慢性HIVの肺および心臓合併症に対するスタチン - コーディネートセンター (SPARC)

包含基準:

• HIV-1 感染。研究参加前の任意の時点で医療記録に記録されます。
• 年齢は18歳から80歳までの男女。
• COPDの存在（FEV1/FVC<0.70） または DLco≤80% 予測)
• 研究参加前の60日以内に脂質低下薬（処方箋または非処方箋）を服用していないこと。 これには、すべてのスタチン系薬剤、オメガ 3 脂肪酸/魚油 (用量が 1 g/日を超える場合)、紅麹 (任意の用量)、およびナイアシン製品 (例: ナイアシン、ニコチン酸、ビタミン B3、用量が 1 g の場合) が含まれます。 >100mg/日）
• スクリーニング来院時の正常な肝機能および腎機能検査：
• 肝機能: ALT 7 ～ 55 U/L; AST 8 ～ 48 U/L; ALP 45 ～ 115 U/L。ビリルビン 0.1 ～ 1.0 mg/dL; GGT 9 ～ 48 U/L。 LDH 122～222μmol/L; PT 8.3 ～ 10.8 秒
• 腎機能：BUN 8-20 mg/dl。 クレアチニン 0.8-1.2 男性の場合は mg/dl、0.6 ～ 0.9 女性の場合はmg/dl。 GFR の正常結果の範囲は 90 ～ 120 mL/min/1.73 です。 m2。) 参加者は安定した ART レジメンを受けます (つまり、 薬剤に変化なし）HIVウイルスレベルが抑制されているか、少なくとも3か月間ウイルスレベルが50未満のいずれか。
• 喫煙者の場合、研究期間中に禁煙する予定はない。 非喫煙者の場合、研究期間中に喫煙を開始する予定はない。
• インフォームド・コンセントを提供できる。
• 研究者の評価に基づいて研究手順に参加できる。
• 生殖能力があり、尿妊娠検査が陰性で、研究期間中に避妊を行う意思のある女性が対象（避妊要件を参照）。
• すべてのテストを完了する能力と意欲。
• MACS、女性の省庁間健康調査の参加者、または UPMC HIV / AIDS プログラムの参加者。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中。
• -HMG CoAレダクターゼ阻害剤に対する既知のアレルギー/過敏症または過敏症、ミオパチー、横紋筋融解症の既往歴、またはスタチン療法の不耐性。
• 現在スタチンを受けている、または臨床基準に基づいてスタチンを服用する必要がある。
• クマディンの併用。
• 肝疾患の既往。
• 肺機能検査に対する禁忌（すなわち、 3か月以内の腹部手術または白内障手術、最近の心筋梗塞など）。
• 正常な拡散能力による喘息の診断。
• スクリーニング検査機関でのヘモグロビンA1C>6.5%の投薬を必要とする糖尿病の病歴。
• 呼吸器症状の増加または発熱（温度>100.40F） [380C]) 研究参加後 4 週間以内。
• -研究参加前4週間以内の入院。
• -研究参加後4週間以内の抗生物質の使用。
• 2回以上の測定値の平均から、スクリーニング来院時の高血圧が制御されていない（収縮期＞160mmHgまたは拡張期＞100mmHg）。 血圧がコントロールされた後、被験者はスクリーニングのために戻ることができます。
• 全身化学療法または放射線療法を必要とする活動性がん。
• 肺、脳、または腹部の活動性感染症。
• -研究登録前60日以内の抗炎症薬（アスピリンなど）、免疫調節薬（インターロイキン、インターフェロン、シクロスポリンなど）または免疫抑制薬の使用。 研究参加の少なくとも7日前に接種した場合、定期ワクチン接種が許可されます。
• アゾール系抗真菌薬、エリスロマイシン、またはアミオダロンの使用。
• 水酸化マグネシウムを毎週以上使用する。
• 研究期間中に禁煙する意思があること。
• アルコール依存症は、研究者の意見では週に35杯以上の飲酒、または研究を完了する能力を損なうと定義されます。
• - 積極的な（過去6か月以内の）静脈内薬物使用、または研究者の意見によると、研究を完了する能力を損なう薬物の静脈内使用。
• -治験参加後90日以内の他の治験薬の使用、または治験期間中に別の治療試験への参加を計画している。
• 吸入コルチコステロイドは使用しません（ベータ刺激薬は許可されています）。
• 過去 3 か月間でウイルス量が 50 を超えています。