Xolair (Omalizumab) til behandling af lægemiddelinduceret akut tubulointerstitiel nefritis (AIN)

Inklusionskriterier:

1. Voksne forsøgspersoner > 18 år af begge køn
2. Biopsi påvist akut interstitiel nefritis i de indfødte nyrer uden tegn på iskæmisk eller glomerulær patologi i biopsien
3. Normal baseline kreatinin defineret som estimeret GFR ≥ 60 ml/min/SA baseret på MDRD-beregning inden for 1 år før nyrebiopsi
4. Serumkreatininforhøjelse på > 0,3 mg/dL og/eller fordobling af serumkreatinin sammenlignet med det seneste dokumenterede kreatinin tilgængeligt (i det mindste inden for det seneste år)
5. Ingen immunsuppressiva i de sidste tre måneder inklusive prednison
6. Kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger præventionsmetoden, kan inkluderes, da dette er en engangsdosis og ikke har nogen kendte langtidsvirkninger.

Ekskluderingskriterier:

1. Uvilje til at give samtykke
2. Patienter, der er gravide (positiv serumgraviditetstest for kvinder) eller ammer
3. Dokumenteret historie om en autoimmun sygdom
4. Manglende evne eller vilje til at tage prednison i den foreskrevne varighed og/eller dosis
5. Forsøgspersoner, der mistænkes for at have ikke-lægemiddel-induceret AIN
6. Emner, der ikke opfylder inklusionskriterierne
7. Personer med kontraindikation til administration af omalizumab
8. Tidligere brug af omalizumab
9. Alvorlig overfølsomhed over for omalizumab eller enhver komponent i produktet
10. Kendt forhøjet IgE-niveau fra andre sygdomsprocesser
11. Personer, der kronisk tager NSAID'er (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler).
12. Brug af andre forsøgsmidler inden for de sidste 30 dage
13. Patienter med alvorlig(e) medicinsk(e) tilstand(er), herunder metastatisk cancer, terminal kongestiv hjertesvigt, svær iskæmisk hjertesygdom eller enhver anden medicinsk tilstand, hvor den forventede levetid er mindre end 6 måneder.