat sträcker sig från 90 - 120 ml/min/1,73 m2.) Deltagarna kommer att ha en stabil ART-kur (dvs. ingen förändring i medel) med antingen undertryckt HIV-viral nivå eller <50 viral nivå i minst 3 månader.
• Om du röker, planerar du inte att sluta röka under studieperioden. Om du är icke-rökare, planerar du inte att börja röka under studieperioden.
• Kan ge informerat samtycke.
• Kunna delta i studieförfaranden baserat på utredarens bedömning.
• För kvinnor med reproduktionspotential, negativt uringraviditetstest och vilja att använda preventivmedel under studieperioden (se Preventivmedelskrav).
• Förmåga och vilja att genomföra alla tester.
• Deltagare i MACS, Women's Interagency Health Study, eller deltagare i UPMC HIV/AIDS Program.

Exklusions kriterier:

• Graviditet eller amning.
• Känd allergi/känslighet eller överkänslighet mot HMG CoA-reduktashämmare, tidigare myopati, rabdomyolys eller intolerans mot statinbehandling.
• Får för närvarande en statin eller bör ta en statin baserat på kliniska kriterier.
• Samtidig användning av Coumadin.
• Historik av leversjukdom.
• Kontraindikation för testning av lungfunktion (dvs. buk- eller kataraktoperation inom 3 månader, nyligen genomförd hjärtinfarkt, etc.).
• Diagnos av astma med normal diffusionsförmåga.
• Historik av diabetes mellitus som kräver medicinering av hemoglobin A1C>6,5 % på screeninglaboratorier.
• Ökande andningssymtom eller feber (temperatur >100.40F [380C]) inom 4 veckor efter studiestart.
• Sjukhusinläggning inom 4 veckor före studiestart.
• Användning av antibiotika inom 4 veckor från studiestart.
• Okontrollerad hypertoni vid screeningbesök (systolisk > 160 mm Hg eller diastolisk > 100 mm Hg) från i genomsnitt två eller flera avläsningar. Försökspersonen kan komma tillbaka för screening efter att blodtrycket har kontrollerats.
• Aktiv cancer som kräver systemisk kemoterapi eller strålning.
• Aktiv infektion i lungor, hjärna eller buk.
• Användning av antiinflammatoriska medel (som acetylsalicylsyra), immunmodulatorer (t.ex. interleukiner, interferoner, cyklosporin) eller immunsuppressiva läkemedel inom 60 dagar innan studiestart. Rutinvaccinationer är tillåtna om de administreras minst 7 dagar före studiestart.
• Användning av azol-antimykotika, erytromycin eller amiodaron.
• Mer än veckovis användning av magnesiumhydroxid.
• Avsikten att sluta röka under studieperioden.
• Alkoholism definieras som >35 drinkar per vecka eller som kommer att försämra förmågan att genomföra studieundersökningar enligt utredarens uppfattning.
• Aktiv (inom de senaste 6 månaderna) intravenös droganvändning eller som kommer att försämra förmågan att slutföra studieundersökningar enligt utredarens uppfattning.
• Användning av andra prövningsmedel inom 90 dagar efter att studien påbörjats eller planerar att gå in i en annan behandlingsprövning under studieperioden.
• Ingen användning av inhalerade kortikosteroider (beta-agonister är tillåtna).
• Viral belastning över 50 under de senaste 3 månaderna.