Xolair (Omalizumab) para tratamento de nefrite tubulointersticial aguda (NIA) induzida por drogas

Critério de inclusão:

1. Sujeitos adultos > 18 anos de ambos os sexos
2. Nefrite intersticial aguda comprovada por biópsia nos rins nativos sem evidência de patologia isquêmica ou glomerular na biópsia
3. Creatinina basal normal definida como TFG estimada ≥ 60 ml/min/SA com base no cálculo MDRD dentro de 1 ano antes da biópsia renal
4. Elevação da creatinina sérica de > 0,3 mg/dL e/ou duplicação da creatinina sérica em comparação com a creatinina documentada mais recente disponível (pelo menos no último ano)
5. Sem imunossupressores nos últimos três meses, incluindo prednisona
6. As mulheres com potencial para engravidar que não usam o método contraceptivo podem ser incluídas, pois esta é uma dose única e não tem efeitos conhecidos a longo prazo.

Critério de exclusão:

1. Falta de vontade de dar consentimento
2. Pacientes grávidas (teste de gravidez sérico positivo para mulheres) ou amamentando
3. História documentada de doença autoimune
4. Incapacidade ou falta de vontade de tomar prednisona pela duração e/ou dose prescrita
5. Indivíduos com suspeita de NIA não induzida por drogas
6. Sujeitos que não atendem aos critérios de inclusão
7. Indivíduos com contraindicação à administração de omalizumabe
8. Uso prévio de omalizumabe
9. Hipersensibilidade grave ao omalizumabe ou a qualquer componente do produto
10. Nível elevado de IgE conhecido de outros processos de doença
11. Indivíduos que tomam (antiinflamatórios não esteróides) AINEs cronicamente
12. Uso de qualquer outro agente experimental nos últimos 30 dias
13. Pacientes com condições médicas graves, incluindo câncer metastático, insuficiência cardíaca congestiva terminal, doença cardíaca isquêmica grave ou qualquer outra condição médica em que a expectativa de vida seja inferior a 6 meses.