Statiner til lunge- og hjertekomplikationer af kronisk HIV - Koordineringscenter (SPARC)

Inklusionskriterier:

• HIV-1-infektion, dokumenteret i journalen til enhver tid før studiestart.
• Mænd og kvinder i alderen 18 år til 80 år.
• Tilstedeværelse af KOL (FEV1/FVC<0,70 eller DLco≤80 % forudsagt)
• Ingen lipidsænkende medicin (receptpligtig eller ikke-receptpligtig) inden for 60 dage før studiestart. Dette inkluderer alle statiner, omega-3-fedtsyrer/fiskeolie (hvis dosis > 1 g/dag), rød gærris (enhver dosis) og niacinprodukter (f.eks. niacin, nikotinsyre, vitamin B3; hvis dosis af >100 mg/dag)
• Normal lever- og nyrefunktionstest ved screeningsbesøg:
• Leverfunktion: ALT 7 til 55 U/L; AST 8 til 48 U/L; ALP 45 til 115 U/L; Bilirubin 0,1 til 1,0 mg/dL; GGT 9 til 48 U/L; LDH 122 til 222 umol/L; PT 8,3 til 10,8 sekunder
• Nyrefunktion: BUN 8-20 mg/dl. Kreatinin 0,8-1,2 mg/dl for mænd og 0,6-0,9 mg/dl for kvinder. GFR normale resultater spænder fra 90 - 120 ml/min/1,73 m2.) Deltagerne vil være på en stabil ART-kur (dvs. ingen ændring i midler) med enten undertrykt HIV-virusniveau eller <50 viralt niveau i mindst 3 måneder.
• Hvis du ryger, planlægger du ikke at holde op med at ryge i løbet af studieperioden. Hvis ikke-ryger, planlægger du ikke at begynde at ryge i løbet af undersøgelsesperioden.
• Kan give informeret samtykke.
• Kunne deltage i undersøgelsesprocedurer baseret på investigators vurdering.
• For kvinder med reproduktionspotentiale, negativ uringraviditetstest og villighed til at bruge prævention i undersøgelsesperioden (se præventionskrav).
• Evne og vilje til at gennemføre alle prøver.
• Deltager i MACS, Women's Interagency Health Study eller deltager i UPMC HIV/AIDS Program.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amning.
• Kendt allergi/følsomhed eller enhver overfølsomhed over for HMG CoA-reduktasehæmmere, tidligere myopati, rhabdomyolyse eller intolerance over for statinbehandling.
• Modtager i øjeblikket et statin eller bør tage et statin baseret på kliniske kriterier.
• Samtidig brug af Coumadin.
• Historie om leversygdom.
• Kontraindikation til lungefunktionstest (dvs. abdominal- eller kataraktoperation inden for 3 måneder, nyligt myokardieinfarkt osv.).
• Diagnose af astma med normal diffusionskapacitet.
• Anamnese med diabetes mellitus, der kræver medicinering af hæmoglobin A1C>6,5 % på screeningslaboratorier.
• Stigende luftvejssymptomer eller feber (temperatur >100.40F [380C]) inden for 4 uger efter studiestart.
• Indlæggelse inden for 4 uger før studiestart.
• Brug af antibiotika inden for 4 uger efter studiestart.
• Ukontrolleret hypertension ved screeningsbesøg (systolisk > 160 mm Hg eller diastolisk > 100 mm Hg) fra et gennemsnit på to eller flere målinger. Forsøgspersonen kan vende tilbage til screening efter blodtrykket er kontrolleret.
• Aktiv cancer, der kræver systemisk kemoterapi eller stråling.
• Aktiv infektion i lunger, hjerne eller mave.
• Brug af antiinflammatoriske midler (såsom aspirin), immunmodulatorer (f.eks. interleukiner, interferoner, cyclosporin) eller immunsuppressiv medicin inden for 60 dage før studiestart. Rutinevaccinationer er tilladt, hvis de administreres mindst 7 dage før studiestart.
• Brug af azol-svampemidler, erythromycin eller amiodaron.
• Mere end ugentlig brug af magnesiumhydroxid.
• Intentionen om at holde op med at ryge i studieperioden.
• Alkoholisme defineret som >35 drikkevarer om ugen, eller som vil svække evnen til at gennemføre undersøgelser efter investigatorens mening.
• Aktiv (inden for de seneste 6 måneder) intravenøs stofbrug, eller som vil svække evnen til at gennemføre undersøgelsesundersøgelser efter investigators mening.
• Brug af andre forsøgsmidler inden for 90 dage efter påbegyndelse af undersøgelsen eller planlægning af påbegyndelse af et andet behandlingsforsøg i undersøgelsesperioden.
• Ingen brug af inhalerede kortikosteroider (beta-agonister er tilladt).
• Viral belastning over 50 i de seneste 3 måneder.