Gjenfusjonere iskemiske fartøyer med endovaskulær rekanaliseringsenhet i JAPAN (RIVER JAPAN)

Viktige inkluderingskriterier:

• Person med kliniske tegn og symptomer forenlig med en diagnose av akutt iskemisk hjerneslag
• Symptomdebut er innen 8 timer før behandling med Rev-01
• Behandling med IV t-PA er ikke kvalifisert eller ineffektiv
• Okkludert (presenterer TICI-score på 0 eller 1) M1 eller M2 av MCA, basilar eller vertebral arterie, eller intrakranielt segment av ICA, bekreftet ved angiografi at det er tilgjengelig for Rev-01
• NIHSS-resultatet er 8-30
• Før nytt fokalt invalidiserende nevrologisk underskudd var mRS-skåren 0-2
• Alder fra 20 år til 85 år
• Skriftlig informert samtykke til deltakelse fra subjekt eller juridisk representant

Nøkkelekskluderingskriterier:

• Emnepresentasjon; ICA-disseksjon, angiitt, ​​arteriell kronglete som ville hindre enheten i å nå målkaret, arteriell stenose > 50 % som ville hindre enheten i å nå målkaret, bevis på akutt intrakraniell blødning, bevis på masseeffekt eller intrakraniell tumor, bevis på utvidede tidlige iskemiske forandringer
• Person med mer enn to hovedarterier okkludert
• Kjent følsomhet eller ikke kvalifisert for radiografisk middel, eller metallisk allergi
• Administrering av dabigatran eller heparin innen 48 timer før utbruddet av hjerneslag og har en forhøyet APTT eller PTT over det dobbelte av normalområdet for laboratoriet ved presentasjon
• Kjent blødningsdiatese ved nåværende bruk av orale antikoagulantia (f.eks. warfarinnatrium) med International Normalized Ration (INR) > 3
• Blodplateantall < 30 000/mm3
• Glukose < 50 mg/dL
• Alvorlig vedvarende hypertensjon (SBP > 185 mmHG eller DBP > 110 mmHG) motstandsdyktig mot farmakologisk behandling
• Forventet levealder på mindre enn 90 dager
• Graviditet eller kvinner som ammer
• Nåværende deltakelse i en undersøkelsesstudie med legemidler eller utstyr
• Ellers av etterforsker fastslått å være medisinsk uegnet for deltakelse