他汀类药物治疗慢性 HIV 的肺部和心脏并发症 - 协调中心 (SPARC)

纳入标准：

• HIV-1 感染，在进入研究之前的任何时间记录在病历中。
• 男女年龄18岁至80岁。
• 存在 COPD（FEV1/FVC<0.70 或 DLco≤80% 预测值）
• 进入研究前 60 天内未服用降脂药物（处方药或非处方药）。 这包括所有他汀类药物、omega-3-脂肪酸/鱼油（如果剂量 > 1 克/天）、红曲米（任何剂量）和烟酸产品（例如，烟酸、烟酸、维生素 B3；如果剂量为>100 毫克/天）
• 筛选访视时肝肾功能正常：
• 肝功能：ALT 7 至 55 U/L； AST 8 至 48 U/L； ALP 45 至 115 U/L；胆红素 0.1 至 1.0 mg/dL； GGT 9 至 48 U/L； LDH 122 至 222 umol/L； PT 8.3 至 10.8 秒
• 肾功能：BUN 8-20 mg/dl。 肌酐 0.8-1.2 mg/dl 男性和 0.6-0.9 mg/dl 为女性。 GFR 正常结果范围为 90 - 120 mL/min/1.73 m2.) 参与者将采用稳定的 ART 方案（即 药物没有变化）至少 3 个月内抑制 HIV 病毒水平或 <50 病毒水平。
• 如果是吸烟者，在研究期间不打算戒烟。 如果不吸烟，则不打算在研究期间开始吸烟。
• 能够提供知情同意。
• 能够根据研究者的评估参与研究程序。
• 对于具有生育潜力、尿妊娠试验阴性并愿意在研究期间使用节育措施的女性（参见避孕要求）。
• 完成所有测试的能力和意愿。
• MACS、妇女机构间健康研究的参与者，或 UPMC HIV/AIDS 项目的参与者。

排除标准：

• 怀孕或哺乳。
• 已知对 HMG CoA 还原酶抑制剂过敏/敏感或任何超敏反应，既往有肌病史、横纹肌溶解症或对他汀类药物治疗不耐受。
• 目前正在服用他汀类药物或应该根据临床标准服用他汀类药物。
• 同时使用香豆素。
• 肝病史。
• 肺功能检查禁忌症（即 3 个月内做过腹部或白内障手​​术、近期心肌梗塞等）。
• 诊断为弥散量正常的哮喘。
• 糖尿病病史需要在筛查实验室进行血红蛋白 A1C>6.5% 的药物治疗。
• 呼吸道症状加重或发热（温度 >100.40F [380C]) 进入研究后 4 周内。
• 进入研究前 4 周内住院。
• 进入研究后 4 周内使用抗生素。
• 两次或两次以上读数的平均值在筛查访视时未控制的高血压（收缩压 > 160 mm Hg 或舒张压 > 100 mm Hg）。 受试者可以在血压得到控制后返回进行筛查。
• 需要全身化疗或放疗的活动性癌症。
• 肺、脑或腹部的活动性感染。
• 在进入研究前 60 天内使用抗炎药（如阿司匹林）、免疫调节剂（如白细胞介素、干扰素、环孢菌素）或免疫抑制药物。 如果在进入研究前至少 7 天接种疫苗，则允许进行常规接种。
• 使用唑类抗真菌药、红霉素或胺碘酮。
• 每周使用氢氧化镁以上。
• 研究期间有戒烟意向。
• 酒精中毒定义为每周饮酒超过 35 次，或者研究者认为酒精中毒会削弱完成研究调查的能力。
• 积极（在过去 6 个月内）静脉注射药物或研究者认为会影响完成研究调查的能力。
• 在进入研究或计划在研究期间进入另一项治疗试验后 90 天内使用其他研究药物。
• 不使用吸入皮质类固醇（允许使用 β-激动剂）。
• 过去 3 个月病毒载量超过 50。