만성 HIV의 폐 및 심장 합병증에 대한 스타틴 - Coordinating Center (SPARC)

포함 기준:

• 연구 시작 전 언제든지 의료 기록에 기록된 HIV-1 감염.
• 18세에서 80세까지의 남녀.
• COPD의 존재(FEV1/FVC<0.70 또는 DLco≤80% 예측됨)
• 연구 시작 전 60일 이내에 지질 저하 약물(처방 또는 비처방) 없음. 여기에는 모든 스타틴 약물, 오메가-3 지방산/어유(투여량이 > 1g/일인 경우), 홍국밥(임의의 투약량) 및 니아신 제품(예: 니아신, 니코틴산, 비타민 B3)이 포함됩니다. >100mg/일)
• 스크리닝 방문 시 정상 간 및 신장 기능 검사:
• 간 기능: ALT 7 ~ 55 U/L; AST 8~48U/L; ALP 45 내지 115 U/L; 빌리루빈 0.1~1.0mg/dL; GGT 9~48U/L; LDH 122 내지 222 umol/L; PT 8.3~10.8초
• 신장 기능: BUN 8-20 mg/dl. 크레아티닌 0.8-1.2 남성의 경우 mg/dl 및 0.6-0.9 여성의 경우 mg/dl. GFR 정상 결과 범위는 90 - 120 mL/min/1.73입니다. m2.) 참가자는 안정적인 ART 요법(예: 약제의 변화 없음) HIV 바이러스 수준이 억제되었거나 최소 3개월 동안 바이러스 수준이 50 미만입니다.
• 흡연자인 경우 연구 기간 동안 금연할 계획이 없습니다. 비흡연자인 경우 연구 기간 동안 흡연을 시작할 계획이 없습니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
• 연구자의 평가에 따라 연구 절차에 참여할 수 있습니다.
• 가임 여성의 경우, 소변 임신 검사 음성 및 연구 기간 동안 피임 사용 의지(피임 요건 참조).
• 모든 테스트를 완료할 수 있는 능력과 의지.
• MACS 참가자, 여성 기관 간 건강 연구 또는 UPMC HIV/AIDS 프로그램 참가자.

제외 기준:

• 임신 또는 모유 수유.
• HMG CoA 환원 효소 억제제에 대한 알려진 알레르기/민감성 또는 과민성, 근병증, 횡문근 융해증 또는 스타틴 요법의 불내성 병력.
• 현재 스타틴을 복용 중이거나 임상 기준에 따라 스타틴을 복용해야 합니다.
• Coumadin의 동시 사용.
• 간 질환의 병력.
• 폐 기능 검사(즉, 3개월 이내 복부 또는 백내장 수술, 최근 심근경색 등).
• 정상적인 확산 능력을 가진 천식의 진단.
• 스크리닝 실험실에서 헤모글로빈 A1C > 6.5%의 약물을 필요로 하는 진성 당뇨병의 병력.
• 호흡기 증상 증가 또는 발열(온도 >100.40F) [380C]) 연구 시작 4주 이내.
• 연구 시작 전 4주 이내에 입원.
• 연구 시작 4주 이내에 항생제 사용.
• 스크리닝 방문 시 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 160mmHg 또는 확장기 > 100mmHg), 평균 2회 이상의 판독값. 피험자는 혈압이 조절된 후 검사를 위해 돌아올 수 있습니다.
• 전신 화학 요법 또는 방사선이 필요한 활동성 암.
• 폐, 뇌 또는 복부의 활동성 감염.
• 연구 시작 전 60일 이내에 항염증제(예: 아스피린), 면역 조절제(예: 인터루킨, 인터페론, 사이클로스포린) 또는 면역억제제 사용. 정기 백신 접종은 연구 시작 최소 7일 전에 투여된 경우 허용됩니다.
• 아졸 항진균제, 에리스로마이신 또는 아미오다론 사용.
• 매주 수산화마그네슘 사용 이상.
• 연구 기간 동안 금연 의향.
• 알코올 중독은 주당 35잔 초과로 정의되거나 연구자의 의견으로 연구 조사를 완료하는 능력을 손상시킬 것입니다.
• 활성(지난 6개월 이내) 정맥 내 약물 사용 또는 연구자의 의견으로 연구 조사를 완료하는 능력을 손상시킬 것입니다.
• 연구 시작 90일 이내에 다른 연구용 제제를 사용하거나 연구 기간 동안 다른 치료 시험에 들어갈 계획입니다.
• 흡입형 코르티코스테로이드를 사용하지 않습니다(베타 작용제는 허용됨).
• 지난 3개월 동안 바이러스 부하가 50을 초과했습니다.