Xolair (Omalizumab) for behandling av legemiddelindusert akutt tubulointerstitiell nefritis (AIN)

Inklusjonskriterier:

1. Voksne forsøkspersoner > 18 år av begge kjønn
2. Biopsi påvist akutt interstitiell nefritt i de opprinnelige nyrene uten tegn på iskemisk eller glomerulær patologi i biopsien
3. Normal baseline kreatinin definert som estimert GFR ≥ 60 ml/min/SA basert på MDRD-beregning innen 1 år før nyrebiopsi
4. Serumkreatininøkning på > 0,3 mg/dL og/eller dobling av serumkreatinin sammenlignet med siste dokumenterte tilgjengelige kreatinin (minst i løpet av det siste året)
5. Ingen immundempende midler de siste tre månedene inkludert prednison
6. Kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjonsmetoden kan inkluderes da dette er en engangsdosering og har ingen kjente langtidseffekter.

Ekskluderingskriterier:

1. Uvillighet til å gi samtykke
2. Pasienter som er gravide (positiv serumgraviditetstest for kvinner) eller ammer
3. Dokumentert historie med en autoimmun sykdom
4. Manglende evne eller vilje til å ta prednison i den foreskrevne varigheten og/eller dosen
5. Personer som mistenkes å ha ikke-medikamentindusert AIN
6. Emner som ikke oppfyller inkluderingskriteriene
7. Personer med kontraindikasjon for administrering av omalizumab
8. Tidligere bruk av omalizumab
9. Alvorlig overfølsomhet overfor omalizumab eller en hvilken som helst komponent i produktet
10. Kjent forhøyet IgE-nivå fra andre sykdomsprosesser
11. Personer som tar (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) NSAIDs kronisk
12. Bruk av andre undersøkelsesmidler de siste 30 dagene
13. Pasienter med alvorlig(e) medisinsk(e) tilstand(er), inkludert metastatisk kreft, terminal kongestiv hjertesvikt, alvorlig iskemisk hjertesykdom eller enhver annen medisinsk tilstand der forventet levealder er mindre enn 6 måneder.