약물 유발성 급성 세뇨관간질 신염(AIN) 치료를 위한 Xolair(Omalizumab)

포함 기준:

1. 남녀 모두 18세 이상인 성인 피험자
2. 생검에서 허혈성 또는 사구체 병리의 증거 없이 원시 신장에서 생검으로 입증된 급성 간질 신염
3. 신장 생검 전 1년 이내에 MDRD 계산을 기반으로 추정된 GFR ≥ 60 ml/min/SA로 정의된 정상 기준선 크레아티닌
4. > 0.3 mg/dL의 혈청 크레아티닌 상승 및/또는 가장 최근에 기록된 크레아티닌과 비교하여 혈청 크레아티닌의 두 배 증가(적어도 지난 1년 이내)
5. 지난 3개월 동안 프레드니손을 포함한 면역억제제 없음
6. 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성은 1회 투여이며 알려진 장기적인 영향이 없기 때문에 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

1. 동의하지 않음
2. 임신(여성의 경우 혈청 임신 검사 양성) 또는 모유 수유 중인 환자
3. 자가 면역 질환의 기록된 병력
4. 처방된 기간 및/또는 용량 동안 프레드니손을 복용할 수 없거나 복용하지 않으려는 경우
5. 비약물유도성 AIN이 의심되는 피험자
6. 포함 기준을 충족하지 않는 피험자
7. omalizumab 투여가 금기인 피험자
8. 오말리주맙 사전 사용
9. omalizumab 또는 제품의 구성 요소에 대한 심각한 과민증
10. 다른 질병 과정에서 알려진 상승된 IgE 수치
11. (비스테로이드성 항염증제) NSAID를 만성적으로 복용하는 피험자
12. 지난 30일 동안 다른 연구용 물질 사용
13. 전이성 암, 말기 울혈성 심부전, 중증 허혈성 심장 질환 또는 기대 수명이 6개월 미만인 기타 의학적 상태를 포함한 심각한 의학적 상태가 있는 환자.